Anomalie della funzionalità epatica in pazienti con insufficienza cardiaca acuta
8 luglio 2024 aggiornato da: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Anomalie della funzionalità epatica in pazienti con insufficienza cardiaca acuta negli ospedali universitari di Sohag
Lo scopo di questo studio è valutare le anomalie dei test di funzionalità epatica e identificare i fattori cardiaci e non cardiaci associati che mediano la compromissione epatica nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca ha un impatto negativo sulla funzione di tutti gli organi parenchimatici, a causa sia della bassa perfusione d'organo nell'insufficienza del lato sinistro, sia della congestione venosa nell'insufficienza del lato destro.
(1) La fisiopatologia dell'insufficienza cardiaca acuta (AHF) è complessa e non completamente compresa.(2)
È stato ipotizzato che un episodio di scompenso acuto non colpisca solo il sistema cardiovascolare stesso, ma possa anche deteriorare la funzione di altri organi, causando gravi conseguenze cliniche.(3)
Il coinvolgimento epatico è stato descritto e studiato principalmente in pazienti con scompenso cardiaco cronico.(4,5) Le alterazioni degli enzimi epatici sono generalmente classificate come correlate prevalentemente alla necrosi delle cellule epatiche (indicata da aumenti delle transaminasi) o prevalentemente alla colestasi (indicata da elevati livelli di fosfatasi alcalina (AP) ) livello).(6,7)
L'importanza prognostica delle anomalie nei test di funzionalità epatica (LFT) varia tra gli studi pubblicati.
Il valore predittivo sfavorevole di LFT anormali è stato descritto in pazienti con scompenso cardiaco cronico(8) o insufficienza cardiaca scompensata acuta (ADHF).(9). La bilirubina totale è stata tra i predittori di mortalità più significativi in un'analisi post hoc di un ampio coorte di pazienti con scompenso cardiaco cronico in uno studio clinico.(10)
Sorprendentemente, ci sono solo pochi studi che valutano in modo completo la funzionalità epatica nell'AHF.(11). Pertanto, abbiamo progettato uno studio per rivelare anomalie della funzionalità epatica in una popolazione contemporanea, tipica e ben caratterizzata, di pazienti ricoverati in ospedale a causa di AHF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Mohamed
- Numero di telefono: +201117517685
- Email: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassan Ahmed
- Numero di telefono: +201003459741
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentano AHF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentano AHF
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita
- malattie epatiche acute e croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Insufficienza cardiaca acuta scompensata (de novo o come scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica)
Questo termine generico comprende i pazienti che presentano per la prima volta sintomi e segni tipici di insufficienza cardiaca (AHF de novo) e anche quelli con peggioramento della cardiomiopatia preesistente (insufficienza cardiaca acuta scompensata).
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Esercizio fisico, riduzione di sale e lipidi nella dieta, cessazione del fumo
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Edema polmonare
È la vera presentazione clinica dell'HFA, in genere i segni e i sintomi si sviluppano rapidamente e i pazienti dimostrano grave distress respiratorio con tachipnea, ortopnea e congestione polmonare
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Esercizio fisico, riduzione di sale e lipidi nella dieta, cessazione del fumo
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Insufficienza cardiaca acuta ipertensiva
la condizione è associata ad elevata pressione sanguigna accompagnata da dispnea.
ortopnea e congestione polmonare, spesso in pazienti con frazione di eiezione del ventricolo sinistro relativamente conservata
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Esercizio fisico, riduzione di sale e lipidi nella dieta, cessazione del fumo
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shock cardiogenico
grave ipoperfusione periferica con conseguente danno agli organi terminali, in genere associata a bassa pressione sanguigna e bassa produzione di urina
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Esercizio fisico, riduzione di sale e lipidi nella dieta, cessazione del fumo
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Sindrome coronarica acuta complicata da insufficienza cardiaca
caratterizzato da complesse interazioni strutturali, emodinamiche e neuroormonali, necessita di un intervento urgente per un intervento coronarico con scarsi risultati
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Esercizio fisico, riduzione di sale e lipidi nella dieta, cessazione del fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalie della funzionalità epatica in pazienti con insufficienza cardiaca acuta negli ospedali universitari di Sohag
Lasso di tempo: linea di base
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valutare le anomalie dei LFT e i fattori che mediano la compromissione epatica nei pazienti con scompenso cardiaco acuto
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anomalie della funzionalità epatica in pazienti con insufficienza cardiaca acuta negli ospedali universitari di Sohag
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare le anomalie dei LFT e i fattori che mediano la compromissione epatica nei pazienti con scompenso cardiaco acuto
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hamdy Saad, Sohag University
- Cattedra di studio: Haitham Mohammad, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LFTs abnormalities in AHF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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