- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06490120
Badanie dotyczące zdrowia psychicznego młodych osób w Szwecji (UPIC)
En Longitudinell Observationsstudie om Unga Individers Psykiska hälsa i Sverige
Celem tego badania obserwacyjnego jest zwiększenie naszej wiedzy na temat zdrowia psychicznego młodych osób oraz ustalenie ważnej i kompleksowej metody oceny zdrowia psychicznego młodych osób (15–29 lat), która może poprawić naszą zdolność do promowania zdrowia psychicznego i rozwiązywania problemów problemy natury psychicznej.
Konkretne cele proponowanego projektu są następujące: 1) Określenie zakresu i przebiegu zdrowia psychicznego młodych mężczyzn i kobiet w okresie dwóch lat oraz rozpoznanie wartości dodanej danych multimodalnych w ocenie i przewidywaniu problemów zdrowia psychicznego. 2) Wykazanie wykonalności różnych metod oceny zdrowia psychicznego młodych osób.
Uczestnicy będą mogli zapewnić:
- Dane z ankiety – do oceny dobrostanu psychicznego i problemów ze zdrowiem psychicznym wykorzystuje się miary wyników zdrowia psychicznego, a zbierane są dane socjodemograficzne i dane dotyczące zdrowia indywidualnego w celu zbadania potencjalnych czynników zakłócających pierwotne wyniki.
- Testy behawioralne – oceny behawioralne online/zdalne, takie jak konflikt podejście-unikanie, regulacja emocji, postawa podejmowania ryzyka i testy poznawcze.
- Dane z rejestru krajowego – dane socjodemograficzne obejmujące wiek, kraj urodzenia, wykształcenie, absencję szkolną, chorobową i dochody, szpitalną (szpitalną) i ambulatoryjną opiekę specjalistyczną, informacje m.in. schorzeń psychicznych i schorzeń bólowych oraz opieki psychiatrycznej i stosowania leków psychotropowych.
- Marker biologiczny na bazie krwi – monitorowanie około 800 biomarkerów, starannie wybranych pod kątem najważniejszych szlaków metabolicznych, w tym regulacji sterydów, hormonów, neuroprzekaźników i lipidów.
- Dane pasywne poprzez fenotypowanie cyfrowe – automatycznie zbierane dane z np. czujników smartfonów i dzienników aktywności.
- Metadane aplikacji i ankiety — użycie aplikacji, moment otwarcia ankiety, czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na poszczególne pomiary i pytania, ukończenie pełnej ankiety oraz wszelkie zmiany wprowadzone w odpowiedziach na ankietę.
Naukowcy porównają 3 różne protokoły oceny, a uczestnicy dostarczają dane w różnych punktach czasowych, aby wykazać wykonalność i metody przyszłych badań nad zdrowiem psychicznym młodych osób. Ustalenie wykonalności odbywa się poprzez zebranie danych na temat: wskaźnika rekrutacji, przestrzegania i akceptacji procedur badania, w tym sposobu gromadzenia danych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Szwecji raporty wskazują na wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym wśród młodych ludzi, zwłaszcza młodych kobiet. Wzrost ten jest słabo poznany, co wymaga bardziej rygorystycznych badań w celu wyjaśnienia zakresu i powagi problemów, ale także dostarczenia informacji na temat praktyk w zakresie odpowiedniej oceny zdrowia psychicznego młodzieży.
Celem tego projektu jest zwiększenie naszej wiedzy na temat zdrowia psychicznego młodych kobiet i mężczyzn oraz opracowanie ważnej i kompleksowej metody oceny zdrowia psychicznego młodych osób, która może poprawić naszą zdolność do promowania zdrowia psychicznego i rozwiązywania problemów psychicznych. Zastosowano multimodalne podejście do danych, obejmujące studium wykonalności metod oceny zdrowia psychicznego młodych osób.
Konkretne cele proponowanego projektu są następujące: 1) Określenie zakresu i przebiegu zdrowia psychicznego młodych kobiet i mężczyzn w okresie dwóch lat oraz rozpoznanie wartości dodanej danych multimodalnych w ocenie i przewidywaniu problemów zdrowia psychicznego. 2) Wykazanie wykonalności różnych metod oceny zdrowia psychicznego młodych kobiet i mężczyzn. Ustalenie wykonalności odbywa się poprzez zebranie danych na temat: wskaźnika rekrutacji, przestrzegania i akceptacji procedur badania, w tym sposobu gromadzenia danych.
W Szwecji i na całym świecie panuje powszechna opinia, że w ciągu ostatnich dziesięcioleci problemy ze zdrowiem psychicznym nasiliły się. Konieczne są dalsze badania, aby zrozumieć proponowany wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym i wyjaśnić, czy raporty odzwierciedlają rzeczywiste pogorszenie zdrowia psychicznego. Istniejące badania krytykowano za to, że nie są w stanie zapewnić wiarygodnych szacunków dotyczących problemów zdrowia psychicznego ze względu na niejednorodność projektów badań i ograniczenia, w tym brak stosowania ustalonych, kompleksowych mierników. Badania ogólnokrajowe wskazujące na pogorszenie stanu zdrowia psychicznego młodych kobiet w Szwecji opierają się na raportach z pojedynczych pytań. Chociaż obciążenie respondentów jest mniejsze, zasadność i wiarygodność stosowania pojedynczych pytań do oceny takich pojęć, jak lęk i depresja, może być kwestionowana. Co więcej, istniejące badania dostarczają przekrojowych szacunków punktowych, a nie prospektywnych linii czasowych, co zazwyczaj skutkuje dokładniejszymi i wiarygodnymi danymi.
Tradycyjne metodologie opierające się wyłącznie na danych zgłaszanych przez same kobiety w celu zapewnienia dokładnych i wiarygodnych szacunków pozwalających lepiej zrozumieć zdrowie psychiczne młodych kobiet mogą nie być rozwiązaniem. Na przykład biomarkery metabolomiczne pobrane na przykład z krwi lub moczu wzbudziły zainteresowanie ze względu na ich zdolność do badania nowych i nieoczekiwanych szlaków prowadzących do zaburzeń psychicznych oraz protokołów warunkowania i wygaszenia strachu, a także testów behawioralnych np. zaburzeń psychicznych. unikanie i tolerancja na stres okazały się obiecujące w wykrywaniu i przewidywaniu zdrowia psychicznego. Łączenie danych pochodzących z samoopisów z informacjami z innych źródeł danych stanowi obiecujące podejście, jednakże wykorzystanie danych multimodalnych jest obszarem słabo zbadanym w badaniach nad zdrowiem psychicznym. Co więcej, dzięki wszechobecności smartfonów i postępowi technologicznemu możliwe jest obecnie wykorzystanie urządzeń cyfrowych, takich jak smartfony, do oceny i śledzenia określonych zachowań, co pozwala wyeliminować niektóre wady tradycyjnych metod oceny. Behawioralne dane w czasie rzeczywistym dotyczące np. objawów, funkcji i środowiska społecznego uczestnika w warunkach nieklinicznych, zebrane z urządzeń cyfrowych, mają znaczny potencjał w zakresie wykrywania, zrozumienia i przewidywania schorzeń psychicznych, zaburzeń nastroju i objawów depresyjnych.
Niniejsze studium wykonalności składa się z prospektywnej kohorty, w której zastosowano podejście oparte na danych multimodalnych. Te same ramy teoretyczne, procedury, gromadzenie danych i pomiary mają zastosowanie zarówno do Celu 1, jak i Celu 2.
Projekt Ocenie poddane zostaną trzy protokoły oceny. Po ocenie początkowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do protokołu w stosunku 1:1:1. Biorąc pod uwagę rezygnację uczestników po rozpoczęciu badania i mając na celu włączenie 750 młodych osób do protokołu, rekrutacja będzie kontynuowana do momentu osiągnięcia docelowej liczby 200 młodych osób na rok urodzenia w punkcie wyjściowym (n=3000). Proponowana wielkość próbki opiera się na naszym głównym wyniku wykonalności: całkowitym przestrzeganiu protokołu. Zakładając moc 90% i alfa = 0,05, potrzeba co najmniej 500 młodych osób, aby przestrzegać każdego protokołu, aby wykryć 10% statystycznie istotną różnicę w przestrzeganiu protokołów, np. 60% młodych osób przestrzegających zaleceń przypisanych do protokołów 1 i 2, które ukończyły okres obserwacji, w porównaniu z 50% młodych osób przestrzegających zaleceń przypisanych do protokołu 3.
Gromadzenie danych Dane pochodzące z różnych modalności, w tym dane aktywne i pasywne, zostaną połączone. W szczególności dane będą gromadzone poprzez ankiety, dane z czujników smartfonów, pobieranie krwi w domu, testy behawioralne i dane z rejestrów. Większość danych będzie administrowana za pośrednictwem aplikacji przeznaczonej do konkretnego badania. Przed uczestnictwem zostanie uzyskana pisemna (elektroniczna) zgoda. Na przykład uczestnik może wyrazić zgodę na udział w badaniu, korzystając z danych z ankiet, danych z czujników i testów behawioralnych, ale nie z próbką krwi ani powiązaniem z danymi rejestracyjnymi. Po zakończeniu oceny uczestnicy otrzymają premie motywacyjne.
W protokole 1 zdrowie psychiczne ocenia się trzykrotnie na podstawie ankiety: na początku badania i podczas kontroli po 1 i 2 latach. Ten projekt obejmujący oceny roczne jest zgodny z konwencjonalnymi metodami oceny poprzez ankietę. Aby zbadać potencjalne korzyści i ryzyko częstszych ocen, dane będą zbierane w ten sam sposób w protokole 2, ale pięciokrotnie: na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące później. W protokole 3, oprócz corocznych ocen przeprowadzanych w drodze ankiety, zastosowana zostanie metoda gromadzenia danych w czasie rzeczywistym, zwana chwilowymi ocenami ekologicznymi (EMA). Po ocenie podstawowej uczestnicy protokołu 3 zostaną poproszeni o dokonanie codziennych rejestracji przy użyciu wybranych środków samoopisowych w okresie jednego miesiąca. Pytania samoopisowe będą dystrybuowane za pośrednictwem aplikacji i będą zawierać około 15–20 pytań jednocześnie. Ten harmonogram EMA zostanie powtórzony trzykrotnie w okresie badania.
Plan analizy danych Liczba młodych osób, które wskazują występowanie (zgodnie z dostępnymi wytycznymi punktacji) objawów depresji na podstawie odpowiedzi z ankiety, zostanie ustalona w celu oceny częstości występowania i trajektorii rozwoju zgłaszanych przez siebie problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu dwuletniego okresu obserwacji . Profile zdrowia psychicznego zostaną odwzorowane z wykorzystaniem informacji pochodzących z różnych typów danych. Techniki statystyczne stosowane do identyfikacji wzorców objawów, związków i czynników determinujących problemy zdrowia psychicznego i dobrostan będą dostosowane do złożonych danych podłużnych i multimodalnych, takich jak modelowanie równań strukturalnych, uogólnione modele liniowe (mieszane) i modelowanie bayesowskie. Aby zbadać serie czasowe występowania objawów, za pomocą analizy skupień bez nadzoru zostaną uzyskane skupiska objawów zgłaszanych podłużnie.
Na podstawie wcześniejszych badań dotyczących zdrowia psychicznego młodzieży za wykonalny zostanie uznany punkt odniesienia wynoszący >20% dla wyjściowego wskaźnika rekrutacji. Analiza rezygnacji będzie miała na celu reprezentatywność na początku badania i na wszystkich etapach badania. Na początku analizowane będą rozkłady danych socjodemograficznych uzyskanych na podstawie danych rejestrowych pomiędzy uczestnikami i osobami nieuczestniczącymi. W celu identyfikacji błędu związanego z ścieraniem analiza rezygnacji uwzględni dane z rejestru socjodemograficznego, ale także przeanalizuje rozkład wyników zdrowotnych na podstawie poprzednich ocen wśród uczestników i osób, które zrezygnowały z udziału w późniejszych etapach badania.
Stopień przestrzegania zaleceń wynoszący > 50% podczas dwuletniej obserwacji zostanie uznany za wykonalny i będzie oceniany w odniesieniu do każdego protokołu oceny. W przypadku wyników EMA (protokół 3) rejestrowanie i raportowanie danych dotyczących zgodności będzie zgodne z opublikowanymi zaleceniami, w tym pomiarem stopnia zgodności jako liczby odpowiedzi na pytania w stosunku do całkowitej liczby dostarczonych podpowiedzi (możliwa zgodność na poziomie ≥80%) oraz opóźnienie (okres pomiędzy otrzymaniem przez uczestników monitu a otrzymaniem odpowiedzi na EMA). Na podstawie poprzednich badań ankietowych dotyczących zdrowia psychicznego w Szwecji za wykonalną zostanie uznana ogólna zgodność na poziomie >75%. Nie można określić wykonalnego wskaźnika akceptacji eksperymentów behawioralnych w tej heterogenicznej, nieklinicznej populacji, ale nasze wyniki wyjaśnią wskaźnik akceptacji i ukończenia tego rodzaju zdalnie przeprowadzanego eksperymentu behawioralnego. Na podstawie wstępnych wyników badania Mom2B za wykonalny zostanie uznany wskaźnik akceptacji wynoszący >70% w przypadku dostępu do danych pasywnych i 80% w przypadku rejestracji danych. Ponadto obliczony zostanie stopień realizacji każdego środka samoopisowego. Wytyczne dotyczące instrumentu będą kierować analizami i interpretacją, ale jeśli nie istnieją żadne wytyczne, uważa się, że możliwe jest uzyskanie < 10% brakujących danych wewnętrznych na pytanie/skalę.
Oczekiwany wynik Projekt prospektywny umożliwia wykrycie zakresu i nasilenia problemów zdrowia psychicznego u młodych osób oraz pozwoli wyjaśnić przebieg zdrowia psychicznego w okresie dwóch lat. Ważnym wynikiem niniejszego badania jest wyjaśnienie wartości dodanej wynikającej z częstszych punktów oceny w celu wykrycia przebiegu zdrowia psychicznego. Wyniki ocen EMA ujawnią indywidualną, codzienną zmienność objawów i zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym, poszerzając wiedzę na temat leżących u podstaw procesów i dynamiki zdrowia psychicznego. Wyniki wykażą użyteczność danych multimodalnych do oceny zdrowia psychicznego i pokażą, w jaki sposób wyniki z różnych źródeł danych są ze sobą powiązane. To, wraz z identyfikacją potencjalnych wad częstych ocen, będzie stanowić wytyczne dla przyszłych strategii oceny stanu zdrowia. Umożliwia także uzyskanie danych na temat wartości predykcyjnej wyników zdrowotnych na podstawie różnych metod oceny. Szczególnie interesujące jest wykazanie, czy dane multimodalne dostarczają bardziej kompleksowych danych niż pojedyncza modalność danych oraz wyjaśnienie, czy dane multimodalne poprawiają precyzję przewidywania problemów ze zdrowiem psychicznym.
Co ważne, wyniki wykażą, czy strategia rekrutacji ze względu na wiek i płeć jest właściwa lub czy w celu uzyskania reprezentatywnej próby populacji potrzebne są selektywne metody rekrutacji. Wyjaśniona zostanie wykonalność gromadzenia danych na temat zdrowia psychicznego za pomocą samoopisu z 6-miesięcznym i/lub rocznym okresem obserwacji, a także za pomocą podejścia EMA. Wyniki wykażą również, czy testy behawioralne, dane pasywne i pobieranie próbek krwi są możliwymi do wykorzystania narzędziami wynikowymi zgodnie z propozycją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pernilla Asenlof, PhD
- Numer telefonu: + 46 18 471 47 68
- E-mail: pernilla.asenlof@uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Pernilla Åsenlöf, Prof
- Numer telefonu: 0704562831
- E-mail: pernilla.asenlof@uu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek w momencie rekrutacji
- posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Protokół 1
Zdrowie psychiczne ocenia się w ciągu 2 lat w drodze trzykrotnej ankiety: na początku badania i podczas kontroli po roku i 2 latach.
|
Wyniki wykonalności zostaną porównane pomiędzy 3 grupami
|
|
Protokół 2
Zdrowie psychiczne ocenia się w ciągu 2 lat za pomocą pięciokrotnej ankiety: na początku badania oraz 6, 12, 18 i 24 miesiące później.
|
Wyniki wykonalności zostaną porównane pomiędzy 3 grupami
|
|
Protokół 3
Zdrowie psychiczne ocenia się w ciągu 2 lat w drodze trzykrotnej ankiety: na początku badania i podczas kontroli po roku i 2 latach.
Dodatkowo metoda gromadzenia danych w czasie rzeczywistym oraz chwilowe oceny ekologiczne (EMA) zostaną zastosowane bezpośrednio po wartości bazowej oraz 6, 12 i 18 miesięcy później.
Uczestnicy grupy 3 zostaną poproszeni o dokonanie codziennych rejestracji przy użyciu wybranych środków samoopisowych w okresie jednego miesiąca.
Pytania samoopisowe będą dystrybuowane za pośrednictwem aplikacji i będą zawierać od 5 do 15 pytań jednocześnie.
|
Wyniki wykonalności zostaną porównane pomiędzy 3 grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Samoocena: uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Wersja szwedzka.
7 pozycji od 0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”. 1 pozycja od 0 = „brak trudności do 3 = „skrajne trudności”. 1 pozycja od 0 = „w ogóle do 3 = „bardzo niepokojące”.
Pierwsze 7 pozycji sumuje się, tworząc sumaryczną punktację w zakresie od 0 do 21, gdzie: 0-4 = brak oznak lęku, 5-9 = łagodny GAD, 10-14 = umiarkowany GAD, 15-21 = ciężki GAD.
Pozycja 8 jest zgłaszana jako pojedyncza pozycja, gdzie wyższy wynik oznacza większą interferencję.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Samoocena: uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Wersja szwedzka.
7 pozycji od 0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”. 1 pozycja od 0 = „brak trudności do 3 = „skrajne trudności”. 1 pozycja od 0 = „w ogóle do 3 = „bardzo niepokojące”.
Pierwsze 7 pozycji sumuje się, tworząc sumaryczną punktację w zakresie od 0 do 21, gdzie: 0-4 = brak oznak lęku, 5-9 = łagodny GAD, 10-14 = umiarkowany GAD, 15-21 = ciężki GAD.
Pozycja 8 jest zgłaszana jako pojedyncza pozycja, gdzie wyższy wynik oznacza większą interferencję.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9+1), wersja szwedzka.
9 pozycji od 0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”. 1 pozycja od 0 = „brak trudności do 3 = „skrajne trudności”.
Pierwsze 9 pozycji sumuje się, tworząc sumaryczną punktację w zakresie od 0 do 27, gdzie: 0-4 = brak objawów depresji, 5-9 = łagodna depresja, 10-14 = umiarkowana depresja, 15-19 = umiarkowanie ciężka depresja, 20 -27 = ciężka depresja.
Pozycję 10 zgłasza się jako pojedynczą pozycję, której wysokie wyniki wskazują na duże zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9+1), wersja szwedzka.
9 pozycji od 0 = „w ogóle” do 3 = „prawie codziennie”. 1 pozycja od 0 = „brak trudności do 3 = „skrajne trudności”.
Pierwsze 9 pozycji sumuje się, tworząc sumaryczną punktację w zakresie od 0 do 27, gdzie: 0-4 = brak objawów depresji, 5-9 = łagodna depresja, 10-14 = umiarkowana depresja, 15-19 = umiarkowanie ciężka depresja, 20 -27 = ciężka depresja.
Pozycję 10 zgłasza się jako pojedynczą pozycję, której wysokie wyniki wskazują na duże zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: Wskaźnik dobrego samopoczucia (WHO-5).
Wersja szwedzka.
5 pozycji od 0 = „w żadnym momencie” do 5 = „zawsze”.
Pięć elementów sumuje się, uzyskując wynik w zakresie od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą, a 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: Wskaźnik dobrego samopoczucia (WHO-5).
Wersja szwedzka.
5 pozycji od 0 = „w żadnym momencie” do 5 = „zawsze”.
Pięć elementów sumuje się, uzyskując wynik w zakresie od 0 do 25, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą, a 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Samoocena: Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Wersja szwedzka.
14 pozycji oceniających, jak często dane stwierdzenie było prawdziwe w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zgłaszanych w 6-punktowej skali Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”.
Stwierdzenia obejmują emocjonalne, społeczne i psychologiczne aspekty dobrostanu.
Pozycje są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 70.
Całkowity wynik skali zostanie wykorzystany do oceny ogólnego dobrostanu psychicznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego dobrostanu.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana dobrostanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Samoocena: Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Wersja szwedzka.
14 pozycji oceniających, jak często dane stwierdzenie było prawdziwe w ciągu ostatnich dwóch tygodni, zgłaszanych w 6-punktowej skali Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”.
Stwierdzenia obejmują emocjonalne, społeczne i psychologiczne aspekty dobrostanu.
Pozycje są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 70.
Całkowity wynik skali zostanie wykorzystany do oceny ogólnego dobrostanu psychicznego, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego dobrostanu.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Samoocena: Skala odczuwanego stresu (PSS-10).
Wersja szwedzka.
10 pozycji od 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”.
Wyniki dla pozycji 4, 5, 7 i 8 należy odwrócić (0=4, 1=3, 2=2, 1=4) i zsumować, uzyskując wynik w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Samoocena: Skala odczuwanego stresu (PSS-10).
Wersja szwedzka.
10 pozycji od 0 = „nigdy” do 4 = „bardzo często”.
Wyniki dla pozycji 4, 5, 7 i 8 należy odwrócić (0=4, 1=3, 2=2, 1=4) i zsumować, uzyskując wynik w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Samodzielny raport: Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI).
Wersja szwedzka.
ISI składa się z 7 pozycji, które oceniają obecne (tj. poprzedzające 2 tygodnie) problemy ze snem.
Pierwsze trzy elementy oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem.
Kolejne pozycje oceniają aktualny problem ze snem, zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu, zauważalność zaburzeń związanych z problemami ze snem oraz stopień zmartwień spowodowanych bieżącymi problemami ze snem.
Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali Likerta („0” oznacza brak lub wcale, a „4” oznacza bardzo dużo).
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Samodzielny raport: Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI).
Wersja szwedzka.
ISI składa się z 7 pozycji, które oceniają obecne (tj. poprzedzające 2 tygodnie) problemy ze snem.
Pierwsze trzy elementy oceniają ciężkość zasypiania, utrzymanie snu i problemy z wczesnym porannym przebudzeniem.
Kolejne pozycje oceniają aktualny problem ze snem, zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu, zauważalność zaburzeń związanych z problemami ze snem oraz stopień zmartwień spowodowanych bieżącymi problemami ze snem.
Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali Likerta („0” oznacza brak lub wcale, a „4” oznacza bardzo dużo).
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Samoocena: Wybrane pozycje z Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI).
Wersja szwedzka.
12 pozycji, w których ocenia się, jak często doświadczają każdego stwierdzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni, z odpowiedziami udzielanymi na 6-punktowej skali od nigdy nie jest prawdą (1) do zawsze prawdą (6).
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Samoocena: Wybrane pozycje z Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej (MPFI).
Wersja szwedzka.
12 pozycji, w których ocenia się, jak często doświadczają każdego stwierdzenia w ciągu ostatnich 2 tygodni, z odpowiedziami udzielanymi na 6-punktowej skali od nigdy nie jest prawdą (1) do zawsze prawdą (6).
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana wysiłkowej kontroli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: Kwestionariusz Temperamentu Dorosłych (ATQ).
Wersja szwedzka.
19 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 = „zdecydowanie nieprawdziwe” do 7 = „całkowicie prawdziwe”.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana wysiłkowej kontroli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: Kwestionariusz Temperamentu Dorosłych (ATQ).
Wersja szwedzka.
19 pozycji, gdzie każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 = „zdecydowanie nieprawdziwe” do 7 = „całkowicie prawdziwe”.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana w regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: Rozszerzony kwestionariusz dotyczący strategii regulacji emocji młodzieży (AERSQ-E).
Wersja szwedzka.
23 pozycje, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = „bardzo rzadko/nigdy” do 5 = „bardzo często/zawsze”.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana w regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: Rozszerzony kwestionariusz dotyczący strategii regulacji emocji młodzieży (AERSQ-E).
Wersja szwedzka.
23 pozycje, z których każda jest oceniana w 5-punktowej skali, od 1 = „bardzo rzadko/nigdy” do 5 = „bardzo często/zawsze”.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Indywidualne dane dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Samoocena: wzrost, waga, zdrowie seksualne, wzór krwawienia miesiączkowego, zdrowie fizyczne, diagnoza psychologiczna i leczenie.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Indywidualne dane dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla Grupy 2
|
Samoocena: wzrost, waga, zdrowie seksualne, wzór krwawienia miesiączkowego, zdrowie fizyczne, diagnoza psychologiczna i leczenie.
|
6 miesięcy dla Grupy 2
|
|
Indywidualne dane dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Samoocena: wzrost, waga, zdrowie seksualne, wzór krwawienia miesiączkowego, zdrowie fizyczne, diagnoza psychologiczna i leczenie.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Indywidualne dane dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: 1,5 roku Grupa 2
|
Samoocena: wzrost, waga, zdrowie seksualne, wzór krwawienia miesiączkowego, zdrowie fizyczne, diagnoza psychologiczna i leczenie.
|
1,5 roku Grupa 2
|
|
Indywidualne dane dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Samoocena: wzrost, waga, zdrowie seksualne, wzór krwawienia miesiączkowego, zdrowie fizyczne, diagnoza psychologiczna i leczenie.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Samoocena: aktywność fizyczna, nawyki związane z paleniem, spożywaniem alkoholu, kofeiną, przyjmowaniem pokarmów i płynów.
Korzystanie z mediów społecznościowych i czas wolny.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla Grupy 2
|
Samoocena: aktywność fizyczna, nawyki związane z paleniem, spożywaniem alkoholu, kofeiną, przyjmowaniem pokarmów i płynów.
Korzystanie z mediów społecznościowych i czas wolny.
|
6 miesięcy dla Grupy 2
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Samoocena: aktywność fizyczna, nawyki związane z paleniem, spożywaniem alkoholu, kofeiną, przyjmowaniem pokarmów i płynów.
Korzystanie z mediów społecznościowych i czas wolny.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 1,5 roku Grupa 2
|
Samoocena: aktywność fizyczna, nawyki związane z paleniem, spożywaniem alkoholu, kofeiną, przyjmowaniem pokarmów i płynów.
Korzystanie z mediów społecznościowych i czas wolny.
|
1,5 roku Grupa 2
|
|
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Samoocena: aktywność fizyczna, nawyki związane z paleniem, spożywaniem alkoholu, kofeiną, przyjmowaniem pokarmów i płynów.
Korzystanie z mediów społecznościowych i czas wolny.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Samoopis: kraj urodzenia, płeć, tożsamość seksualna, sytuacja życiowa, zatrudnienie, wykształcenie.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla Grupy 2
|
Samoopis: kraj urodzenia, płeć, tożsamość seksualna, sytuacja życiowa, zatrudnienie, wykształcenie.
|
6 miesięcy dla Grupy 2
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Samoopis: kraj urodzenia, płeć, tożsamość seksualna, sytuacja życiowa, zatrudnienie, wykształcenie.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1,5 roku Grupa 2
|
Samoopis: kraj urodzenia, płeć, tożsamość seksualna, sytuacja życiowa, zatrudnienie, wykształcenie.
|
1,5 roku Grupa 2
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Raport własny: kraj urodzenia, płeć, tożsamość seksualna, sytuacja życiowa, zatrudnienie, wykształcenie.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Czynniki społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Samoocena: poczucie wspólnoty i przynależności oraz doświadczenie przemocy i molestowania
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Czynniki społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla Grupy 2
|
Samoocena: poczucie wspólnoty i przynależności oraz doświadczenie przemocy i molestowania
|
6 miesięcy dla Grupy 2
|
|
Czynniki społeczne
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Samoopis: poczucie wspólnoty i przynależności oraz doświadczenie przemocy i molestowania
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Czynniki społeczne
Ramy czasowe: 1,5 roku Grupa 2
|
Samoocena: poczucie wspólnoty i przynależności oraz doświadczenie przemocy i molestowania
|
1,5 roku Grupa 2
|
|
Czynniki społeczne
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Samoocena: poczucie wspólnoty i przynależności oraz doświadczenie przemocy i molestowania
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Eksploracyjna identyfikacja biomarkerów
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grupy 2, 3
|
Opcjonalne pobieranie krwi w domu, ekstrakcja i analiza około 800 biomarkerów i proporcji szlaków metabolicznych, w tym regulacja sterydów, hormonów, neuroprzekaźników i lipidów
|
Wartość bazowa dla grupy 2, 3
|
|
Eksploracyjna identyfikacja biomarkerów
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla Grupy 2, 3
|
Pobieranie krwi w domu, ekstrakcja i analiza około 800 biomarkerów i proporcji szlaków metabolicznych, w tym regulacja sterydów, hormonów, neuroprzekaźników i lipidów
|
6 miesięcy dla Grupy 2, 3
|
|
Test behawioralny, konflikt podejście-unikanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak konflikt podejście-unikanie.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Test zachowania, regulacja emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Pomiary podstawowych mechanizmów psychologicznych mających znaczenie dla zdrowia psychicznego, takich jak regulacja emocji.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, podejmowanie ryzyka
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak podejmowanie ryzyka.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, wpływ niejednoznaczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak wpływ niejednoznaczności.
|
Wartość bazowa dla grup 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, konflikt podejście-unikanie
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak konflikt podejście-unikanie.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Test zachowania, regulacja emocji
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Pomiary podstawowych mechanizmów psychologicznych mających znaczenie dla zdrowia psychicznego, takich jak regulacja emocji.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, podejmowanie ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak podejmowanie ryzyka.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, wpływ niejednoznaczności
Ramy czasowe: 1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak wpływ niejednoznaczności.
|
1 rok dla grupy 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, konflikt podejście-unikanie
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak konflikt podejście-unikanie.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Test zachowania, regulacja emocji
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Pomiary podstawowych mechanizmów psychologicznych mających znaczenie dla zdrowia psychicznego, takich jak regulacja emocji.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, podejmowanie ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak podejmowanie ryzyka.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Test behawioralny, wpływ niejednoznaczności
Ramy czasowe: 2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
Dane z internetowych, zdalnych testów behawioralnych.
Miary podstawowych mechanizmów psychologicznych ważnych dla zdrowia psychicznego, takich jak wpływ niejednoznaczności.
|
2 lata dla Grupy 1, 2, 3
|
|
Zmiana ciekawości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: poprawiona pięciowymiarowa skala ciekawości (5DCR).
Wersja szwedzka.
7 wybranych pozycji z poprawionej pięciowymiarowej skali ciekawości (5DCR).
7-punktowa skala od 1 = „nie opisuje mnie” do 7 = „całkowicie mnie opisuje”.
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana ciekawości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: poprawiona pięciowymiarowa skala ciekawości (5DCR).
Wersja szwedzka.
7 wybranych pozycji z poprawionej pięciowymiarowej skali ciekawości (5DCR).
7-punktowa skala od 1 = „nie opisuje mnie” do 7 = „całkowicie mnie opisuje”.
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
|
Zmiana postrzeganego znaczenia czasu wolnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
Raport własny: 1 pozycja.
4-punktowa skala od zupełnie nieistotnych (0) do absolutnie znaczących (4).
|
Wartość wyjściowa, 1 rok, 2 lata dla grupy 1 i 3
|
|
Zmiana postrzeganego znaczenia czasu wolnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Raport własny: 1 pozycja.
4-punktowa skala od zupełnie nieistotnych (0) do absolutnie znaczących (4).
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata dla grupy 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność, rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba osób, do których należało się zwrócić, aby uwzględnić pożądaną liczbę uczestników na początku badania w każdej grupie wiekowej.
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność, liczba uczestników, którzy przestrzegają każdego protokołu oceny (grupy)
Ramy czasowe: Przez cały 2-letni okres studiów
|
Liczba uczestników, którzy przestrzegają każdego protokołu oceny (grupy).
W przypadku uczestników z grupy 3 dla każdego okresu monitorowania zostanie zarejestrowana liczba uczestników, którzy przystąpią do EMA.
|
Przez cały 2-letni okres studiów
|
|
Wykonalność, akceptacja badań
Ramy czasowe: Przez cały 2-letni okres studiów
|
Liczba osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
|
Przez cały 2-letni okres studiów
|
|
Wykonalność, akceptacja opcjonalnych części studiów
Ramy czasowe: Przez cały 2-letni okres studiów
|
Liczba osób, które wyraziły zgodę na udział w dowolnej opcjonalnej procedurze gromadzenia danych w badaniu.
|
Przez cały 2-letni okres studiów
|
|
Wykonalność, wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: Przez cały 2-letni okres studiów
|
Ocenie poddane zostaną wskaźniki ukończenia procedur gromadzenia danych.
Wskaźnik ukończenia oznacza stosunek liczby uczestników, którzy ukończyli procedurę dotyczącą danych, do całkowitej liczby kwalifikujących się uczestników.
|
Przez cały 2-letni okres studiów
|
|
Wykonalność, brakujące dane
Ramy czasowe: Przez cały 2-letni okres studiów
|
Liczba brakujących wartości w odpowiedziach na ankietę.
|
Przez cały 2-letni okres studiów
|
|
Dane z rejestru krajowego, Epizody opieki zdrowotnej w trybie stacjonarnym (szpitalnym)
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane dotyczące epizodów opieki zdrowotnej w trybie stacjonarnym (szpital).
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane rejestru krajowego, Ambulatoryjna opieka specjalistyczna
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane dotyczące ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w tym opieki psychiatrycznej.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z rejestru krajowego. Schorzenia psychiczne
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane o stanach psychicznych.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z rejestru krajowego, Stany bólowe
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane o stanach bólowych.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z rejestru krajowego, Współwystępowanie schorzeń psychicznych i bólowych
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane dotyczące współwystępowania schorzeń psychicznych i bólowych.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z rejestru krajowego, Leki psychotropowe
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Stosowanie leków psychotropowych.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z rejestru krajowego, Nieobecność w szkole
Ramy czasowe: Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
Dane dotyczące nieobecności w szkole.
|
Przed wartością bazową i w sposób ciągły przez 2-letni okres badania
|
|
Dane z czujnika smartfona, korzystanie z Internetu
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane czujnika dotyczące korzystania z Internetu.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane z czujnika smartfona, osiągalność
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane czujnika dotyczące osiągalności (jeśli jest podłączony do sieci komórkowej, Wi-Fi lub nie).
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane czujnika smartfona, ogólna aktywność smartfona
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane z czujnika dotyczące ogólnej aktywności smartfona (wykorzystanie procesora (%))
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane z czujnika smartfona, aktywność w Internecie
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane czujnika obejmują aktywność w Internecie (kb/s).
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane z czujnika smartfona, dostępność Internetu
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane czujnika dotyczące dostępności Internetu.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane czujnika smartfona, użycie ładowarki
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane czujnika dotyczące użycia ładowarki.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Dane z czujnika smartfona, wzorce ruchu geograficznego
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Dane z czujnika dotyczące wzorców ruchu geograficznego (mierzone za pomocą usług lokalizacyjnych (GPS) i akcelerometru.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Metadane ankiety i aplikacji. Ankieta otwarta
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Użycie aplikacji: kiedy otwarto ankietę.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Metadane ankiety i aplikacji. Czas odpowiedzieć na osobne pomiary i pytania
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Korzystanie z aplikacji: czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na osobne pomiary i pytania.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Metadane ankiety i aplikacji. Wypełnienie pełnej ankiety
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Korzystanie z aplikacji: wypełnienie pełnej ankiety.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
|
Metadane ankiety i aplikacji. Zmiany wprowadzone w odpowiedziach na ankietę
Ramy czasowe: Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Korzystanie z aplikacji: wszelkie zmiany wprowadzone w odpowiedziach na ankietę.
|
Ciągłe przez 2 lata studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pernilla Åsenlöf, PhD, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UU20230127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .