Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora studie o porozumění a bezpečnosti perorální chemoterapie (Focus)

27. května 2026 aktualizováno: Frank Penedo, University of Miami

Posílení perorální chemoterapie Porozumění a bezpečnost (Focus) Kvalitativní studie: Využití aplikace dodržování

Účelem této studie je dozvědět se o zkušenostech pacientů s rakovinou během léčby využívající mobilní aplikaci s názvem EveryDose © ke sledování předepsané ústní léčby rakoviny. Na základě těchto zkušeností se studijní tým rozhodne o rozšíření této pilotní studie, aby vyhodnotil další metody, které se mohou ukázat jako prospěšné při podpoře schopnosti pacienta s rakovinou užívat léky na rakovinu tak, jak je předepsáno (další běžnou frází, která je pro toto, je dodržování léčby).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frank Penedo, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica MacIntyre, DNP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli sex/pohlaví schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopen číst/porozumět angličtině nebo španělštině
  • Diagnóza diagnostiky hematologické nebo solidního nádoru rakoviny
  • Poprvé předepsal ústní protirakovinovou léčbu jako monoterapeutickou léčbu jejich léčbou onkologa.
  • Přístup k internetu na smartphonu, tabletu nebo počítači

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Nelze číst/porozumět angličtině nebo španělštině
  • Historie demence nebo hlavní psychiatrické onemocnění, které by zasahovaly do účasti studie
  • Předchozí léčba ústní protirakovinovou léčbou
  • Zúčastnit se dalšího klinického hodnocení v době screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilních aplikací EveryDose
Účastníci této skupiny budou používat mobilní aplikaci Everydose po dobu až 12 týdnů.
Behaviorální: EveryDose Mobile Application
Účastníci tuto aplikaci používají každý den až po 10 minut, až 12 týdnů. Účelem aplikace je zlepšit dodržování léků. Účastníci obdrží upozornění na mobilní zařízení, zatímco doma, aby zajistili užívání léků, a sloužit jako protokol o lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří souhlasí s použitím aplikace všech dávek
Časové okno: Až 12 týdnů
Procento pacientů, kteří souhlasí s použitím aplikace všech dávek
Až 12 týdnů
Dodržování aplikací pro každou zprávu měřeno podle procenta
Časové okno: Až 12 týdnů
Procento týdnů z 12 týdenního období, které pacient aplikaci použil (> 50%)
Až 12 týdnů
Dodržování léků měřeno poměrem dávky
Časové okno: Až 12 týdnů
Bude měřen poměrem dávek odebraných k dávkám předepsaným v daném časovém období.
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento spokojenosti pacienta měřené pomocí SUS
Časové okno: 12 týdnů (po intervenci)
Procento pacientů, kteří jsou spokojeni s mobilní aplikací Everydose © (nejméně 80%) prostřednictvím průzkumu použitelnosti systémů (SUS) poskytovateli a pacienty. Průzkum se ptá pacienta o jejich spokojenosti s mobilní aplikací. Reakce sahají od silně nesouhlasu až po silně souhlasí.
12 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Penedo, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EveryDose Mobile Application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit