- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06490666
(∆PI) til at forudsige post-spinal anæstesi hypotension
Ændringen i femoral arterie pulsatilitetsindeks som en ny forudsigelse for post-spinal hypotension hos voksen patient, der gennemgår infraumbilical operationer, en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter spinal anæstesi er hypotension en almindelig effekt, der forekommer hos mellem 15 og 30 % af patienterne, derfor er det vigtigt at forhindre en sådan effekt.
antallet af variabler blev brugt til at estimere post spinal hypotension, såsom vurdering af hjertefrekvensvariabilitet, perfusionsindeks, inferior vena cava kollapsibilitetsindeks; dog har størstedelen af disse indeks brug for avanceret udstyr.
efterforsker af nuværende forskning besluttede at studere rollen af ultralyd afledt indeks, nemlig pulsatilitetsindeks til at forudsige post spinal anæstesi hypotension.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient, der gennemgår infra-navleoperationer.
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati perifer vaskulær sygdom kontraindikation til spinal anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i pulsatilitetsindeks for at forudsige post spinal anæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
at måle PI før og efter spinal anæstesi
|
baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i resistivt indeks for at forudsige post spinal anæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
at måle RI før og efter spinal anæstesi
|
baseline og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
|
ændring i bølgeformsmorfologi for at forudsige post spinal hypotension
Tidsramme: før og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
ændring af bølgeformsmorfologi før og efter spinal anæstesi
|
før og umiddelbart efter spinal anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (∆PI) in spinal hypotension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi hypotension
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSpinal hypotensionForenede Stater
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuVasopressor | Spinal hypotensionEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesiEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesiPakistan
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOrtopædkirurgi | Post-spinal hypotension | Spinal anæstesiEgypten
-
Tam Anh Research InstituteAfsluttetKejsersnit | Anæstesi | Spinal | Hypotension, kontrolleretVietnam
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityRekrutteringGraviditet | Spinal anæstesi | Hypotension efter procedurenTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med femoral arterie doppler
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
OrthoMediTecSuspenderet
-
AgNovos Healthcare, LLCKCR S.A.; genae GroupAfsluttet