Studie o duševním zdraví mladých jedinců ve Švédsku (UPIC)

Ve Švédsku zprávy ukazují nárůst problémů s duševním zdravím mladých lidí, zejména mladých žen. Toto zvýšení je špatně pochopeno a vyžaduje důslednější studie, které by objasnily rozsah a závažnost problémů, ale také informovaly o postupech, jak adekvátně hodnotit duševní zdraví mládeže.

Účelem tohoto projektu je rozšířit naše znalosti o duševním zdraví mladých žen a mužů a vytvořit platnou a komplexní metodu pro hodnocení duševního zdraví u mladých jedinců, která může zlepšit naši schopnost podporovat duševní zdraví a řešit problémy duševního zdraví. Je aplikován multimodální datový přístup zahrnující studii proveditelnosti metod hodnocení duševního zdraví u mladých jedinců.

Konkrétní cíle navrhovaného projektu jsou: 1) Zjistit rozsah a průběh duševního zdraví u mladých žen a mužů během dvouletého období a rozpoznat přidanou hodnotu multimodálních dat pro hodnocení a predikci problémů duševního zdraví. 2) Prokázat proveditelnost různých metod hodnocení duševního zdraví u mladých žen a mužů. Stanovení proveditelnosti se provádí sběrem dat o: míře náboru, dodržování a přijímání studijních postupů včetně způsobu sběru dat.

Ve Švédsku i v mezinárodním měřítku panuje obecný názor, že v posledních desetiletích se problémy s duševním zdravím zvýšily. K pochopení tohoto navrhovaného nárůstu problémů duševního zdraví a objasnění, zda zprávy odrážejí skutečné zhoršení duševního zdraví, je zapotřebí více výzkumu. Stávající studie byly kritizovány za to, že nejsou schopny poskytnout spolehlivé odhady problémů duševního zdraví kvůli heterogenitě v designu studií a omezením, včetně nedostatečného použití zavedených, komplexních opatření. Národní průzkumy, které naznačují zhoršení duševního zdraví mladých žen ve Švédsku, se opírají o zprávy z jednotlivých otázek. Přestože je zátěž respondentů menší, platnost a spolehlivost použití jednotlivých otázek k posouzení pojmů, jako je úzkost a deprese, může být sporná. Kromě toho stávající studie poskytují spíše průřezové bodové odhady než prospektivní časové linie, které obecně vedou k přesnějším a spolehlivějším údajům.

Tradiční metodiky, které se spoléhají pouze na údaje z vlastních zpráv, aby poskytly přesné a spolehlivé odhady pro lepší pochopení duševního zdraví mladých žen, nemusí být cestou vpřed. Například metabolomické biomarkery odebrané například z krve nebo moči si získaly zájem pro svou schopnost prověřovat nové a netušené dráhy zapojené do psychiatrických poruch a protokoly podmiňování strachu a zániku, stejně jako behaviorální testování např. vyhýbání se a tolerance k úzkosti se ukázaly jako slibné při zjišťování a předpovídání duševního zdraví. Kombinace dat z self-report s informacemi z takových jiných zdrojů dat představuje slibný přístup, ale použití multimodálních dat je ve výzkumu duševního zdraví málo prostudovanou oblastí. Navíc díky všudypřítomnosti chytrých telefonů spolu s pokrokem v technologii je nyní možné používat digitální zařízení, jako jsou chytré telefony, k hodnocení a sledování určitého chování, což umožňuje řešit některé nevýhody tradičních metod hodnocení. Behaviorální data v reálném čase o např. symptomech, funkcích a sociálním prostředí účastníka v neklinickém prostředí shromážděná z digitálních zařízení mají značný potenciál pro detekci, pochopení a předpovídání psychiatrických stavů, poruch nálady a symptomů deprese.

Tato studie proveditelnosti se skládá z prospektivní kohorty využívající multimodální datový přístup. Pro Cíl 1 i Cíl 2 platí stejný teoretický rámec, postup, sběr dat a měření.

Design Budou vyhodnoceny tři protokoly hodnocení. Po základním hodnocení budou účastníci náhodně zařazeni do protokolu na základě 1:1:1. S ohledem na vyřazení účastníků po výchozím stavu as cílem zahrnout 750 mladých jedinců na jeden protokol bude nábor pokračovat, dokud nebude dosaženo cílového počtu 200 mladých jedinců na rok narození ve výchozím stavu (n=3000). Navrhovaná velikost vzorku je založena na našem primárním výsledku proveditelnosti: úplné dodržení protokolu. Za předpokladu 90% síly a alfa=0,05 je potřeba alespoň 500 mladých jedinců k dodržení každého protokolu k detekci 10% statisticky významného rozdílu v adherenci mezi protokoly, např. 60 % adherentních mladých jedinců zařazených do protokolu 1 a 2, kteří dokončili sledování, ve srovnání s 50 % adherentních mladých jedinců zařazených do protokolu 3.

Sběr dat Data z různých modalit budou kombinována, včetně aktivních i pasivních dat. Konkrétně budou data shromažďována průzkumem, daty ze senzorů smartphonů, domácím odběrem krve, behaviorálními testy a registračními daty. Většina dat bude spravována prostřednictvím aplikace specifické pro studii. Před účastí bude získán písemný (elektronický) souhlas. Účastník může například souhlasit s účastí s údaji z průzkumu, daty ze senzorů a behaviorálními testy, ale ne se vzorkem krve nebo propojením k registraci dat. Po dokončení hodnocení budou účastníkům nabídnuty pobídky.

V protokolu 1 je duševní zdraví hodnoceno průzkumem při třech příležitostech: na začátku a po 1 a 2 letech později. Tento návrh s ročním hodnocením je v souladu s konvenčními metodami hodnocení průzkumem. Pro prozkoumání potenciálních přínosů a rizik častějších hodnocení budou údaje shromažďovány stejným způsobem v protokolu 2, ale při pěti příležitostech: na začátku a za 6, 12, 18 a 24 měsíců později. V protokolu 3 bude kromě ročních hodnocení průzkumem použita metoda sběru dat v reálném čase označovaná jako ekologická okamžitá hodnocení (EMA). Po základním hodnocení budou účastníci v protokolu 3 požádáni, aby dokončili denní registrace s použitím výběru sebereferenčních opatření během jednoho měsíce. Samostatné otázky budou distribuovány prostřednictvím aplikace s přibližně 15-20 otázkami najednou. Tento plán EMA se bude během studijního období třikrát opakovat.

Plán analýzy dat Počet mladých jedinců, kteří na základě odpovědí v průzkumu naznačují výskyt (podle dostupných skórovacích průvodců) symptomů deprese, bude určen k posouzení prevalence a vývojových trajektorií samostatně hlášených problémů duševního zdraví během dvouletého sledování. . Profily duševního zdraví budou mapovány s využitím informací z různých typů dat. Statistické techniky použité pro identifikaci vzorců symptomů, vztahů a determinantů problémů duševního zdraví a duševní pohody budou vhodné pro komplexní longitudinální a multimodální data, jako je modelování strukturních rovnic, zobecněné lineární (smíšené) modely a Bayesovské modelování. Ke studiu časových řad výskytu symptomů budou získány shluky longitudinálně hlášených symptomů pomocí nekontrolované shlukové analýzy.

Na základě předchozích studií o duševním zdraví u mládeže bude referenční bod >20 % pro základní míru náboru považován za proveditelný. Analýza vynechání se zaměří na reprezentativnost na začátku studie a v průběhu fází studie. Ve výchozím stavu bude analyzováno rozdělení sociodemografických dat získaných daty z registrů mezi účastníky a neúčastníky. Pro identifikaci zkreslení opotřebování bude analýza předčasného ukončení brát v úvahu data sociodemografického registru, ale také analyzovat distribuci zdravotních výsledků z předchozích hodnocení mezi účastníky a předčasně ukončenými v pozdějších fázích studie.

Míra adherence > 50 % během dvouletého sledování bude považována za proveditelnou a bude hodnocena pro každý hodnotící protokol. U výsledků EMA (protokol 3) se bude zaznamenávání a hlášení údajů o shodě řídit zveřejněnými doporučeními, včetně měření míry shody jako počtu odpovědí na výzvy z celkového počtu doručených podnětů (shoda ≥ 80 % proveditelná) a latence (čas mezi okamžikem, kdy účastníci obdrží výzvu, a okamžikem, kdy je odpověď EMA). Na základě předchozích průzkumných studií o duševním zdraví ve Švédsku bude celková shoda > 75 % považována za proveditelnou. O proveditelné míře přijetí experimentů s chováním v této heterogenní, neklinické populaci nelze rozhodnout, ale naše výsledky objasní míru přijetí a dokončení pro tento druh vzdáleně dodávaného behaviorálního experimentu. Na základě předběžných výsledků studie Mom2B bude za proveditelnou považována míra přijetí > 70 % pro přístup k pasivním datům a 80 % pro registraci dat. Kromě toho bude vypočítána míra dokončení každého vlastního hlášení. Analýzy a interpretace budou vodítkem pokynů pro nástroje, ale pokud žádné pokyny neexistují, považuje se za proveditelné <10 % interních chybějících na otázku/škálu.

Očekávaný výstup Prospektivní design umožňuje odhalit rozsah a závažnost duševních problémů u mladých jedinců a objasní průběh duševního zdraví během dvouletého období. Důležitým výstupem této studie je objasnění přidané hodnoty častějších hodnotících bodů pro zjištění průběhu duševního zdraví. Výsledky hodnocení EMA odhalí individuální každodenní variabilitu symptomů a chování duševního zdraví a rozšíří znalosti o základních procesech a dynamice duševního zdraví. Výsledky demonstrují užitečnost multimodálních dat pro hodnocení duševního zdraví a ukážou, jak jsou výsledky z různých zdrojů dat vzájemně propojeny. To spolu s identifikací potenciálních nevýhod častých hodnocení bude vodítkem pro budoucí strategie hodnocení zdraví. Umožňuje také získat údaje o prediktivní hodnotě zdravotních výsledků z různých metod hodnocení. Zvláště zajímavé je prokázat, zda multimodální data poskytují komplexnější data než jednotlivá datová modalita, a objasnit, zda multimodální data zlepšují přesnost předpovědi problémů duševního zdraví.

Důležité je, že výsledky prokážou, zda je vhodná strategie náboru rozdělená podle věku a pohlaví, nebo zda jsou k získání reprezentativního vzorku populace zapotřebí selektivní metody náboru. Bude vyjasněna proveditelnost shromažďování údajů o duševním zdraví pomocí self-report opatření s 6měsíčním a/nebo ročním následným sledováním, stejně jako s přístupem EMA. Výsledky také ukážou, zda behaviorální testování, pasivní data, odběr krve jsou proveditelnými výslednými nástroji, které lze použít, jak bylo navrženo.