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Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda

8 de julho de 2024 atualizado por: Sara Mohamed Saber, Sohag University

Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag

O objetivo deste estudo é avaliar anormalidades nos testes de função hepática e identificar fatores cardíacos e não cardíacos associados que medeiam a insuficiência hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca tem impacto negativo na função de todos os órgãos parenquimatosos, baseado tanto na baixa perfusão orgânica na insuficiência do lado esquerdo quanto na congestão venosa na insuficiência do lado direito. (1) A fisiopatologia da insuficiência cardíaca aguda (ICA) é complexa e não totalmente compreendida.(2) Foi levantada a hipótese de que um episódio de descompensação aguda afeta não apenas o próprio sistema cardiovascular, mas também pode deteriorar a função de outros órgãos, causando graves consequências clínicas.(3) O envolvimento hepático tem sido descrito e investigado principalmente em pacientes com IC crônica.(4,5) As alterações das enzimas hepáticas são geralmente classificadas como relacionadas predominantemente à necrose das células hepáticas (significada por elevações de transaminases) ou predominantemente à colestase (significada por fosfatase alcalina elevada (FA). ) nível).(6,7) A importância prognóstica das anormalidades nos testes de função hepática (TFF) variou entre os estudos publicados. O valor preditivo desfavorável de testes da função hepática anormais foi descrito em pacientes com IC crônica(8) ou insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD).(9).A bilirrubina total estava entre os preditores de mortalidade mais significativos em uma análise post hoc de um grande coorte de pacientes com IC crônica em ensaio clínico.(10) Surpreendentemente, existem poucos relatos que avaliam de forma abrangente a função hepática na ICA.(11). Assim, elaboramos um estudo para revelar anormalidades da função hepática em uma população contemporânea, típica e bem caracterizada de pacientes internados no hospital devido à ICA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hassan Ahmed
  • Número de telefone: +201003459741

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com 18 anos ou mais que apresentam ICA

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 18 anos ou mais que apresentam ICA

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca congênita
  • doenças hepáticas agudas e crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência cardíaca aguda descompensada (de novo ou como descompensação da insuficiência cardíaca crônica)
Este termo genérico inclui pacientes que apresentam pela primeira vez sintomas e sinais típicos de insuficiência cardíaca (ICA de novo) e também aqueles com agravamento da sua cardiomiopatia pré-existente (insuficiência cardíaca aguda descompensada).
Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
Edema pulmonar
É a verdadeira apresentação clínica da ICA, normalmente, os sinais e sintomas desenvolvem-se rapidamente e os pacientes demonstram desconforto respiratório grave com taquipneia, ortopneia e congestão pulmonar.
Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
Insuficiência cardíaca aguda hipertensiva
a condição está associada à pressão arterial elevada acompanhada de dispneia. ortopneia e congestão pulmonar, frequentemente em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo relativamente preservada
Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
choque cardiogênico
hipoperfusão periférica grave com danos subsequentes aos órgãos-alvo, normalmente associada a pressão arterial baixa e baixo débito urinário
Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
Síndrome coronariana aguda complicada por insuficiência cardíaca
caracterizado por complexa interação estrutural, hemodinâmica e neuro-hormonal necessita de encaminhamento urgente para intervenção coronária mau resultado
Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag
Prazo: linha de base
avaliação das anormalidades dos testes da função hepática e dos fatores que medeiam o comprometimento hepático em pacientes com ICA
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag
Prazo: 1 ano
avaliar as anormalidades dos testes da função hepática e os fatores que medeiam o comprometimento hepático em pacientes com ICA
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hamdy Saad, Sohag University
  • Cadeira de estudo: Haitham Mohammad, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LFTs abnormalities in AHF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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