Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om unge menneskers psykiske helse i Sverige (UPIC)

28. juni 2024 oppdatert av: Uppsala University

En Longitudinell Observationsstudie om Unga Individers Psykiska hälsa i Sverige

Målet med denne observasjonsstudien er å øke vår kunnskap om den psykiske helsen til unge individer og å etablere en gyldig og omfattende metode for å vurdere psykisk helse hos unge individer (15-29 år) som kan forbedre vår kapasitet til å fremme psykisk helse og adressere. psykiske problemer.

De spesifikke målene for det foreslåtte prosjektet er: 1) Å bestemme omfanget og forløpet av psykisk helse hos unge menn og kvinner over en toårsperiode og se merverdien av multimodale data for å vurdere og forutsi psykiske helseproblemer. 2) Å demonstrere gjennomførbarheten av ulike vurderingsmetoder for psykisk helse hos unge individer.

Deltakerne vil kunne gi:

  • Undersøkelsesdata – mål for psykisk helseresultat brukes til å vurdere psykisk velvære og psykiske helseproblemer, og sosiodemografiske og individuelle helsedata samles inn for å utforske potensielle forstyrrelser med de primære resultatene.
  • Atferdstesting - online/fjern atferdsvurderinger som tilnærming-unngåelseskonflikt, emosjonell regulering, risikotakende holdning og kognitive tester.
  • Folkeregisterdata - sosiodemografiske data inkludert alder, fødeland, utdanning, skolefravær, sykefravær og inntekt, innleggelse (sykehus) og poliklinisk spesialistomsorg, informasjon om bl.a. psykiatriske tilstander og smertetilstander og psykiatrisk behandling og bruk av psykofarmaka.
  • Blodbasert biologisk markør - overvåking av ca. 800 biomarkører, nøye utvalgt for å målrette de viktigste metabolske veiene, inkludert steroid-, hormon-, nevrotransmitter- og lipidregulering.
  • Passive data ved digital fenotyping - automatisk innsamlet data fra for eksempel smarttelefonsensorer og aktivitetslogger.
  • App- og spørreundersøkelsesmetadata – appbruk, når en spørreundersøkelse ble åpnet, tid det tar å svare på separate tiltak og spørsmål, fullføring av fullstendig spørreundersøkelse og eventuelle endringer i spørreundersøkelsens svar.

Forskere vil sammenligne 3 forskjellige vurderingsprotokoller, med deltakere som gir data på forskjellige tidspunkter, dette for å se demonstrere gjennomførbarhet og metoder for fremtidige studier på psykisk helse hos unge individer. Etablering av gjennomførbarhet gjøres ved å samle inn data om: rekrutteringsrate, etterlevelse og aksept av studieprosedyrer inkludert modus for datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sverige viser rapporter en økning i psykiske helseproblemer blant unge mennesker, spesielt unge kvinner. Denne økningen er dårlig forstått, og krever mer strenge studier for å klargjøre omfanget og alvorlighetsgraden av problemene, men også for å informere praksis om hvordan man kan vurdere ungdommens psykiske helse adekvat.

Formålet med dette prosjektet er å øke vår kunnskap om den psykiske helsen til unge kvinner og menn og å etablere en gyldig og omfattende metode for å vurdere psykisk helse hos unge individer som kan forbedre vår kapasitet til å fremme psykisk helse og håndtere psykiske helseproblemer. En multimodal datatilnærming er brukt, som omfatter en mulighetsstudie om metoder for vurdering av psykisk helse hos unge individer.

De spesifikke målene med det foreslåtte prosjektet er: 1) Å bestemme omfanget og forløpet av psykisk helse hos unge kvinner og menn over en toårsperiode og se merverdien av multimodale data for å vurdere og forutsi psykiske helseproblemer. 2) Å demonstrere gjennomførbarheten av ulike vurderingsmetoder for psykisk helse hos unge kvinner og menn. Etablering av gjennomførbarhet gjøres ved å samle inn data om: rekrutteringsrate, etterlevelse og aksept av studieprosedyrer inkludert modus for datainnsamling.

Det er en felles oppfatning i Sverige og internasjonalt at psykiske problemer har økt de siste tiårene. Mer forskning er nødvendig for å forstå denne foreslåtte økningen i psykiske helseproblemer og for å avklare om rapportene gjenspeiler en reell forverring av psykisk helse. Eksisterende studier har blitt kritisert for ikke å kunne gi pålitelige estimater av psykiske helseproblemer på grunn av heterogenitet i studiedesign og begrensninger inkludert manglende bruk av etablerte, omfattende tiltak. De nasjonale undersøkelsene som indikerer en forverring av psykisk helse hos unge kvinner i Sverige er avhengig av rapporter fra enkeltspørsmål. Selv om respondentbyrden er mindre, kan gyldigheten og påliteligheten av å bruke enkeltspørsmål for å vurdere begreper som angst og depresjon være omstridt. I tillegg gir eksisterende studier tverrsnittspunktestimater i stedet for potensielle tidslinjer, som generelt resulterer i mer nøyaktige og pålitelige data.

Tradisjonelle metoder som utelukkende er avhengige av selvrapporterte data for å gi nøyaktige og pålitelige estimater for bedre å forstå unge kvinners mentale helse er kanskje ikke veien videre. For eksempel har metabolomiske biomarkører hentet fra for eksempel blod eller urin fått interesse for deres evne til å screene nye og uventede veier involvert i psykiatriske lidelser, og fryktkondisjonerings- og ekstinksjonsprotokoller samt atferdstesting av f.eks. unngåelse og nødstoleranse har vist lovende når det gjelder å oppdage og forutsi mental helse. Å kombinere egenrapporteringsdata med informasjon fra slike andre datakilder presenterer en lovende tilnærming, men bruken av multimodale data er et understudert område innen psykisk helseforskning. Dessuten, med allestedsnærværende smarttelefoner sammen med fremskritt innen teknologi, er det nå mulig å bruke digitale enheter som smarttelefoner for å vurdere og spore visse atferder, noe som gjør det mulig å adressere noen av ulempene ved tradisjonelle vurderingsmetoder. Atferdsmessige sanntidsdata om for eksempel deltakers symptomer, funksjoner og sosiale omgivelser i ikke-kliniske settinger samlet inn fra digitale enheter har et betydelig potensial for å oppdage, forstå og forutsi psykiatriske tilstander, stemningslidelser og depressive symptomer.

Denne mulighetsstudien består av en prospektiv kohort som bruker en multimodal datatilnærming. Det samme teoretiske rammeverket, prosedyren, datainnsamlingen og målingene gjelder både for mål 1 og mål 2.

Design Tre vurderingsprotokoller vil bli evaluert. Etter baselinevurdering vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en protokoll på 1:1:1-basis. Med tanke på deltakerfrafall etter baseline og med et mål om å inkludere 750 unge individer per protokoll, vil rekrutteringen fortsette inntil måltallet på 200 unge individer per fødselsår ved baseline (n=3000) er nådd. Den foreslåtte prøvestørrelsen er basert på vårt primære gjennomførbarhetsresultat: fullstendig overholdelse av protokollen. Forutsatt 90 % kraft og alfa=0,05, er det nødvendig med minst 500 unge individer for å følge hver protokoll for å oppdage en 10 % statistisk signifikant forskjell i etterlevelse mellom protokoller, f.eks. 60 % adherende unge individer tildelt protokoll 1 og 2, som fullfører oppfølging, sammenlignet med 50 % adherende unge individer tildelt protokoll 3.

Datainnsamling Data fra ulike modaliteter vil bli kombinert, inkludert både aktive og passive data. Spesifikt vil data samles inn ved undersøkelse, smarttelefonsensordata, blodprøvetaking hjemme, atferdstester og registerdata. De fleste data vil bli administrert via en studiespesifikk app. Skriftlig (elektronisk) samtykke innhentes før deltakelse. For eksempel kan en deltaker samtykke til deltakelse med undersøkelsesdata, sensordata og atferdstester, men ikke med blodprøve eller kobling til registerdata. Insentiver vil bli tilbudt deltakere ved fullført vurdering.

I protokoll 1 vurderes psykisk helse ved undersøkelse ved tre anledninger: ved baseline og oppfølginger 1 og 2 år senere. Dette designet med årlige vurderinger er kongruent med konvensjonelle metoder for vurdering ved undersøkelse. For å undersøke potensielle fordeler samt risiko ved hyppigere vurderinger, vil data bli samlet inn på samme måte i protokoll 2, men ved fem anledninger: ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder senere. I protokoll 3, i tillegg til årlige vurderinger ved undersøkelse, vil en sanntidsdatafangstmetode referert til som økologiske momentane vurderinger (EMA) bli brukt. Etter baselinevurderingen vil deltakerne i protokoll 3 bli bedt om å fullføre daglige registreringer ved å bruke et utvalg av egenrapporteringstiltak i løpet av en periode på én måned. Egenmeldingsspørsmålene vil bli distribuert via applikasjonen med ca 15-20 spørsmål om gangen. Denne EMA-planen vil bli gjentatt tre ganger i løpet av studieperioden.

Dataanalyseplan Antallet unge individer som indikerer caseness (i henhold til tilgjengelige skåringsveiledninger) av depressive symptomer basert på undersøkelsessvar vil bli bestemt for å vurdere prevalens og utviklingsbaner av selvrapporterte psykiske helseproblemer i løpet av den toårige oppfølgingstiden . Psykiske helseprofiler vil bli kartlagt med bruk av informasjon fra de ulike datatypene. De statistiske teknikkene som brukes for identifisering av symptommønstre, sammenhenger og determinanter for psykiske helseproblemer og velvære vil være egnet til komplekse longitudinelle og multimodale data, slik som strukturell ligningsmodellering, generaliserte lineære (blandet) modeller og Bayesiansk modellering. For å studere tidsserier av symptomforekomst vil klynger av longitudinelt rapporterte symptomer oppnås ved uovervåket klyngeanalyse.

Basert på tidligere studier om psykisk helse hos ungdom, vil et referansepunkt på >20 % for baseline rekrutteringsrate anses som mulig. Frafallsanalyse vil målrette representativitet ved baseline og gjennom fasene av studien. Ved baseline vil fordelingen av sosiodemografiske data innhentet av registerdata bli analysert mellom deltakere og ikke-deltakere. For identifisering av utmattelsesskjevhet vil frafallsanalyse vurdere sosiodemografiske registerdata, men også analysere fordelinger av helseutfall fra tidligere vurderinger blant deltakere og frafall på senere stadier av studien.

En etterlevelsesrate på >50 % i løpet av den toårige oppfølgingen vil bli vurdert som mulig, og vil bli evaluert for hver vurderingsprotokoll. For EMA-resultatene (protokoll 3), vil registreringen og rapporteringen av samsvarsdata følge de publiserte anbefalingene, inkludert måling av samsvarsgrad som antall forespørsler besvart av det totale antallet forespørsler levert (samsvar på ≥80 % mulig) og latency (tidsperiode mellom når deltakerne mottar en melding og når EMA blir besvart). Basert på tidligere spørreundersøkelser om psykisk helse i Sverige, vil en samlet etterlevelse på >75 % anses som mulig. En gjennomførbar akseptrate for atferdseksperimenter i denne heterogene, ikke-kliniske populasjonen kan ikke bestemmes, men resultatene våre vil avklare aksept og fullføringsgrad for denne typen eksternt leverte atferdseksperimenter. Basert på foreløpige resultater fra Mom2B-studien vil en akseptgrad på >70 % for tilgang til passive data og 80 % for å registrere data anses som mulig. Videre vil det beregnes gjennomføringsgrad for hvert egenmeldingstiltak. Instrumentretningslinjer vil veilede analysene og tolkningen, men dersom ingen retningslinje eksisterer anses <10 % internt mangler per spørsmål/skala som mulig.

Forventet resultat Det prospektive designet tillater oppdagelse av omfang og alvorlighetsgrad av psykiske helseproblemer hos unge individer og vil klargjøre forløpet av psykisk helse i løpet av en toårsperiode. Å tydeliggjøre merverdien av å ha hyppigere vurderingspunkter for å oppdage forløp av psykisk helse er et viktig resultat av denne studien. Resultatene av EMA-vurderingene vil avsløre individuelle variasjoner fra dag til dag på tvers av mentale helsesymptomer og atferd, og utvide kunnskapen om de underliggende prosessene og dynamikken til mental helse. Resultatene vil demonstrere nytten av multimodale data for vurdering av psykisk helse og vise hvordan utfall fra ulike datakilder henger sammen. Dette, sammen med identifisering av potensielle ulemper ved hyppige vurderinger, vil lede fremtidige helsevurderingsstrategier. Det åpner også for data om den prediktive verdien av helseutfall fra ulike metoder for vurdering. Av spesiell interesse er å demonstrere om multimodale data gir mer omfattende data enn enkeltdatamodalitet og å avklare om multimodale data forbedrer presisjonen i prediksjon av psykiske helseproblemer.

Det er viktig at resultatene viser om en alders- og kjønnsstratifisert rekrutteringsstrategi er hensiktsmessig eller om selektive rekrutteringsmetoder er nødvendig for å få et representativt populasjonsutvalg. Mulighet for å samle inn psykisk helsedata ved egenrapporteringstiltak med 6-måneders og/eller ett års oppfølging samt med en EMA-tilnærming vil bli avklart. Resultatene vil også vise om atferdstesting, passive data, blodprøvetaking er mulige resultatverktøy å bruke som foreslått.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner i den generelle befolkningen i Sverige i alderen 15-29 år ved rekruttering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ved rekruttering
  • eierskap til smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Protokoll 1
Psykisk helse vurderes i løpet av 2 år, ved undersøkelse ved tre anledninger: ved baseline og oppfølginger 1 og 2 år senere.
gjennomførbarhetsresultater vil bli sammenlignet mellom de 3 gruppene
Protokoll 2
Psykisk helse vurderes i løpet av 2 år, ved undersøkelse ved fem anledninger: ved baseline og 6, 12, 18 og 24 måneder senere.
gjennomførbarhetsresultater vil bli sammenlignet mellom de 3 gruppene
Protokoll 3
Psykisk helse vurderes i løpet av 2 år, ved undersøkelse ved tre anledninger: ved baseline og oppfølginger 1 og 2 år senere. I tillegg vil en sanntidsdatafangstmetode, økologiske momentane vurderinger (EMA) bli brukt rett etter baseline og 6, 12 og 18 måneder senere. Deltakere i gruppe 3 vil bli bedt om å fullføre daglige registreringer ved å bruke et utvalg av egenrapporteringstiltak i løpet av en månedsperiode. Egenmeldingsspørsmålene vil bli distribuert via applikasjonen med ca 5 til 15 spørsmål om gangen.
gjennomførbarhetsresultater vil bli sammenlignet mellom de 3 gruppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Egenmelding: Generalisert angstlidelse (GAD-7). Svensk versjon. 7 elementer fra 0 ='ikke i det hele tatt', til 3 ='nesten hver dag'. 1 element som strekker seg fra 0 = 'ingen vanskeligheter, til 3 = 'ekstrem vanskeligheter'. 1 element som strekker seg fra 0 = 'ikke i det hele tatt, til 3 = 'veldig forstyrrende'. De første 7 elementene summeres til en sumskåre fra 0 til 21, hvor: 0-4 = ingen tegn til angst, 5-9 = mild GAD, 10-14 = moderat GAD, 15-21 = alvorlig GAD. Punkt 8 rapporteres som et enkelt element der høyere poengsum betyr høyere interferens.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Egenmelding: Generalisert angstlidelse (GAD-7). Svensk versjon. 7 elementer som strekker seg fra 0 ='ikke i det hele tatt', til 3 ='nesten hver dag'. 1 element som strekker seg fra 0 ='ingen vanskeligheter, til 3 = 'ekstrem vanskeligheter'. 1 element som strekker seg fra 0 = 'ikke i det hele tatt, til 3 = 'veldig forstyrrende'. De første 7 elementene summeres til en sumskåre fra 0 til 21, hvor: 0-4 = ingen tegn til angst, 5-9 = mild GAD, 10-14 = moderat GAD, 15-21 = alvorlig GAD. Punkt 8 rapporteres som et enkelt element der høyere poengsum betyr høyere interferens.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Egenrapportering: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9+1), svensk versjon. 9 elementer fra 0 ='ikke i det hele tatt', til 3 ='nesten hver dag'. 1 element som strekker seg fra 0 = 'ingen vanskeligheter, til 3 = 'ekstrem vanskeligheter'. De første 9 elementene summeres til en sumskåre fra 0 til 27, hvor: 0-4 = ingen tegn på depresjon, 5-9 = lett depresjon, 10-14 = moderat depresjon, 15-19 = moderat alvorlig depresjon, 20 -27 = alvorlig depresjon. Punkt 10 rapporteres som et enkelt element der høye skårer indikerer høy interferens med daglig funksjon.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Egenrapportering: Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9+1), svensk versjon. 9 elementer fra 0 ='ikke i det hele tatt', til 3 ='nesten hver dag'. 1 element som strekker seg fra 0 = 'ingen vanskeligheter, til 3 = 'ekstrem vanskeligheter'. De første 9 elementene summeres til en sumskåre fra 0 til 27, hvor: 0-4 = ingen tegn på depresjon, 5-9 = lett depresjon, 10-14 = moderat depresjon, 15-19 = moderat alvorlig depresjon, 20 -27 = alvorlig depresjon. Punkt 10 rapporteres som et enkelt element der høye skårer indikerer høy interferens med daglig funksjon.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Egenrapportering: Velværeindeks (WHO-5). Svensk versjon. 5 elementer som strekker seg fra 0 ='på ingen tid', til 5 ='hele tiden'. De 5 elementene summeres til en poengsum fra 0 til 25, 0 representerer dårligst mulig og 25 representerer best mulig livskvalitet.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Egenrapportering: Velværeindeks (WHO-5). Svensk versjon. 5 elementer som strekker seg fra 0 ='på ingen tid', til 5 ='hele tiden'. De 5 elementene summeres til en poengsum fra 0 til 25, 0 representerer dårligst mulig og 25 representerer best mulig livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følelsesmessig velvære
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Egenrapportering: Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF). Svensk versjon. 14 elementer som vurderer hvor ofte et utsagn var sant i løpet av de siste to ukene, rapportert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 "aldri" til 5 "hverdag". Utsagn inkluderer emosjonelle, sosiale og psykologiske aspekter ved velvære. Elementer summeres, og gir en total poengsum fra 0 til 70. Den totale skala-skåren vil bli brukt til vurdering av generell psykisk velvære med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av positivt velvære.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i følelsesmessig velvære
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Egenrapportering: Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF). Svensk versjon. 14 elementer som vurderer hvor ofte et utsagn var sant i løpet av de siste to ukene, rapportert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 "aldri" til 5 "hverdag". Utsagn inkluderer emosjonelle, sosiale og psykologiske aspekter ved velvære. Elementer summeres, og gir en total poengsum fra 0 til 70. Den totale skala-skåren vil bli brukt til vurdering av generell psykisk velvære med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av positivt velvære.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i stress
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: Perceived Stress Scale (PSS-10). Svensk versjon. 10 element fra 0 ='aldri' til 4 ='veldig ofte'. Poeng for punkt 4, 5, 7 og 8 må reverseres (0=4, 1=3, 2=2, 1=4) og alle summeres til en poengsum fra 0 til 40. Høyere score indikerer høyere nivå av opplevd stress.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i stress
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: Perceived Stress Scale (PSS-10). Svensk versjon. 10 element fra 0 ='aldri' til 4 ='veldig ofte'. Poeng for punkt 4, 5, 7 og 8 må reverseres (0=4, 1=3, 2=2, 1=4) og alle summeres til en poengsum fra 0 til 40. Høyere score indikerer høyere nivå av opplevd stress.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: Insomnia severity index (ISI). Svensk versjon. ISI består av 7 elementer som vurderer nåværende (dvs. de foregående 2 uker) søvnproblemer. De tre første elementene evaluerer alvorlighetsgraden av søvnutbrudd, søvnvedlikehold og problemer med tidlig morgenoppvåkning. Etterfølgende elementer vurderer nåværende søvnproblem, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet og mengden bekymring på grunn av det nåværende søvnproblemet. Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala ('0' representerer ingen eller ikke i det hele tatt og '4' representerer veldig mye). Totalskåre varierer fra 0 til 28, med høyere kombinerte skårer som indikerer verre alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: Insomnia severity index (ISI). Svensk versjon. ISI består av 7 elementer som vurderer nåværende (dvs. de foregående 2 uker) søvnproblemer. De tre første elementene evaluerer alvorlighetsgraden av søvnutbrudd, søvnvedlikehold og problemer med tidlig morgenoppvåkning. Etterfølgende elementer vurderer nåværende søvnproblem, forstyrrelse av daglig funksjon, merkbarhet av svekkelse tilskrevet søvnproblemet og mengden bekymring på grunn av det nåværende søvnproblemet. Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala ('0' representerer ingen eller ikke i det hele tatt og '4' representerer veldig mye). Totalskåre varierer fra 0 til 28, med høyere kombinerte skårer som indikerer verre alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: Utvalgte elementer fra Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Svensk versjon. 12 elementer vurderer hvor ofte de opplever hvert utsagn i løpet av de siste 2 ukene, med svar gitt på en 6-punkts skala som strekker seg fra aldri sant (1) til alltid sant (6).
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: Utvalgte elementer fra Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Svensk versjon. 12 elementer vurderer hvor ofte de opplever hvert utsagn i løpet av de siste 2 ukene, med svar gitt på en 6-punkts skala som strekker seg fra aldri sant (1) til alltid sant (6).
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i anstrengende kontroll
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: The Adult Temperament Questionnaire (ATQ). Svensk versjon. 19 elementer hvor hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = "ekstremt usant av deg" til 7 = "ekstremt sant av deg".
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i anstrengende kontroll
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: The Adult Temperament Questionnaire (ATQ). Svensk versjon. 19 elementer hvor hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 = "ekstremt usant av deg" til 7 = "ekstremt sant av deg".
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: The Adolescents' Emotion Regulation Strategies Questionnaire-Extended (AERSQ-E). Svensk versjon. 23 elementer med hvert element vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 = 'svært sjelden/aldri' til 5 = 'veldig ofte/alltid'.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: The Adolescents' Emotion Regulation Strategies Questionnaire-Extended (AERSQ-E). Svensk versjon. 23 elementer med hvert element vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 = 'svært sjelden/aldri' til 5 = 'veldig ofte/alltid'.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Individuelle helsedata
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: høyde, vekt, seksuell helse, menstruasjonsblødningsmønster, fysisk helse, psykologisk diagnose og behandlinger.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Individuelle helsedata
Tidsramme: 6 måneder for gruppe 2
Egenmelding: høyde, vekt, seksuell helse, menstruasjonsblødningsmønster, fysisk helse, psykologisk diagnose og behandlinger.
6 måneder for gruppe 2
Individuelle helsedata
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: høyde, vekt, seksuell helse, menstruasjonsblødningsmønster, fysisk helse, psykologisk diagnose og behandlinger.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Individuelle helsedata
Tidsramme: 1,5 års gruppe 2
Egenmelding: høyde, vekt, seksuell helse, menstruasjonsblødningsmønster, fysisk helse, psykologisk diagnose og behandlinger.
1,5 års gruppe 2
Individuelle helsedata
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: høyde, vekt, seksuell helse, menstruasjonsblødningsmønster, fysisk helse, psykologisk diagnose og behandlinger.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Helseatferd
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fysisk aktivitet, vaner knyttet til røyking, alkoholbruk, koffein, mat og væskeinntak. Bruk av sosiale medier og fritid.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Helseatferd
Tidsramme: 6 måneder for gruppe 2
Egenmelding: fysisk aktivitet, vaner knyttet til røyking, alkoholbruk, koffein, mat og væskeinntak. Bruk av sosiale medier og fritid.
6 måneder for gruppe 2
Helseatferd
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fysisk aktivitet, vaner knyttet til røyking, alkoholbruk, koffein, mat og væskeinntak. Bruk av sosiale medier og fritid.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Helseatferd
Tidsramme: 1,5 års gruppe 2
Egenmelding: fysisk aktivitet, vaner knyttet til røyking, alkoholbruk, koffein, mat og væskeinntak. Bruk av sosiale medier og fritid.
1,5 års gruppe 2
Helseatferd
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fysisk aktivitet, vaner knyttet til røyking, alkoholbruk, koffein, mat og væskeinntak. Bruk av sosiale medier og fritid.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fødeland, kjønn, seksuell identitet, bosituasjon, arbeid, utdanning.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 6 måneder for gruppe 2
Egenmelding: fødeland, kjønn, seksuell identitet, bosituasjon, arbeid, utdanning.
6 måneder for gruppe 2
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fødeland, kjønn, seksuell identitet, bosituasjon, arbeid, utdanning.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 1,5 års gruppe 2
Egenmelding: fødeland, kjønn, seksuell identitet, bosituasjon, arbeid, utdanning.
1,5 års gruppe 2
Sosiodemografiske data
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: fødeland, kjønn, seksuell identitet, bosituasjon, arbeid, utdanning.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Sosiale faktorer
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: følelse av fellesskap og tilhørighet, og opplevelse av vold og trakassering
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Sosiale faktorer
Tidsramme: 6 måneder for gruppe 2
Egenmelding: følelse av fellesskap og tilhørighet, og opplevelse av vold og trakassering
6 måneder for gruppe 2
Sosiale faktorer
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Selvrapportering: følelse av fellesskap og tilhørighet, og opplevelse av vold og trakassering
1 år for gruppe 1, 2, 3
Sosiale faktorer
Tidsramme: 1,5 års gruppe 2
Egenmelding: følelse av fellesskap og tilhørighet, og opplevelse av vold og trakassering
1,5 års gruppe 2
Sosiale faktorer
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Egenmelding: følelse av fellesskap og tilhørighet, og opplevelse av vold og trakassering
2 år for gruppe 1, 2, 3
Utforskende identifikasjon av biomarkører
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 2, 3
Valgfri hjemmeblodprøve, ekstraksjon og analyse av rundt 800 biomarkører og forhold mellom metabolske veier, inkludert steroid-, hormon-, nevrotransmitter- og lipidregulering
Grunnlinje for gruppe 2, 3
Utforskende identifikasjon av biomarkører
Tidsramme: 6 måneder for gruppe 2, 3
Hjemmeblodprøve, ekstraksjon og analyse av rundt 800 biomarkører og forhold mellom metabolske veier, inkludert steroid-, hormon-, nevrotransmitter- og lipidregulering
6 måneder for gruppe 2, 3
Atferdstest, tilnærming-unngåelseskonflikt
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som tilnærming-unngåelseskonflikt.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, emosjonell regulering
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for mental helse som emosjonell regulering.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, risikotaking
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som risikotaking.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, påvirkning av tvetydighet
Tidsramme: Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som påvirkning av tvetydighet.
Grunnlinje for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, tilnærming-unngåelseskonflikt
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som tilnærming-unngåelseskonflikt.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, emosjonell regulering
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for mental helse som emosjonell regulering.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, risikotaking
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som risikotaking.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, påvirkning av tvetydighet
Tidsramme: 1 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som påvirkning av tvetydighet.
1 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, tilnærming-unngåelseskonflikt
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som tilnærming-unngåelseskonflikt.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, emosjonell regulering
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for mental helse som emosjonell regulering.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, risikotaking
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som risikotaking.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Atferdstest, påvirkning av tvetydighet
Tidsramme: 2 år for gruppe 1, 2, 3
Data fra nettbaserte, eksterne atferdstester. Mål på grunnleggende psykologiske mekanismer av betydning for psykisk helse som påvirkning av tvetydighet.
2 år for gruppe 1, 2, 3
Endring i nysgjerrighet
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Selvrapportering: Femdimensjonal nysgjerrighetsskala revidert (5DCR). Svensk versjon. 7 utvalgte elementer fra Five-Dimensjonal Curiosity Scale Revised (5DCR). 7-punkts skala fra 1 = 'beskriver meg ikke' til 7 = 'beskriver meg fullstendig'.
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i nysgjerrighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Selvrapportering: Femdimensjonal nysgjerrighetsskala revidert (5DCR). Svensk versjon. 7 utvalgte elementer fra Five-Dimensjonal Curiosity Scale Revised (5DCR). 7-punkts skala fra 1 = 'beskriver meg ikke' til 7 = 'beskriver meg fullstendig'.
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Endring i opplevd meningsfullhet av fritid
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Egenmelding: 1 stk. 4-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt meningsfull (0) til absolutt meningsfull (4).
Baseline, 1 år, 2 år for gruppe 1 og 3
Endring i opplevd meningsfullhet av fritid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2
Egenmelding: 1 stk. 4-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt meningsfull (0) til absolutt meningsfull (4).
Baseline, 6 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år for gruppe 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet, rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
Antall individer som måtte oppsøkes for å inkludere ønsket antall deltakere ved baseline i hver aldersgruppe.
Grunnlinje
Gjennomførbarhet, antall deltakere som følger hver vurderingsprotokoll (gruppe)
Tidsramme: Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Antall deltakere som følger hver vurderingsprotokoll (gruppe). For deltakere i gruppe 3 vil antall deltakere som følger EMA bli registrert for hver overvåkingsperiode.
Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Gjennomførbarhet, Aksept av studie
Tidsramme: Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Antall personer som samtykker til å delta i studien.
Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Gjennomførbarhet, Aksept av valgfrie deler av studiet
Tidsramme: Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Antall individer som samtykker til å delta i noen av de valgfrie datainnsamlingsprosedyrene i studien.
Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Gjennomførbarhet, gjennomføringsgrad
Tidsramme: Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Fullføringsgraden for datainnsamlingsprosedyrene vil bli vurdert. Gjennomføringsgrad betyr forholdet mellom antall deltakere som fullfører en dataprosedyre og det totale antallet deltakere som er kvalifisert.
Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Gjennomførbarhet, manglende data
Tidsramme: Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Antall manglende verdier i undersøkelsessvarene.
Gjennom hele den 2 år lange studietiden
Nasjonale registerdata, Helsetjenesteepisoder i innlagte pasienter (sykehus)
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om helsehjelpepisoder i innlagt (sykehus).
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, Poliklinisk spesialistomsorg
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om poliklinisk spesialistbehandling, inkludert psykiatrisk omsorg.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, Psykiatriske tilstander
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om psykiatriske tilstander.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, Smertetilstander
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om smertetilstander.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, komorbiditet av psykiatriske og smertetilstander
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om komorbiditet av psykiatriske og smertetilstander.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, Psykotropiske medisiner
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Bruk av psykotrope medisiner.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Nasjonale registerdata, Skolefravær
Tidsramme: Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Data om skolefravær.
Pre-baseline og kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, Internett-bruk
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata om internettbruk.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, tilgjengelighet
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata om tilgjengelighet (hvis tilkoblet eller ikke til mobilnettverk, Wi-Fi).
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, Generell smarttelefonaktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata om generell smarttelefonaktivitet (prosessorbruk (%))
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, Internett-aktivitet
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata inkluderer internettaktivitet (kb/s).
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, Internett-tilgjengelighet
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata om tilgjengelighet på internett.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, laderbruk
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata om laderbruk.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Smarttelefonsensordata, geografiske bevegelsesmønstre
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Sensordata geografiske bevegelsesmønstre (målt med lokasjonstjenester (GPS) og akselerometeret.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Metadata for undersøkelse og app, undersøkelse åpnet
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Appbruk: når en undersøkelse ble åpnet.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Spørreundersøkelse og app-metadata, Tid for å svare på separate tiltak og spørsmål
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Appbruk: tid det tar å svare på separate tiltak og spørsmål.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Spørreundersøkelse og app-metadata, Fullføring av fullstendig undersøkelse
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Appbruk: fullføring av fullstendig undersøkelse.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Metadata for undersøkelser og apper, endringer gjort i undersøkelsessvar
Tidsramme: Kontinuerlig over 2 års studieperiode
Appbruk: eventuelle endringer gjort i undersøkelsessvarene.
Kontinuerlig over 2 års studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pernilla Åsenlöf, PhD, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UU20230127

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere