- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06491628
Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda
8 de julho de 2024 atualizado por: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag
O objetivo deste estudo é avaliar anormalidades nos testes de função hepática e identificar fatores cardíacos e não cardíacos associados que medeiam a insuficiência hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca tem impacto negativo na função de todos os órgãos parenquimatosos, baseado tanto na baixa perfusão orgânica na insuficiência do lado esquerdo quanto na congestão venosa na insuficiência do lado direito.
(1) A fisiopatologia da insuficiência cardíaca aguda (ICA) é complexa e não totalmente compreendida.(2)
Foi levantada a hipótese de que um episódio de descompensação aguda afeta não apenas o próprio sistema cardiovascular, mas também pode deteriorar a função de outros órgãos, causando graves consequências clínicas.(3)
O envolvimento hepático tem sido descrito e investigado principalmente em pacientes com IC crônica.(4,5) As alterações das enzimas hepáticas são geralmente classificadas como relacionadas predominantemente à necrose das células hepáticas (significada por elevações de transaminases) ou predominantemente à colestase (significada por fosfatase alcalina elevada (FA). ) nível).(6,7)
A importância prognóstica das anormalidades nos testes de função hepática (TFF) variou entre os estudos publicados.
O valor preditivo desfavorável de testes da função hepática anormais foi descrito em pacientes com IC crônica(8) ou insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD).(9).A bilirrubina total estava entre os preditores de mortalidade mais significativos em uma análise post hoc de um grande coorte de pacientes com IC crônica em ensaio clínico.(10)
Surpreendentemente, existem poucos relatos que avaliam de forma abrangente a função hepática na ICA.(11). Assim, elaboramos um estudo para revelar anormalidades da função hepática em uma população contemporânea, típica e bem caracterizada de pacientes internados no hospital devido à ICA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Mohamed
- Número de telefone: +201117517685
- E-mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan Ahmed
- Número de telefone: +201003459741
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com 18 anos ou mais que apresentam ICA
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais que apresentam ICA
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita
- doenças hepáticas agudas e crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência cardíaca aguda descompensada (de novo ou como descompensação da insuficiência cardíaca crônica)
Este termo genérico inclui pacientes que apresentam pela primeira vez sintomas e sinais típicos de insuficiência cardíaca (ICA de novo) e também aqueles com agravamento da sua cardiomiopatia pré-existente (insuficiência cardíaca aguda descompensada).
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Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
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Edema pulmonar
É a verdadeira apresentação clínica da ICA, normalmente, os sinais e sintomas desenvolvem-se rapidamente e os pacientes demonstram desconforto respiratório grave com taquipneia, ortopneia e congestão pulmonar.
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Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
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Insuficiência cardíaca aguda hipertensiva
a condição está associada à pressão arterial elevada acompanhada de dispneia.
ortopneia e congestão pulmonar, frequentemente em pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo relativamente preservada
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Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
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choque cardiogênico
hipoperfusão periférica grave com danos subsequentes aos órgãos-alvo, normalmente associada a pressão arterial baixa e baixo débito urinário
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Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
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Síndrome coronariana aguda complicada por insuficiência cardíaca
caracterizado por complexa interação estrutural, hemodinâmica e neuro-hormonal necessita de encaminhamento urgente para intervenção coronária mau resultado
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Exercício, redução de sal e lipídios na dieta, cessação do tabagismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag
Prazo: linha de base
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avaliação das anormalidades dos testes da função hepática e dos fatores que medeiam o comprometimento hepático em pacientes com ICA
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades da função hepática em pacientes com insuficiência cardíaca aguda em hospitais universitários de Sohag
Prazo: 1 ano
|
avaliar as anormalidades dos testes da função hepática e os fatores que medeiam o comprometimento hepático em pacientes com ICA
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hamdy Saad, Sohag University
- Cadeira de estudo: Haitham Mohammad, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LFTs abnormalities in AHF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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