(∆PI) for å forutsi post-spinal anestesihypotensjon
2. november 2024 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University
Endringen i femoral arterie pulsatilitetsindeks som en ny prediktor for post-spinal hypotensjon hos voksen pasient som gjennomgår infraumbilical kirurgi, en prospektiv observasjonsstudie
vi hadde som mål å evaluere endringen i femoral arterie pulsatilitetsindeks som en prediktor for post-spinal anestesi hypotensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter spinalbedøvelse er hypotensjon en vanlig effekt som forekommer hos mellom 15 og 30 % av pasientene, derfor er det viktig å forhindre slik effekt.
antall variabler ble brukt for å estimere post spinal hypotensjon, slik som å vurdere hjertefrekvensvariabilitet, perfusjonsindeks, inferior vena cava kollapsabilitetsindeks; Imidlertid trenger flertallet av disse indeksene avansert utstyr.
etterforsker av nåværende forskning bestemte seg for å studere rollen til ultralyd avledet indeks, nemlig pulsatilitetsindeks for å forutsi post spinal anestesi hypotensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksen pasient som gjennomgår spinal anestesi for infra-navleoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient som gjennomgår infra-navleoperasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati perifer vaskulær sykdom kontraindikasjon for spinal anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pulsatilitetsindeks for å forutsi post spinal anestesi-indusert hypotensjon
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter spinal anestesi
|
å måle PI før og etter spinal anestesi
|
baseline og umiddelbart etter spinal anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i resistiv indeks for å forutsi post spinal anestesi-indusert hypotensjon
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter spinal anestesi
|
å måle RI før og etter spinal anestesi
|
baseline og umiddelbart etter spinal anestesi
|
|
endring i bølgeformmorfologi for å forutsi post spinal hypotensjon
Tidsramme: før og umiddelbart etter spinal anestesi
|
endring av bølgeformmorfologi før og etter spinal anestesi
|
før og umiddelbart etter spinal anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (∆PI) in spinal hypotension
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .