Uno studio sulla salute mentale dei giovani in Svezia (UPIC)

In Svezia, i rapporti mostrano un aumento dei problemi di salute mentale dei giovani, in particolare delle giovani donne. Questo aumento è poco compreso e richiede studi più rigorosi per chiarire l’entità e la gravità dei problemi, ma anche per informare le pratiche su come valutare adeguatamente la salute mentale dei giovani.

Lo scopo di questo progetto è aumentare la nostra conoscenza sulla salute mentale di giovani donne e uomini e stabilire un metodo valido e completo per valutare la salute mentale nei giovani che possa migliorare la nostra capacità di promuovere la salute mentale e affrontare i problemi di salute mentale. Viene applicato un approccio multimodale ai dati, comprendente uno studio di fattibilità sui metodi di valutazione della salute mentale nei giovani.

Gli obiettivi specifici del progetto proposto sono: 1) Determinare l'entità e il decorso della salute mentale in giovani donne e uomini in un periodo di due anni e discernere il valore aggiunto dei dati multimodali per valutare e prevedere i problemi di salute mentale. 2) Dimostrare la fattibilità di diversi metodi di valutazione della salute mentale in giovani donne e uomini. La determinazione della fattibilità viene effettuata raccogliendo dati su: tasso di reclutamento, aderenza e accettazione delle procedure di studio, inclusa la modalità di raccolta dei dati.

In Svezia e a livello internazionale è opinione comune che i problemi di salute mentale siano aumentati negli ultimi decenni. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere questo proposto aumento dei problemi di salute mentale e per chiarire se i rapporti riflettono un reale deterioramento della salute mentale. Gli studi esistenti sono stati criticati per non essere in grado di fornire stime affidabili dei problemi di salute mentale a causa dell’eterogeneità nei disegni degli studi e delle limitazioni, inclusa la mancanza di utilizzo di misure consolidate e complete. Le indagini nazionali che indicano un deterioramento della salute mentale nelle giovani donne in Svezia si basano su rapporti basati su singole domande. Sebbene il carico degli intervistati sia inferiore, la validità e l’affidabilità dell’utilizzo di domande singole per valutare concetti come ansia e depressione può essere contestata. Inoltre, gli studi esistenti forniscono stime puntuali trasversali piuttosto che linee temporali prospettiche, che generalmente danno luogo a dati più accurati e affidabili.

Le metodologie tradizionali che si basano esclusivamente sui dati auto-riportati per fornire stime accurate e affidabili per comprendere meglio la salute mentale delle giovani donne potrebbero non essere la strada da seguire. Ad esempio, i biomarcatori metabolomici prelevati ad esempio dal sangue o dalle urine hanno guadagnato interesse per la loro capacità di individuare percorsi nuovi e insospettati coinvolti nei disturbi psichiatrici e nei protocolli di condizionamento ed estinzione della paura, nonché nei test comportamentali, ad es. l’evitamento e la tolleranza al disagio si sono rivelati promettenti nel rilevare e prevedere la salute mentale. La combinazione dei dati auto-segnalati con informazioni provenienti da altre fonti di dati presenta un approccio promettente, ma l’uso di dati multimodali è un’area poco studiata nella ricerca sulla salute mentale. Inoltre, con l’ubiquità degli smartphone e i progressi tecnologici, è ora possibile utilizzare dispositivi digitali come gli smartphone per valutare e monitorare determinati comportamenti, il che consente di affrontare alcuni degli inconvenienti dei metodi di valutazione tradizionali. I dati comportamentali in tempo reale, ad esempio, sui sintomi, sulle funzioni e sull'ambiente sociale dei partecipanti in contesti non clinici, raccolti da dispositivi digitali, hanno un potenziale considerevole per rilevare, comprendere e prevedere condizioni psichiatriche, disturbi dell'umore e sintomi depressivi.

Questo studio di fattibilità consiste in una coorte prospettica che utilizza un approccio dati multimodale. Lo stesso quadro teorico, procedura, raccolta dati e misurazioni si applicano sia all’Obiettivo 1 che all’Obiettivo 2.

Progettazione Verranno valutati tre protocolli di valutazione. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un protocollo su base 1:1:1. Considerando l'abbandono dei partecipanti dopo il basale e con l'obiettivo di includere 750 giovani per protocollo, il reclutamento continuerà fino al raggiungimento del numero target di 200 giovani per anno di nascita al basale (n = 3000). La dimensione del campione proposta si basa sul nostro risultato di fattibilità primario: completa aderenza al protocollo. Supponendo una potenza del 90% e alfa = 0,05, sono necessari almeno 500 individui giovani per aderire a ciascun protocollo per rilevare una differenza statisticamente significativa del 10% nell'aderenza tra i protocolli, ad es. 60% di giovani aderenti assegnati al protocollo 1 e 2, che hanno completato il follow-up, rispetto al 50% di giovani aderenti assegnati al protocollo 3.

Raccolta dei dati Verranno combinati dati provenienti da diverse modalità, compresi sia i dati attivi che quelli passivi. Nello specifico, i dati verranno raccolti mediante sondaggio, dati dei sensori dello smartphone, prelievi di sangue a domicilio, test comportamentali e dati di registro. La maggior parte dei dati verrà gestita tramite un'app specifica dello studio. Il consenso scritto (elettronico) sarà ottenuto prima della partecipazione. Ad esempio, un partecipante può acconsentire alla partecipazione con i dati del sondaggio, i dati dei sensori e i test comportamentali, ma non con il campione di sangue o il collegamento ai dati del registro. Gli incentivi saranno offerti ai partecipanti al completamento di una valutazione.

Nel protocollo 1, la salute mentale viene valutata mediante sondaggio in tre occasioni: al basale e follow-up a 1 e 2 anni dopo. Questo disegno con valutazioni annuali è congruente con i metodi convenzionali di valutazione mediante sondaggio. Per indagare i potenziali benefici e rischi di valutazioni più frequenti, i dati verranno raccolti allo stesso modo nel protocollo 2, ma in cinque occasioni: al basale e 6, 12, 18 e 24 mesi dopo. Nel protocollo 3, oltre alle valutazioni annuali tramite sondaggio, verrà applicato un metodo di acquisizione dei dati in tempo reale denominato valutazioni momentanee ecologiche (EMA). Dopo la valutazione di base, ai partecipanti al protocollo 3 verrà chiesto di completare le registrazioni giornaliere utilizzando una selezione di misure di autovalutazione durante un periodo di un mese. Le domande self-report verranno distribuite tramite l'applicazione con circa 15-20 domande alla volta. Questo programma EMA verrà ripetuto tre volte durante il periodo di studio.

Piano di analisi dei dati Il numero di giovani individui che indicheranno la casistica (secondo le guide di punteggio disponibili) dei sintomi depressivi sulla base delle risposte al sondaggio sarà determinato per valutare la prevalenza e le traiettorie di sviluppo dei problemi di salute mentale auto-riferiti nel corso dei due anni di follow-up . I profili di salute mentale saranno mappati con l'uso delle informazioni provenienti dalle diverse tipologie di dati. Le tecniche statistiche applicate per l'identificazione di modelli di sintomi, relazioni e determinanti di problemi di salute mentale e benessere saranno adatte a dati longitudinali e multimodali complessi, come la modellazione di equazioni strutturali, modelli lineari generalizzati (misti) e modelli bayesiani. Per studiare le serie temporali dell'insorgenza dei sintomi, i cluster dei sintomi riportati longitudinalmente saranno ottenuti mediante analisi di clustering non supervisionata.

Sulla base di studi precedenti sulla salute mentale dei giovani, sarà considerato fattibile un punto di riferimento >20% per il tasso di reclutamento di base. L'analisi dei dropout mirerà alla rappresentatività al basale e durante tutte le fasi dello studio. Inizialmente, la distribuzione dei dati sociodemografici ottenuti dai dati del registro sarà analizzata tra partecipanti e non partecipanti. Per l'identificazione del bias di attrito, l'analisi dell'abbandono prenderà in considerazione i dati del registro sociodemografico ma analizzerà anche la distribuzione dei risultati sanitari delle valutazioni precedenti tra i partecipanti e gli abbandoni nelle fasi successive dello studio.

Un tasso di aderenza >50% durante i due anni di follow-up sarà considerato fattibile e sarà valutato per ciascun protocollo di valutazione. Per i risultati dell'EMA (protocollo 3), la registrazione e la comunicazione dei dati di conformità seguiranno le raccomandazioni pubblicate, inclusa la misurazione del tasso di conformità come numero di richieste a cui è stata data risposta rispetto al numero totale di richieste fornite (conformità ≥80% fattibile) e latenza (periodo di tempo tra il momento in cui i partecipanti ricevono un messaggio e il momento in cui viene data risposta all'EMA). Sulla base di precedenti studi sulla salute mentale in Svezia, sarà considerata fattibile una compliance complessiva >75%. Non è possibile decidere un tasso di accettazione fattibile degli esperimenti comportamentali in questa popolazione eterogenea e non clinica, ma i nostri risultati chiariranno il tasso di accettazione e di completamento per questo tipo di esperimento comportamentale condotto a distanza. Sulla base dei risultati preliminari dello studio Mom2B, sarà considerato fattibile un tasso di accettazione >70% per l'accesso ai dati passivi e 80% per la registrazione dei dati. Inoltre, verrà calcolato il tasso di completamento di ciascuna misura self-report. Le linee guida dello strumento guideranno le analisi e l'interpretazione, ma se non esiste alcuna linea guida <10% di mancanti interni per domanda/scala è considerato fattibile.

Risultati attesi Il disegno prospettico consente di individuare l'entità e la gravità dei problemi di salute mentale nei soggetti giovani e chiarirà il decorso della salute mentale durante un periodo di due anni. Chiarire il valore aggiunto di avere punti di valutazione più frequenti per individuare il decorso della salute mentale è un risultato importante del presente studio. I risultati delle valutazioni dell’EMA riveleranno la variabilità individuale quotidiana dei sintomi e dei comportamenti della salute mentale, ampliando la conoscenza dei processi e delle dinamiche sottostanti della salute mentale. I risultati dimostreranno l'utilità dei dati multimodali per la valutazione della salute mentale e mostreranno come i risultati provenienti da diverse fonti di dati sono correlati. Questo, insieme all’identificazione dei potenziali inconvenienti delle valutazioni frequenti, guiderà le future strategie di valutazione sanitaria. Consente inoltre di ottenere dati sul valore predittivo dei risultati sanitari provenienti da diversi metodi di valutazione. Di particolare interesse è dimostrare se i dati multimodali forniscono dati più completi rispetto alla modalità con dati singoli e chiarire se i dati multimodali migliorano la precisione nella previsione dei problemi di salute mentale.

È importante sottolineare che i risultati dimostreranno se una strategia di reclutamento stratificata per età e sesso è appropriata o se sono necessari metodi di reclutamento selettivi per ottenere un campione rappresentativo della popolazione. Verrà chiarita la fattibilità della raccolta di dati sulla salute mentale mediante misure di autovalutazione con follow-up di 6 mesi e/o un anno e con un approccio EMA. I risultati mostreranno anche se test comportamentali, dati passivi e prelievi di sangue sono strumenti di risultato fattibili da utilizzare come proposto.