- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06490666
(∆PI) для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии
Изменение индекса пульсации бедренной артерии как новый предиктор постспинальной гипотензии у взрослых пациентов, перенесших инфраумбиликальные операции, проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После спинальной анестезии гипотония является частым эффектом, который возникает у 15–30% пациентов, поэтому важно предотвратить такой эффект.
Для оценки постспинальной гипотензии использовали ряд переменных, таких как оценка вариабельности сердечного ритма, индекс перфузии, индекс коллапса нижней полой вены; однако большинство этих индексов требует современного оборудования.
Исследователь текущего исследования решил изучить роль индекса, полученного ультразвуком, а именно индекса пульсации, для прогнозирования гипотензии после спинальной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент, перенесший операцию под пупком.
Критерий исключения:
- Коагулопатия, заболевания периферических сосудов, противопоказание к спинальной анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса пульсации для прогнозирования гипотонии, вызванной постспинальной анестезией
Временное ограничение: исходно и сразу после спинальной анестезии
|
для измерения PI до и после спинальной анестезии
|
исходно и сразу после спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса резистентности для прогнозирования гипотонии, вызванной постспинальной анестезией
Временное ограничение: исходно и сразу после спинальной анестезии
|
для измерения RI до и после спинальной анестезии
|
исходно и сразу после спинальной анестезии
|
|
изменение морфологии формы волны для прогнозирования постспинальной гипотонии
Временное ограничение: до и сразу после спинальной анестезии
|
изменение морфологии формы волны до и после спинальной анестезии
|
до и сразу после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (∆PI) in spinal hypotension
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .