- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490666
(∆PI) para predecir la hipotensión posanestesia espinal
El cambio en el índice de pulsatilidad de la arteria femoral como un nuevo predictor de hipotensión posespinal en pacientes adultos sometidos a cirugías infraumbilicales, un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la anestesia espinal, la hipotensión es un efecto común que ocurre entre el 15 y el 30% de los pacientes por lo que es fundamental prevenir dicho efecto.
se utilizaron varias variables para estimar la hipotensión posespinal, como la evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el índice de perfusión y el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior; sin embargo, la mayoría de estos índices necesitan equipos avanzados.
El investigador de la investigación actual decidió estudiar el papel del índice derivado de la ecografía, es decir, el índice de pulsatilidad, para predecir la hipotensión posterior a la anestesia espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto sometido a cirugías infraumbilicales.
Criterio de exclusión:
- coagulopatía enfermedad vascular periférica contraindicación para la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de pulsatilidad para predecir la hipotensión inducida por anestesia espinal
Periodo de tiempo: basal e inmediatamente después de la anestesia espinal
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para medir PI antes y después de la anestesia espinal
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basal e inmediatamente después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el índice de resistencia para predecir la hipotensión inducida por anestesia espinal
Periodo de tiempo: basal e inmediatamente después de la anestesia espinal
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para medir el RI antes y después de la anestesia espinal
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basal e inmediatamente después de la anestesia espinal
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cambio en la morfología de la forma de onda para predecir la hipotensión posespinal
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la anestesia espinal
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cambio de la morfología de la forma de onda antes y después de la anestesia espinal
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antes e inmediatamente después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- (∆PI) in spinal hypotension
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