- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06491628
Leverfunksjonsavvik hos pasienter med akutt hjertesvikt
8. juli 2024 oppdatert av: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Leverfunksjonsavvik hos pasienter med akutt hjertesvikt på Sohag universitetssykehus
Målet med denne studien er å evaluere unormale leverfunksjonstester og identifisere assosierte hjerte- og ikke-kardiale faktorer som medierer nedsatt leverfunksjon hos pasienter med akutt hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt har en negativ innvirkning på funksjonen til alle parenkymatøse organer, både basert på den lave organperfusjonen i venstresidig svikt og på venøs kongestion i høyresidig svikt.
(1) Patofysiologien ved akutt hjertesvikt (AHF) er kompleks og ikke fullt ut forstått.(2)
Det har vært antatt at en episode med akutt dekompensasjon ikke bare påvirker det kardiovaskulære systemet i seg selv, men også kan forringe funksjonen til andre organer, og forårsake alvorlige kliniske konsekvenser.(3)
Leverpåvirkning har for det meste blitt beskrevet og undersøkt hos pasienter med kronisk HF.(4,5) Leverenzymforandringer klassifiseres vanligvis som hovedsakelig relatert til levercelle-nekrose (betegnet ved transaminaseøkninger) eller hovedsakelig til kolestase (betegnet ved forhøyet alkalisk fosfatase (AP) ) nivå).(6,7)
Den prognostiske betydningen av abnormiteter i leverfunksjonstester (LFT) har variert mellom publiserte studier.
Den ugunstige prediktive verdien av unormale LFT-er er beskrevet hos pasienter med kronisk HF(8) eller akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF).(9). Total bilirubin var blant de mest signifikante prediktorene for dødelighet i en post hoc-analyse av en stor kohort av kroniske HF-pasienter i en klinisk studie.(10)
Overraskende nok er det bare få rapporter som helhetlig vurderer leverfunksjonen ved AHF.(11). Vi utformet derfor en studie for å avdekke leverfunksjonsavvik i velkarakteriserte, typiske, moderne populasjoner av pasienter innlagt på sykehus på grunn av AHF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed
- Telefonnummer: +201117517685
- E-post: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan Ahmed
- Telefonnummer: +201003459741
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 18 år eller eldre som har AHF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18 år eller eldre som har AHF
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesykdom
- akutte og kroniske leversykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt dekompensert hjertesvikt (de novo eller som dekompensering av kronisk hjertesvikt)
Dette paraplybegrepet inkluderer pasienter som for første gang har typiske symptomer og tegn på hjertesvikt (de novo AHF) og også de med forverring av deres eksisterende kardiomyopati (akutt dekompensert hjertesvikt).
|
Trening, Salt- og lipidreduksjon i kostholdet, røykeslutt
|
|
Lungeødem
Det er den virkelige kliniske presentasjonen av AHF, typisk utvikler tegn og symptomer raskt og pasienter viser alvorlig pustebesvær med takypné, ortopné og lungetetthet
|
Trening, Salt- og lipidreduksjon i kostholdet, røykeslutt
|
|
Hypertensiv akutt hjertesvikt
tilstanden er assosiert med forhøyet blodtrykk med tilhørende dyspné.
ortopné og lungetetthet, ofte hos pasienter med relativt bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
|
Trening, Salt- og lipidreduksjon i kostholdet, røykeslutt
|
|
kardiogent sjokk
alvorlig perifer hypoperfusjon med påfølgende skade på endeorganene, vanligvis forbundet med lavt blodtrykk og lav urinproduksjon
|
Trening, Salt- og lipidreduksjon i kostholdet, røykeslutt
|
|
Akutt koronarsyndrom komplisert av hjertesvikt
preget av kompleks strukturell, hemodynamisk og nevrohormonell interaksjon trenger akutt henvisning for koronar intervensjon dårlig resultat
|
Trening, Salt- og lipidreduksjon i kostholdet, røykeslutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunksjonsavvik hos pasienter med akutt hjertesvikt i Sohag universitetssykehus
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere LFTs abnormiteter og faktorer som medierer nedsatt leverfunksjon hos pasienter med AHF
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunksjonsavvik hos pasienter med akutt hjertesvikt i Sohag universitetssykehus
Tidsramme: 1 år
|
vurdere LFTs abnormiteter og faktorer som medierer nedsatt leverfunksjon hos pasienter med AHF
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hamdy Saad, Sohag University
- Studiestol: Haitham Mohammad, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LFTs abnormalities in AHF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .