- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491628
Maksan toimintahäiriöt potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Maksan toimintahäiriöt potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan toimintakokeiden poikkeavuuksia ja tunnistaa niihin liittyvät sydän- ja ei-sydäntekijät, jotka välittävät maksan vajaatoimintaa akuutilla sydämen vajaatoiminnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnalla on negatiivinen vaikutus kaikkien parenkymatoottisten elinten toimintaan perustuen sekä alhaiseen elimen perfuusioon vasemman puolen vajaatoiminnassa että laskimoiden tukkeutumiseen oikeanpuoleisessa vajaatoiminnassa.
(1) Akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) patofysiologia on monimutkainen, eikä sitä täysin ymmärretä.(2)
On oletettu, että akuutti dekompensaatio ei vaikuta pelkästään itse sydän- ja verisuonijärjestelmään, vaan se voi myös heikentää muiden elinten toimintaa ja aiheuttaa vakavia kliinisiä seurauksia.(3)
Maksan osallistumista on kuvattu ja tutkittu enimmäkseen kroonista HF:ää sairastavilla potilailla.(4,5) Maksaentsyymimuutokset luokitellaan yleensä pääasiassa maksasolunekroosiin (merkitsyy transaminaasien kohoamisena) tai pääasiallisesti kolestaasiin (kohonneen alkalisen fosfataasin (AP) merkkinä) ) taso).(6,7)
Maksan toimintakokeiden (LFT) poikkeavuuksien prognostinen merkitys on vaihdellut julkaistuissa tutkimuksissa.
Epänormaalien LFT:n epäsuotuisa ennustearvo on kuvattu potilailla, joilla on krooninen HF(8) tai akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF).(9). Kokonaisbilirubiini oli yksi merkittävimmistä kuolleisuuden ennustajista suuren suuren tutkimuksen post hoc -analyysissä. krooninen HF-potilaiden kohortti kliinisessä tutkimuksessa.(10)
Yllättäen vain harvat raportit kattavasti arvioivat maksan toimintaa AHF:ssa. (11) Näin ollen suunnittelimme tutkimuksen paljastaaksemme maksan toiminnan poikkeavuuksia hyvin karakterisoidussa, tyypillisessä nykyajan potilaiden populaatiossa, jotka joutuvat sairaalaan AHF:n vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Mohamed
- Puhelinnumero: +201117517685
- Sähköposti: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan Ahmed
- Puhelinnumero: +201003459741
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on AHF
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on AHF
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus
- akuutit ja krooniset maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (de novo tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio)
Tämä kattotermi kattaa potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa tyypillisiä sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä (de novo AHF), ja myös potilaat, joiden aiempi kardiomyopatia (akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta) pahenee.
|
Liikunta, suolan ja lipidien vähentäminen ruokavaliossa, tupakoinnin lopettaminen
|
|
Keuhkopöhö
Se on AHF:n todellinen kliininen esitys, tyypillisesti merkit ja oireet kehittyvät nopeasti ja potilaat osoittavat vakavaa hengitysvaikeutta, johon liittyy takypneaa, ortopneaa ja keuhkojen tukkoisuutta.
|
Liikunta, suolan ja lipidien vähentäminen ruokavaliossa, tupakoinnin lopettaminen
|
|
Hypertensiivinen akuutti sydämen vajaatoiminta
tila liittyy kohonneeseen verenpaineeseen ja siihen liittyvään hengenahdistukseen.
ortopnea ja keuhkojen tukkoisuus, usein potilailla, joilla on suhteellisen säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio
|
Liikunta, suolan ja lipidien vähentäminen ruokavaliossa, tupakoinnin lopettaminen
|
|
kardiogeeninen shokki
vakava perifeerinen hypoperfuusio, johon liittyy myöhempiä pääteelinten vaurioita, tyypillisesti se liittyy alhaiseen verenpaineeseen ja vähäiseen virtsaneritykseen
|
Liikunta, suolan ja lipidien vähentäminen ruokavaliossa, tupakoinnin lopettaminen
|
|
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, jonka vaikeuttaa sydämen vajaatoiminta
jolle on tunnusomaista monimutkainen rakenteellinen, hemodynaaminen ja neurohormonaalinen vuorovaikutus, se tarvitsee kiireellisen lähetteen sepelvaltimon interventio huonon tuloksen vuoksi
|
Liikunta, suolan ja lipidien vähentäminen ruokavaliossa, tupakoinnin lopettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan poikkeavuudet potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida LFT-poikkeavuuksia ja maksan vajaatoimintaa välittäviä tekijöitä AHF-potilailla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan poikkeavuudet potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida LFT-poikkeavuuksia ja maksan vajaatoimintaa välittäviä tekijöitä AHF-potilailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hamdy Saad, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Haitham Mohammad, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFTs abnormalities in AHF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .