- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06490666
(∆PI) k predikci postspinální anestezie hypotenze
Změna indexu pulsatility femorální arterie jako nový prediktor postspinální hypotenze u dospělých pacientů podstupujících infraumbilikální operace, prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po spinální anestezii je hypotenze častým jevem, který se vyskytuje u 15 až 30 % pacientů, proto je nezbytné takovému účinku předcházet.
počet proměnných byl použit pro odhad postspinální hypotenze, jako je hodnocení variability srdeční frekvence, index perfuze, index kolapsovatelnosti dolní duté žíly; většina těchto indexů však potřebuje pokročilé vybavení.
řešitel současného výzkumu se rozhodl studovat roli ultrazvukového indexu, jmenovitě indexu pulzatility, k predikci hypotenze po spinální anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient podstupující infra-umbilikální operace.
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie onemocnění periferních cév kontraindikace spinální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu pulsatility k predikci hypotenze vyvolané po spinální anestezii
Časové okno: základní linie a bezprostředně po spinální anestezii
|
k měření PI před a po spinální anestezii
|
základní linie a bezprostředně po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu odporu k predikci hypotenze vyvolané po spinální anestezii
Časové okno: základní linie a bezprostředně po spinální anestezii
|
k měření RI před a po spinální anestezii
|
základní linie a bezprostředně po spinální anestezii
|
|
změna morfologie křivky pro predikci postspinální hypotenze
Časové okno: před a bezprostředně po spinální anestezii
|
změna morfologie průběhu před a po spinální anestezii
|
před a bezprostředně po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (∆PI) in spinal hypotension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální anestezie Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na doppler stehenní tepny
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtroplastiky, náhrady kyčleSpojené státy, Belgie, Kanada
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazuHolandsko
-
MicroPort Orthopedics Inc.StaženoOsteoartróza | Onemocnění kloubůKanada
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottNeznámýAteroskleróza periferních tepenRuská Federace
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktivní, ne náborOnemocnění kloubůŠpanělsko
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupDokončeno
-
AgNovos Healthcare, LLCDokončenoZlomeniny kyčle | Osteoporóza, postmenopauzaHongkong
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Asklepieion Voulas General HospitalDokončenoPOOPERAČNÍ ANALGEZE PRO TKA PARECOXIB/CFBŘecko
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza, kyčle | Avaskulární nekróza kyčle | Degenerativní onemocnění kloubů | Traumatická artropatie-kyčelSpojené státy