(∆PI) om post-spinale anesthesie-hypotensie te voorspellen
2 november 2024 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University
De verandering in de pulsatiliteitsindex van de femorale slagader als nieuwe voorspeller van post-spinale hypotensie bij volwassen patiënten die infra-umbilicale operaties ondergaan, een prospectief observationeel onderzoek
we wilden de verandering in de pulsatiliteitsindex van de femorale arterie evalueren als voorspeller van hypotensie na spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na spinale anesthesie is hypotensie een veel voorkomend effect dat bij 15 tot 30% van de patiënten optreedt. Daarom is het essentieel om dit effect te voorkomen.
een aantal variabelen werd gebruikt voor het schatten van post-spinale hypotensie, zoals het beoordelen van de hartslagvariabiliteit, de perfusie-index, de inferieure vena cava-inklapbaarheidsindex; Voor het merendeel van deze indices is echter geavanceerde apparatuur nodig.
De onderzoeker van huidig onderzoek besloot de rol van de van echografie afgeleide index, namelijk de pulsatiliteitsindex, te bestuderen bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënt die spinale anesthesie ondergaat voor infra-umbilicale operaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt die infra-umbilicale operaties ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie, perifere vasculaire ziekte, contra-indicatie voor spinale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de pulsatiliteitsindex om door post-spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie te voorspellen
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
om PI te meten voor en na spinale anesthesie
|
baseline en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in weerstandsindex om door post-spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie te voorspellen
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
om RI voor en na spinale anesthesie te meten
|
baseline en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
|
verandering in golfvormmorfologie om post-spinale hypotensie te voorspellen
Tijdsspanne: vóór en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
verandering van de golfvormmorfologie voor en na spinale anesthesie
|
vóór en onmiddellijk na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- (∆PI) in spinal hypotension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .