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Anomalías de la función hepática en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda

8 de julio de 2024 actualizado por: Sara Mohamed Saber, Sohag University

Anormalidades de la función hepática en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en los hospitales universitarios de Sohag

El objetivo de este estudio es evaluar las anomalías de las pruebas de función hepática e identificar factores cardíacos y no cardíacos asociados que median la insuficiencia hepática en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca tiene un impacto negativo en la función de todos los órganos parenquimatosos, debido tanto a la baja perfusión de los órganos en la insuficiencia del lado izquierdo como a la congestión venosa en la insuficiencia del lado derecho. (1) La fisiopatología de la insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es compleja y no se comprende completamente.(2) Se ha planteado la hipótesis de que un episodio de descompensación aguda afecta no sólo al propio sistema cardiovascular, sino que también puede deteriorar la función de otros órganos, provocando graves consecuencias clínicas.(3) La afectación hepática se ha descrito e investigado principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. (4,5) Las alteraciones de las enzimas hepáticas generalmente se clasifican como relacionadas predominantemente con necrosis de células hepáticas (representada por elevaciones de transaminasas) o predominantemente con colestasis (representada por elevación de fosfatasa alcalina (AP). ) nivel).(6,7) La importancia pronóstica de las anomalías en las pruebas de función hepática (LFT) ha variado entre los estudios publicados. El valor predictivo desfavorable de las LFT anormales se ha descrito en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (8) o insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD) (9). La bilirrubina total estuvo entre los predictores de mortalidad más significativos en un análisis post hoc de un gran estudio. cohorte de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en un ensayo clínico.(10) Sorprendentemente, existen pocos informes que evalúen exhaustivamente la función hepática en la ICA (11). Por lo tanto, diseñamos un estudio para revelar anomalías de la función hepática en una población contemporánea, típica y bien caracterizada de pacientes ingresados ​​en el hospital debido a ICA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hassan Ahmed
  • Número de teléfono: +201003459741

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de 18 años o más que presentan ICA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más que presentan ICA

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía congénita
  • enfermedades hepáticas agudas y crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia cardíaca aguda descompensada (de novo o como descompensación de insuficiencia cardíaca crónica)
Este término general incluye a pacientes que presentan por primera vez síntomas y signos típicos de insuficiencia cardíaca (ICA de novo) y también a aquellos con empeoramiento de su miocardiopatía preexistente (insuficiencia cardíaca aguda descompensada).
Ejercicio, reducción de sal y lípidos en la dieta, dejar de fumar.
Edema pulmonar
Es la presentación clínica real de la ICA: típicamente, los signos y síntomas se desarrollan rápidamente y los pacientes demuestran dificultad respiratoria grave con taquipnea, ortopnea y congestión pulmonar.
Ejercicio, reducción de sal y lípidos en la dieta, dejar de fumar.
Insuficiencia cardíaca aguda hipertensiva
la afección se asocia con presión arterial elevada acompañada de disnea. ortopnea y congestión pulmonar, a menudo en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo relativamente conservada
Ejercicio, reducción de sal y lípidos en la dieta, dejar de fumar.
shock cardiogénico
Hipoperfusión periférica grave con daño posterior a los órganos terminales, por lo general se asocia con presión arterial baja y producción de orina baja.
Ejercicio, reducción de sal y lípidos en la dieta, dejar de fumar.
Síndrome coronario agudo complicado por insuficiencia cardíaca
caracterizado por una interacción estructural, hemodinámica y neurohormonal compleja, necesita derivación urgente para una intervención coronaria, mal resultado
Ejercicio, reducción de sal y lípidos en la dieta, dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalías de la función hepática en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en los hospitales universitarios de Sohag
Periodo de tiempo: base
evaluación de las anomalías de las LFT y los factores que median la insuficiencia hepática en pacientes con ICA
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalías de la función hepática en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en los hospitales universitarios de Sohag
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de las anomalías de las LFT y los factores que median la insuficiencia hepática en pacientes con ICA
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hamdy Saad, Sohag University
  • Silla de estudio: Haitham Mohammad, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LFTs abnormalities in AHF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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