- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490666
(∆PI) ennustaa post-spinaalianestesian hypotension
Muutos reisivaltimon sykeindeksissä uudenlaisena ennustajana post-spinaalista hypotensiota varten aikuispotilailla, joille tehdään nappula-leikkauksia, tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutuksen jälkeen hypotensio on yleinen ilmiö, jota esiintyy 15–30 %:lla potilaista, joten on välttämätöntä estää tällainen vaikutus.
useita muuttujia käytettiin arvioitaessa post spinaalista hypotensiota, kuten arvioitaessa sydämen sykkeen vaihtelua, perfuusioindeksiä, huonomman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksiä; Suurin osa näistä indekseistä vaatii kuitenkin kehittyneitä laitteita.
nykyisen tutkimuksen tutkija päätti tutkia ultraäänestä johdetun indeksin eli pulsaatioindeksin roolia spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas, jolle tehdään navanonteloleikkauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- koagulopatia perifeerinen verisuonisairaus spinaalipuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulsiteettiindeksin muutos spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
PI:n mittaamiseen ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
|
lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
resistiivisen indeksin muutos spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
mittaamaan RI ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
|
lähtötilanteessa ja välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
muutos aaltomuodon morfologiassa jälkeisen spinaalisen hypotension ennustamiseksi
Aikaikkuna: ennen ja heti sen jälkeen spinaalipuudutuksen
|
aaltomuodon morfologian muutos ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen
|
ennen ja heti sen jälkeen spinaalipuudutuksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wesselink EM, Kappen TH, Torn HM, Slooter AJC, van Klei WA. Intraoperative hypotension and the risk of postoperative adverse outcomes: a systematic review. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):706-721. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.036. Epub 2018 Jun 20.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (∆PI) in spinal hypotension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .