- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490666
(∆PI) per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale
La variazione dell'indice di pulsatilità dell'arteria femorale come nuovo predittore dell'ipotensione post-spinale in pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici infraombelicali, uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'anestesia spinale, l'ipotensione è un effetto comune che si verifica tra il 15 e il 30% dei pazienti, pertanto è essenziale prevenire tale effetto.
è stato utilizzato un numero di variabili per stimare l'ipotensione post-spinale, come la valutazione della variabilità della frequenza cardiaca, dell'indice di perfusione, dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore; tuttavia, la maggior parte di questi indici necessita di attrezzature avanzate.
Il ricercatore della ricerca attuale ha deciso di studiare il ruolo dell'indice derivato dagli ultrasuoni, vale a dire l'indice di pulsatilità, per prevedere l'ipotensione post-anestesia spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto sottoposto ad intervento chirurgico infraombelicale.
Criteri di esclusione:
- coagulopatia malattia vascolare periferica controindicazione all'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'indice di pulsatilità per prevedere l'ipotensione indotta dall'anestesia post-spinale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
per misurare l'IP prima e dopo l'anestesia spinale
|
basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'indice resistivo per prevedere l'ipotensione indotta dall'anestesia post-spinale
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
per misurare l'IR prima e dopo l'anestesia spinale
|
basale e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
|
cambiamento nella morfologia della forma d'onda per prevedere l'ipotensione post spinale
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
cambiamento della morfologia della forma d'onda prima e dopo l'anestesia spinale
|
prima e immediatamente dopo l'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (∆PI) in spinal hypotension
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su doppler dell’arteria femorale
-
Smith & Nephew, Inc.TerminatoArtroplastiche, sostituzione dell'ancaStati Uniti, Belgio, Canada
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenNon ancora reclutamentoLesioni al legamento crociato anterioreOlanda
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoVascolarizzazione del clitorideEgitto
-
St. Olavs HospitalCompletatoBypass cardio-polmonare | MALATTIE DELLA VALVOLA AORTICA | Aneurisma aortico dell'arco prossimale | Malattia coronarica (CAD)Norvegia
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalReclutamentoLimitazione della crescita fetalePolonia
-
Hackensack Meridian HealthTerminatoIctus | Emorragia subaracnoidea, aneurismatica | Emorragia subaracnoidea aneurismatica | Aneurisma cerebrale | Ischemia cerebrale | Vasospasmo, cerebraleStati Uniti
-
Korgün ÖkmenCompletato
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaCompletatoSclerosi multipla
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Assiut UniversityCompletatoMigliorare la qualità della vitaEgitto