- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490666
(∆PI) para prever hipotensão pós-anestesia raquidiana
A mudança no índice de pulsatilidade da artéria femoral como um novo preditor de hipotensão pós-espinhal em pacientes adultos submetidos a cirurgias infraumbilicais, um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a raquianestesia, a hipotensão é um efeito comum que ocorre entre 15 e 30% dos pacientes, portanto é essencial prevenir tal efeito.
foram utilizadas diversas variáveis para estimar a hipotensão pós-espinhal, como avaliação da variabilidade da frequência cardíaca, índice de perfusão, índice de colapsabilidade da veia cava inferior; no entanto, a maioria destes índices necessita de equipamentos avançados.
o investigador da pesquisa atual decidiu estudar o papel do índice derivado do ultrassom, ou seja, índice de pulsatilidade para prever hipotensão pós-raquianestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto submetido a cirurgias infra-umbilicais.
Critério de exclusão:
- coagulopatia doença vascular periférica contra-indicação à raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no índice de pulsatilidade para prever hipotensão induzida pós-raquianestesia
Prazo: basal e imediatamente após raquianestesia
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medir IP antes e depois da raquianestesia
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basal e imediatamente após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no índice de resistência para prever hipotensão induzida pós-raquianestesia
Prazo: basal e imediatamente após raquianestesia
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para medir o IR antes e depois da raquianestesia
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basal e imediatamente após raquianestesia
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mudança na morfologia da forma de onda para prever hipotensão pós-espinhal
Prazo: antes e imediatamente após a raquianestesia
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mudança na morfologia da forma de onda antes e depois da raquianestesia
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antes e imediatamente após a raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- (∆PI) in spinal hypotension
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