- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06490666
(∆PI) w celu przewidzenia hipotonii po znieczuleniu rdzeniowym
Zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy udowej jako nowy czynnik predykcyjny niedociśnienia pozakręgowego u dorosłych pacjentów poddawanych operacjom podpępkowym – prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po znieczuleniu rdzeniowym niedociśnienie jest częstym zjawiskiem występującym u 15–30% pacjentów, dlatego istotne jest zapobieganie takiemu efektowi.
Do oceny hipotonii pozakręgowej wykorzystano wiele zmiennych, takich jak ocena zmienności rytmu serca, wskaźnik perfuzji, wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej; jednak większość tych indeksów wymaga zaawansowanego sprzętu.
badacz bieżących badań postanowił zbadać rolę wskaźnika pochodzącego z ultradźwięków, czyli wskaźnika pulsacji, w przewidywaniu niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent poddawany zabiegom podpępkowym.
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia choroba naczyń obwodowych przeciwwskazanie do znieczulenia rdzeniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika pulsacji w celu przewidywania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym
Ramy czasowe: na początku badania i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
do pomiaru PI przed i po znieczuleniu rdzeniowym
|
na początku badania i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika oporu w celu przewidywania niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym
Ramy czasowe: na początku badania i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
do pomiaru RI przed i po znieczuleniu rdzeniowym
|
na początku badania i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
|
zmiana morfologii fali w celu przewidzenia hipotonii pozakręgowej
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
zmiana morfologii fali przed i po znieczuleniu rdzeniowym
|
przed i bezpośrednio po znieczuleniu rdzeniowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (∆PI) in spinal hypotension
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .