Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předoperační křehkosti na pooperační zotavení

28. prosince 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinky předoperační slabosti hodnocené baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB) na krátkodobou pooperační rekonvalescenci u pacientů s rakovinou žaludku podstupujících minimálně invazivní distální gastrektomii

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit křehkost pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB) před operací a zjistit, jak křehkost ovlivňuje krátkodobou pooperační rekonvalescenci po operaci pomocí dotazníku Quality of Recovery-15 (QOR-15) u pacientů podstupujících časně minimálně invazivní distální gastrektomii. rakovina žaludku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zvyšující se populací starší populace se stává důležité hodnocení a zvládání předoperační křehkosti. U pacientů s křehkostí může vystavení vnějšímu stresu, jako je chirurgický zákrok, snížit fyzické funkce, zvýšit pooperační komplikace a zvýšit riziko úmrtí. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit křehkost pomocí automatizovaného zařízení provádějícího SPPB (Andantefit) a zjistit, jak křehkost ovlivňuje pooperační zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

139

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 70 let podstupující minimálně invazivní (laparoskopickou, roboticky asistovanou) distální gastrektomii pro časnou rakovinu žaludku, kteří mohou posoudit krátkodobou pooperační rekonvalescenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 70 let podstupující minimálně invazivní (laparoskopickou, roboticky asistovanou) distální gastrektomii pro časnou rakovinu žaludku, kteří mohou posoudit krátkodobou pooperační rekonvalescenci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají potíže s komunikací
  • Pacienti, kteří mají závažné zdravotní nebo duševní onemocnění, které může ovlivnit výsledek léčby
  • Pacienti nevhodní pro tuto klinickou stezku podle názoru výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující minimálně invazivní distální gastrektomii pro časnou rakovinu žaludku
Diagnostický test: SPPB
Baterie s krátkým fyzickým výkonem pomocí automatického zařízení (Andantefit)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatný pooperační výsledek (korejská verze Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Časové okno: v pooperační den 3
Minimální a maximální hodnoty QoR-15K jsou 0 a 150, v tomto pořadí. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
v pooperační den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatný pooperační výsledek (korejská verze Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Časové okno: v pooperační den 1
Minimální a maximální hodnoty QoR-15K jsou 0 a 150, v tomto pořadí. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
v pooperační den 1
Špatný pooperační výsledek (korejská verze Quality of Recovery-15 [QoR-15K] < 122)
Časové okno: v pooperační den 2
Minimální a maximální hodnoty QoR-15K jsou 0 a 150, v tomto pořadí. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
v pooperační den 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre QoR-15K
Časové okno: pooperační den 1, 2, 3
Minimální a maximální hodnoty QoR-15K jsou 0 a 150, v tomto pořadí. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
pooperační den 1, 2, 3
Skóre bolesti v klidu / během chůze
Časové okno: pooperační den 1, 2, 3
Měření pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS). Minimální a maximální hodnoty NRS jsou 0 a 11. Vyšší skóre znamená silnější bolest.
pooperační den 1, 2, 3
Ambulační vzdálenost
Časové okno: pooperační den 1, 2, 3
Celková vzdálenost chůze za den. Měřeno krokoměrem
pooperační den 1, 2, 3
První čas výdeje plynu
Časové okno: do 1 týdne po operaci
Měření doby do prvního úniku plynu po operaci
do 1 týdne po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: do 1 měsíce po operaci
Na základě klasifikace Clavien-Dindo, stupeň I-V
do 1 měsíce po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v den propuštění (do 1 měsíce po přijetí)
Měření doby do propuštění po operaci
v den propuštění (do 1 měsíce po přijetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2308-179-1462

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit