- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06490666
(∆PI) pour prédire l'hypotension post-anesthésie spinale
La modification de l'indice de pulsatilité de l'artère fémorale en tant que nouveau prédicteur de l'hypotension post-rachidienne chez un patient adulte subissant une chirurgie infra-ombilicale, une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une rachianesthésie, l'hypotension est un effet courant qui survient chez 15 à 30 % des patients, il est donc essentiel de prévenir un tel effet.
un certain nombre de variables ont été utilisées pour estimer l'hypotension post-rachidienne, telles que l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, de l'indice de perfusion, de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure ; cependant, la majorité de ces indices nécessitent un équipement avancé.
L'investigateur des recherches actuelles a décidé d'étudier le rôle de l'indice dérivé de l'échographie, à savoir l'indice de pulsatilité, pour prédire l'hypotension post-anesthésie rachidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte subissant une chirurgie infra-ombilicale.
Critère d'exclusion:
- coagulopathie maladie vasculaire périphérique contre-indication à la rachianesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'indice de pulsatilité pour prédire l'hypotension induite par une anesthésie rachidienne
Délai: au départ et immédiatement après la rachianesthésie
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pour mesurer l'IP avant et après une rachianesthésie
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au départ et immédiatement après la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'indice de résistance pour prédire l'hypotension induite par une anesthésie rachidienne
Délai: au départ et immédiatement après la rachianesthésie
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pour mesurer l'IR avant et après une rachianesthésie
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au départ et immédiatement après la rachianesthésie
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changement dans la morphologie de la forme d'onde pour prédire l'hypotension post-rachidienne
Délai: avant et immédiatement après une rachianesthésie
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changement de morphologie de la forme d'onde avant et après une anesthésie rachidienne
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avant et immédiatement après une rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (∆PI) in spinal hypotension
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