- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491628
Нарушения функции печени у больных острой сердечной недостаточностью
8 июля 2024 г. обновлено: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Нарушения функции печени у пациентов с острой сердечной недостаточностью в университетских больницах Сохаг
Целью этого исследования является оценка отклонений функциональных проб печени и выявление связанных с ними сердечных и несердечных факторов, опосредующих печеночную недостаточность у пациентов с острой сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность оказывает негативное влияние на функцию всех паренхиматозных органов, что обусловлено как низкой перфузией органов при левосторонней недостаточности, так и венозным застоем при правосторонней недостаточности.
(1) Патофизиология острой сердечной недостаточности (ОСН) сложна и до конца не изучена. (2)
Было высказано предположение, что эпизод острой декомпенсации влияет не только на саму сердечно-сосудистую систему, но может также ухудшить функцию других органов, вызывая серьезные клинические последствия.(3)
Поражение печени в основном описывалось и исследовалось у пациентов с хронической СН. (4,5) Изменения ферментов печени обычно классифицируются как связанные преимущественно с некрозом клеток печени (на что указывает повышение трансаминаз) или преимущественно с холестазом (на что указывает повышение щелочной фосфатазы (AP) ) уровень).(6,7)
Прогностическая значимость отклонений функциональных проб печени (LFT) различается в разных опубликованных исследованиях.
Неблагоприятное прогностическое значение аномальных показателей LFT было описано у пациентов с хронической СН(8) или острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН).(9). Общий билирубин был одним из наиболее значимых предикторов смертности в апостериорном анализе большого количества когорта пациентов с хронической СН в клиническом исследовании (10).
Удивительно, но существует лишь несколько отчетов, всесторонне оценивающих функцию печени при ОСН. (11). Таким образом, мы разработали исследование, чтобы выявить нарушения функции печени у хорошо охарактеризованной, типичной современной популяции пациентов, поступивших в больницу по поводу ОСН.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Mohamed
- Номер телефона: +201117517685
- Электронная почта: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan Ahmed
- Номер телефона: +201003459741
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 18 лет и старше с ОСН
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше с ОСН
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца
- острые и хронические заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (de novo или как декомпенсация хронической сердечной недостаточности)
Этот общий термин включает пациентов, впервые поступивших с типичными симптомами и признаками сердечной недостаточности (ОСН de novo), а также пациентов с ухудшением уже существующей кардиомиопатии (острая декомпенсированная сердечная недостаточность).
|
Физические упражнения, снижение содержания соли и липидов в рационе, отказ от курения.
|
|
Отек легких
Это реальная клиническая картина ОСН: как правило, признаки и симптомы развиваются быстро, и у пациентов наблюдается тяжелая респираторная недостаточность с учащенным дыханием, ортопноэ и застоем легких.
|
Физические упражнения, снижение содержания соли и липидов в рационе, отказ от курения.
|
|
Гипертоническая острая сердечная недостаточность
состояние связано с повышенным артериальным давлением и сопутствующей одышкой.
ортопноэ и застой легких, часто у пациентов с относительно сохраненной фракцией выброса левого желудочка
|
Физические упражнения, снижение содержания соли и липидов в рационе, отказ от курения.
|
|
кардиогенный шок
тяжелая периферическая гипоперфузия с последующим поражением органов-мишеней, обычно связанная с низким артериальным давлением и низким диурезом
|
Физические упражнения, снижение содержания соли и липидов в рационе, отказ от курения.
|
|
Острый коронарный синдром, осложненный сердечной недостаточностью
характеризуется сложным структурным, гемодинамическим и нейрогормональным взаимодействием, требует срочного направления на коронарное вмешательство, плохой исход
|
Физические упражнения, снижение содержания соли и липидов в рационе, отказ от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения функции печени у пациентов с острой сердечной недостаточностью в университетских больницах Сохаг
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценка нарушений печеночной функции печени и факторов, опосредующих печеночную недостаточность у пациентов с ОСН
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения функции печени у пациентов с острой сердечной недостаточностью в университетских больницах Сохаг
Временное ограничение: 1 год
|
оценка нарушений печеночной функции печени и факторов, опосредующих печеночную недостаточность у пациентов с ОСН
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hamdy Saad, Sohag University
- Учебный стул: Haitham Mohammad, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LFTs abnormalities in AHF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .