Abnormality jaterních funkcí u pacientů s akutním srdečním selháním
8. července 2024 aktualizováno: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Abnormality jaterních funkcí u pacientů s akutním srdečním selháním v univerzitních nemocnicích Sohag
Cílem této studie je vyhodnotit abnormality jaterních testů a identifikovat související srdeční a nekardiální faktory zprostředkovávající jaterní poškození u pacientů s akutním srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání má negativní dopad na funkci všech parenchymatózních orgánů, a to jak na základě nízké orgánové perfuze u levostranného selhání, tak i na žilní kongesci u pravostranného selhání.
(1) Patofyziologie akutního srdečního selhání (AHF) je složitá a není zcela pochopena.(2)
Byla vyslovena hypotéza, že epizoda akutní dekompenzace postihuje nejen samotný kardiovaskulární systém, ale může také zhoršit funkci dalších orgánů, což způsobí vážné klinické následky.(3).
Postižení jater bylo většinou popsáno a vyšetřováno u pacientů s chronickým srdečním selháním.(4,5) Změny jaterních enzymů jsou obvykle klasifikovány jako související převážně s nekrózou jaterních buněk (znamenající zvýšením transamináz) nebo převážně s cholestázou (označenou zvýšenou alkalickou fosfatázou (AP). ) úroveň).(6,7)
Prognostický význam abnormalit v jaterních funkčních testech (LFT) se mezi publikovanými studiemi lišil.
Nepříznivá prediktivní hodnota abnormálních LFT byla popsána u pacientů s chronickým srdečním selháním(8) nebo akutním dekompenzovaným srdečním selháním (ADHF).(9). Celkový bilirubin patřil mezi nejvýznamnější prediktory mortality v post hoc analýze velkého kohorta pacientů s chronickým SS v klinické studii.(10)
Překvapivě existuje jen málo zpráv, které komplexně hodnotí jaterní funkce u ASZ.(11). Navrhli jsme proto studii k odhalení abnormalit jaterních funkcí u dobře charakterizované, typické, současné populace pacientů přijatých do nemocnice kvůli ASZ.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Mohamed
- Telefonní číslo: +201117517685
- E-mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan Ahmed
- Telefonní číslo: +201003459741
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti ve věku 18 let nebo starší s ASZ
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18 let nebo starší s ASZ
Kritéria vyloučení:
- Vrozená srdeční vada
- akutní a chronická onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní dekompenzované srdeční selhání (de novo nebo jako dekompenzace chronického srdečního selhání)
Tento zastřešující termín zahrnuje pacienty, kteří poprvé vykazují typické symptomy a známky srdečního selhání (de novo AHF) a také pacienty se zhoršením jejich již existující kardiomyopatie (akutní dekompenzované srdeční selhání).
|
Cvičení, Snížení soli a lipidů ve stravě, odvykání kouření
|
|
Plicní otok
Je to skutečný klinický obraz ASZ, typicky se příznaky a symptomy rozvíjejí rychle a pacienti vykazují závažné respirační potíže s tachypnoe, ortopnoe a plicní kongescí
|
Cvičení, Snížení soli a lipidů ve stravě, odvykání kouření
|
|
Hypertenzní akutní srdeční selhání
stav je spojen se zvýšeným krevním tlakem s doprovodnou dušností.
ortopnoe a plicní kongesce, často u pacientů s relativně zachovanou ejekční frakcí levé komory
|
Cvičení, Snížení soli a lipidů ve stravě, odvykání kouření
|
|
kardiogenního šoku
těžká periferní hypoperfuze s následným poškozením koncových orgánů, typicky je spojena s nízkým krevním tlakem a nízkým výdejem moči
|
Cvičení, Snížení soli a lipidů ve stravě, odvykání kouření
|
|
Akutní koronární syndrom komplikovaný srdečním selháním
charakterizované složitou strukturní, hemodynamickou a neurohormonální interakcí vyžadují urgentní doporučení pro koronární intervenci špatný výsledek
|
Cvičení, Snížení soli a lipidů ve stravě, odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormality jaterních funkcí u pacientů s akutním srdečním selháním v univerzitních nemocnicích Sohag
Časové okno: základní linie
|
posouzení abnormalit LFT a faktorů zprostředkovávajících poškození jater u pacientů s ASZ
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormality jaterních funkcí u pacientů s akutním srdečním selháním v univerzitních nemocnicích Sohag
Časové okno: 1 rok
|
posouzení abnormalit LFT a faktorů zprostředkovávajících poškození jater u pacientů s ASZ
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hamdy Saad, Sohag University
- Studijní židle: Haitham Mohammad, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LFTs abnormalities in AHF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .