- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06490666
(∆PI) för att förutsäga post-spinal anestesihypotension
Förändringen i femoral artär pulsatilitetsindex som en ny prediktor för postspinal hypotension hos vuxen patient som genomgår infraumbilical operationer, en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter spinalbedövning är hypotoni en vanlig effekt som uppträder hos mellan 15 och 30 % av patienterna, därför är det viktigt att förhindra sådan effekt.
antal variabler användes för att uppskatta post spinal hypotoni, såsom bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet, perfusionsindex, inferior vena cava collapsibility index; Men majoriteten av dessa index behöver avancerad utrustning.
utredare av aktuell forskning bestämde sig för att studera rollen av ultraljudsavledningsindex, nämligen pulsatilitetsindex, för att förutsäga hypotoni efter spinal anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient som genomgår infra-naveloperationer.
Exklusions kriterier:
- koagulopati perifer kärlsjukdom kontraindikation för spinalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i pulsatilitetsindex för att förutsäga post spinal anestesi-inducerad hypotoni
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter spinalbedövning
|
att mäta PI före och efter spinalbedövning
|
baslinjen och omedelbart efter spinalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i resistivt index för att förutsäga post spinal anestesi-inducerad hypotoni
Tidsram: baslinjen och omedelbart efter spinalbedövning
|
att mäta RI före och efter spinalbedövning
|
baslinjen och omedelbart efter spinalbedövning
|
|
förändring i vågformsmorfologi för att förutsäga post spinal hypotoni
Tidsram: före och omedelbart efter spinalbedövning
|
förändring av vågformsmorfologi före och efter spinalbedövning
|
före och omedelbart efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (∆PI) in spinal hypotension
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .