- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491628
Leberfunktionsstörungen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
8. Juli 2024 aktualisiert von: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Leberfunktionsstörungen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in Sohag-Universitätskliniken
Ziel dieser Studie ist es, Anomalien bei Leberfunktionstests zu bewerten und damit verbundene kardiale und nichtkardiale Faktoren zu identifizieren, die eine Leberfunktionsstörung bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz verursachen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Herzinsuffizienz wirkt sich negativ auf die Funktion aller parenchymatösen Organe aus, was sowohl auf der geringen Organperfusion bei der linksseitigen Insuffizienz als auch auf der venösen Stauung bei der rechtsseitigen Insuffizienz beruht.
(1) Die Pathophysiologie der akuten Herzinsuffizienz (AHF) ist komplex und nicht vollständig verstanden.(2)
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine akute Dekompensationsepisode nicht nur das Herz-Kreislauf-System selbst beeinträchtigt, sondern auch die Funktion anderer Organe beeinträchtigen und schwerwiegende klinische Folgen haben kann.(3)
Eine Leberbeteiligung wurde meist bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz beschrieben und untersucht.(4,5) Veränderungen der Leberenzyme werden in der Regel so klassifiziert, dass sie überwiegend mit Leberzellnekrose (gekennzeichnet durch Transaminase-Erhöhungen) oder überwiegend mit Cholestase (gekennzeichnet durch erhöhte alkalische Phosphatase (AP)) zusammenhängen ) Ebene).(6,7)
Die prognostische Bedeutung von Anomalien bei Leberfunktionstests (LFTs) variiert in den veröffentlichten Studien.
Der ungünstige prädiktive Wert abnormaler LFTs wurde bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (8) oder akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) (9) beschrieben. Das Gesamtbilirubin gehörte in einer Post-hoc-Analyse einer großen Gruppe zu den signifikantesten Prädiktoren für die Mortalität Kohorte von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in einer klinischen Studie.(10)
Überraschenderweise gibt es nur wenige Berichte, die die Leberfunktion bei AHF umfassend bewerten.(11) Daher haben wir eine Studie entwickelt, um Leberfunktionsanomalien bei einer gut charakterisierten, typischen, aktuellen Population von Patienten aufzudecken, die aufgrund von AHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sara Mohamed
- Telefonnummer: +201117517685
- E-Mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassan Ahmed
- Telefonnummer: +201003459741
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren mit AHF
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit AHF
Ausschlusskriterien:
- Angeborenen Herzfehler
- akute und chronische Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akute dekompensierte Herzinsuffizienz (de novo oder als Dekompensation einer chronischen Herzinsuffizienz)
Unter diesen Oberbegriff fallen Patienten, die sich zum ersten Mal mit typischen Symptomen und Anzeichen einer Herzinsuffizienz (de novo AHF) vorstellen, sowie Patienten mit einer Verschlechterung ihrer bereits bestehenden Kardiomyopathie (akute dekompensierte Herzinsuffizienz).
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Bewegung, Salz- und Lipidreduktion in der Ernährung, Raucherentwöhnung
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Lungenödem
Es handelt sich um das eigentliche klinische Erscheinungsbild von AHF. Typischerweise entwickeln sich die Anzeichen und Symptome schnell und die Patienten zeigen schwere Atemnot mit Tachypnoe, Orthopnoe und Lungenstauung
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Bewegung, Salz- und Lipidreduktion in der Ernährung, Raucherentwöhnung
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Hypertensive akute Herzinsuffizienz
Die Erkrankung geht mit erhöhtem Blutdruck und begleitender Dyspnoe einher.
Orthopnoe und Lungenstauung, häufig bei Patienten mit relativ erhaltener Auswurffraktion des linken Ventrikels
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Bewegung, Salz- und Lipidreduktion in der Ernährung, Raucherentwöhnung
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kardiogener Schock
Schwere periphere Minderdurchblutung mit anschließender Schädigung der Endorgane, typischerweise verbunden mit niedrigem Blutdruck und geringer Urinausscheidung
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Bewegung, Salz- und Lipidreduktion in der Ernährung, Raucherentwöhnung
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Akutes Koronarsyndrom, kompliziert durch Herzinsuffizienz
gekennzeichnet durch komplexe strukturelle, hämodynamische und neurohormonelle Wechselwirkungen, erfordert eine dringende Überweisung zur Koronarintervention, schlechtes Ergebnis
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Bewegung, Salz- und Lipidreduktion in der Ernährung, Raucherentwöhnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberfunktionsstörungen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in den Universitätskliniken Sohag
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung der LFT-Anomalien und Faktoren, die eine Leberfunktionsstörung bei Patienten mit AHF auslösen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leberfunktionsstörungen bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in den Universitätskliniken Sohag
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der LFT-Anomalien und Faktoren, die eine Leberfunktionsstörung bei Patienten mit AHF auslösen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hamdy Saad, Sohag University
- Studienstuhl: Haitham Mohammad, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LFTs abnormalities in AHF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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