- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06491628
Leverfunctieafwijkingen bij patiënten met acuut hartfalen
8 juli 2024 bijgewerkt door: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Leverfunctieafwijkingen bij patiënten met acuut hartfalen in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Het doel van deze studie is het evalueren van afwijkingen in de leverfunctietesten en het identificeren van geassocieerde cardiale en niet-cardiale factoren die leverinsufficiëntie bemiddelen bij patiënten met acuut hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen heeft een negatieve invloed op de functie van alle parenchymateuze organen, zowel gebaseerd op de lage orgaanperfusie bij het linkszijdig falen als op de veneuze congestie bij het rechtszijdig falen.
(1) De pathofysiologie van acuut hartfalen (AHF) is complex en nog niet volledig begrepen.(2)
Er wordt verondersteld dat een episode van acute decompensatie niet alleen het cardiovasculaire systeem zelf aantast, maar ook de functie van andere organen kan verslechteren, met ernstige klinische gevolgen tot gevolg.(3)
Betrokkenheid van de lever is vooral beschreven en onderzocht bij patiënten met chronische HF. (4,5) Veranderingen in leverenzymen worden gewoonlijk geclassificeerd als voornamelijk gerelateerd aan levercelnecrose (gekenmerkt door verhogingen van transaminase) of voornamelijk aan cholestase (geduid door verhoogde alkalische fosfatase (AP). ) niveau).(6,7)
Het prognostische belang van afwijkingen in leverfunctietests (LFT's) varieert tussen gepubliceerde onderzoeken.
De ongunstige voorspellende waarde van abnormale LFT’s is beschreven bij patiënten met chronisch HF(8) of acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF).(9). Totaal bilirubine was een van de meest significante voorspellers van mortaliteit in een post-hoc analyse van een grote groep patiënten. cohort van chronische HF-patiënten in een klinische studie.(10)
Verrassend genoeg zijn er slechts weinig rapporten waarin de leverfunctie bij AHF volledig wordt beoordeeld.(11). Daarom hebben we een onderzoek ontworpen om afwijkingen in de leverfunctie aan het licht te brengen bij goed gekarakteriseerde, typische, hedendaagse patiëntenpopulaties die vanwege AHF in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Mohamed
- Telefoonnummer: +201117517685
- E-mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan Ahmed
- Telefoonnummer: +201003459741
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 18 jaar of ouder die zich presenteren met AHF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder die zich presenteren met AHF
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren hartafwijkingen
- acute en chronische leverziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut gedecompenseerd hartfalen (de novo of als decompensatie van chronisch hartfalen)
Deze overkoepelende term omvat patiënten die voor het eerst typische symptomen en tekenen van hartfalen vertonen (de novo AHF) en ook patiënten met een verslechtering van hun reeds bestaande cardiomyopathie (acuut gedecompenseerd hartfalen).
|
Lichaamsbeweging, zout- en lipidenreductie in het dieet, stoppen met roken
|
|
Longoedeem
Het is de echte klinische presentatie van AHF; tekenen en symptomen ontwikkelen zich doorgaans snel en patiënten vertonen ernstige ademnood met tachypneu, orthopneu en longcongestie.
|
Lichaamsbeweging, zout- en lipidenreductie in het dieet, stoppen met roken
|
|
Hypertensief acuut hartfalen
de aandoening gaat gepaard met verhoogde bloeddruk met bijbehorende kortademigheid.
orthopneu en longcongestie, vaak bij patiënten met een relatief behouden linkerventrikel-ejectiefractie
|
Lichaamsbeweging, zout- en lipidenreductie in het dieet, stoppen met roken
|
|
cardiogene shock
ernstige perifere hypoperfusie met daaropvolgende schade aan de eindorganen, meestal geassocieerd met lage bloeddruk en lage urineproductie
|
Lichaamsbeweging, zout- en lipidenreductie in het dieet, stoppen met roken
|
|
Acuut coronair syndroom gecompliceerd door hartfalen
gekenmerkt door complexe structurele, hemodynamische en neurohormonale interactie, dringende verwijzing nodig voor coronaire interventie, slechte uitkomst
|
Lichaamsbeweging, zout- en lipidenreductie in het dieet, stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leverfunctieafwijkingen bij patiënten met acuut hartfalen in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Tijdsspanne: basislijn
|
beoordeling van de LFT-afwijkingen en factoren die leverinsufficiëntie bemiddelen bij patiënten met AHF
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leverfunctieafwijkingen bij patiënten met acuut hartfalen in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van de LFT-afwijkingen en factoren die leverinsufficiëntie bemiddelen bij patiënten met AHF
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hamdy Saad, Sohag University
- Studie stoel: Haitham Mohammad, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LFTs abnormalities in AHF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .