- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491628
Zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w szpitalach uniwersyteckich w Sohag
Celem tego badania jest ocena nieprawidłowości w testach czynności wątroby oraz identyfikacja powiązanych czynników sercowych i pozasercowych pośredniczących w upośledzeniu czynności wątroby u pacjentów z ostrą niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca wywiera niekorzystny wpływ na czynność wszystkich narządów miąższowych, zarówno ze względu na słabą perfuzję narządową w przypadku niewydolności lewostronnej, jak i zastój żylny w niewydolności prawostronnej.
(1) Patofizjologia ostrej niewydolności serca (AHF) jest złożona i nie w pełni poznana. (2)
Postawiono hipotezę, że epizod ostrej dekompensacji wpływa nie tylko na sam układ sercowo-naczyniowy, ale może również pogorszyć funkcję innych narządów, powodując poważne konsekwencje kliniczne.(3).
Zajęcie wątroby opisano i zbadano głównie u pacjentów z przewlekłą HF.(4,5) Zmiany enzymów wątrobowych klasyfikuje się zwykle jako związane głównie z martwicą komórek wątrobowych (objawiającą się zwiększoną aktywnością aminotransferaz) lub głównie cholestazą (objawiającą się podwyższoną aktywnością fosfatazy alkalicznej (AP) ) poziom).(6,7)
Znaczenie prognostyczne nieprawidłowości w testach czynności wątroby (LFT) jest zróżnicowane w zależności od opublikowanych badań.
Niekorzystną wartość predykcyjną nieprawidłowych LFT opisano u pacjentów z przewlekłą HF(8) lub ostrą niewyrównaną niewydolnością serca (ADHF).(9). Bilirubina całkowita była jednym z najbardziej istotnych czynników prognostycznych śmiertelności w analizie post hoc dużej kohorta pacjentów z przewlekłą HF w badaniu klinicznym.(10)
Co zaskakujące, istnieje niewiele doniesień kompleksowo oceniających czynność wątroby w AHF.(11). Dlatego zaprojektowaliśmy badanie mające na celu wykazanie nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby w dobrze scharakteryzowanej, typowej, współczesnej populacji pacjentów przyjętych do szpitala z powodu AHF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mohamed
- Numer telefonu: +201117517685
- E-mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan Ahmed
- Numer telefonu: +201003459741
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z AHF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z AHF
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada serca
- ostre i przewlekłe choroby wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewyrównana niewydolność serca (de novo lub jako dekompensacja przewlekłej niewydolności serca)
Pod tym ogólnym terminem rozumie się pacjentów zgłaszających się po raz pierwszy z typowymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności serca (AHF de novo), a także pacjentów z pogorszeniem istniejącej wcześniej kardiomiopatii (ostra niewyrównana niewydolność serca).
|
Ćwiczenia, redukcja soli i lipidów w diecie, rzucenie palenia
|
|
Obrzęk płuc
Jest to prawdziwy obraz kliniczny AHF. Zazwyczaj objawy przedmiotowe i podmiotowe rozwijają się szybko, a pacjenci wykazują ciężką niewydolność oddechową z przyspieszonym oddechem, ortopnoją i przekrwieniem płuc
|
Ćwiczenia, redukcja soli i lipidów w diecie, rzucenie palenia
|
|
Nadciśnieniowa ostra niewydolność serca
schorzenie to wiąże się z podwyższonym ciśnieniem krwi z towarzyszącą dusznością.
ortopnoe i przekrwienie płuc, często u pacjentów ze stosunkowo zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory
|
Ćwiczenia, redukcja soli i lipidów w diecie, rzucenie palenia
|
|
wstrząs kardiogenny
ciężka hipoperfuzja obwodowa z późniejszym uszkodzeniem narządów końcowych, zwykle związana z niskim ciśnieniem krwi i małą ilością wydalanego moczu
|
Ćwiczenia, redukcja soli i lipidów w diecie, rzucenie palenia
|
|
Ostry zespół wieńcowy powikłany niewydolnością serca
charakteryzujące się złożonymi interakcjami strukturalnymi, hemodynamicznymi i neurohormonalnymi wymagają pilnego skierowania na interwencję wieńcową, złe wyniki
|
Ćwiczenia, redukcja soli i lipidów w diecie, rzucenie palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena nieprawidłowości LFT i czynników pośredniczących w zaburzeniach czynności wątroby u pacjentów z AHF
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia czynności wątroby u pacjentów z ostrą niewydolnością serca w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena nieprawidłowości LFT i czynników pośredniczących w zaburzeniach czynności wątroby u pacjentów z AHF
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hamdy Saad, Sohag University
- Krzesło do nauki: Haitham Mohammad, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LFTs abnormalities in AHF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .