Leverfunktionsabnormiteter hos patienter med akut hjertesvigt
8. juli 2024 opdateret af: Sara Mohamed Saber, Sohag University
Leverfunktionsabnormiteter hos patienter med akut hjertesvigt på Sohag Universitetshospitaler
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere abnormiteter i leverfunktionsprøver og at identificere associerede hjerte- og ikke-kardiale faktorer, der medierer leverinsufficiens hos patienter med akut hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt har en negativ indvirkning på funktionen af alle parenkymatøse organer, baseret både på den lave organperfusion i venstresidesvigt og på venøs overbelastning i højresidesvigt.
(1) Patofysiologien ved akut hjertesvigt (AHF) er kompleks og ikke fuldt ud forstået.(2)
Det er blevet antaget, at en episode med akut dekompensation ikke kun påvirker selve det kardiovaskulære system, men også kan forringe funktionen af andre organer, hvilket forårsager alvorlige kliniske konsekvenser.(3).
Leverpåvirkning er for det meste blevet beskrevet og undersøgt hos patienter med kronisk HF.(4,5) Leverenzymændringer klassificeres sædvanligvis som primært relateret til levercelle-nekrose (betegnet ved transaminaseforhøjelser) eller overvejende til kolestase (betegnet ved forhøjet alkalisk fosfatase (AP) ) niveau).(6,7)
Den prognostiske betydning af abnormiteter i leverfunktionstests (LFT'er) har varieret blandt publicerede undersøgelser.
Den ugunstige prædiktive værdi af unormale LFT'er er blevet beskrevet hos patienter med kronisk HF(8) eller akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF).(9). Total bilirubin var blandt de mest signifikante forudsigere for dødelighed i en post hoc-analyse af en stor kohorte af kroniske HF-patienter i et klinisk forsøg.(10)
Overraskende nok er der kun få rapporter, der udtømmende vurderer leverfunktionen ved AHF.(11). Vi har således designet en undersøgelse for at afsløre leverfunktionsabnormiteter hos velkarakteriserede, typiske nutidige patienter, der er indlagt på hospitalet på grund af AHF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Mohamed
- Telefonnummer: +201117517685
- E-mail: Sara_mohamed_post@med.Sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan Ahmed
- Telefonnummer: +201003459741
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i alderen 18 år eller ældre med AHF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18 år eller ældre med AHF
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesygdom
- akutte og kroniske leversygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut dekompenseret hjertesvigt (de novo eller som dekompensation af kronisk hjertesvigt)
Denne paraplybetegnelse omfatter patienter, der for første gang præsenterer typiske symptomer og tegn på hjertesvigt (de novo AHF), og også patienter med forværring af deres allerede eksisterende kardiomyopati (akut dekompenseret hjertesvigt).
|
Motion, Salt- og lipidreduktion i kosten, rygestop
|
|
Lungeødem
Det er den virkelige kliniske præsentation af AHF, typisk udvikler tegn og symptomer sig hurtigt, og patienter udviser alvorlig åndedrætsbesvær med takypnø, ortopnø og lungeoverbelastning
|
Motion, Salt- og lipidreduktion i kosten, rygestop
|
|
Hypertensivt akut hjertesvigt
tilstanden er forbundet med forhøjet blodtryk med medfølgende dyspnø.
ortopnø og pulmonal kongestion, ofte hos patienter med relativt bevaret venstre ventrikel ejektionsfraktion
|
Motion, Salt- og lipidreduktion i kosten, rygestop
|
|
kardiogent shock
alvorlig perifer hypoperfusion med efterfølgende skade på endeorganerne, det er typisk forbundet med lavt blodtryk og lav urinproduktion
|
Motion, Salt- og lipidreduktion i kosten, rygestop
|
|
Akut koronarsyndrom kompliceret af hjertesvigt
kendetegnet ved kompleks strukturel, hæmodynamisk og neurohormonal interaktion kræver akut henvisning for koronar intervention dårligt resultat
|
Motion, Salt- og lipidreduktion i kosten, rygestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunktionsabnormiteter hos patienter med akut hjertesvigt på Sohag Universitetshospitaler
Tidsramme: baseline
|
vurdere LFTs abnormiteter og faktorer, der medierer leverinsufficiens hos patienter med AHF
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunktionsabnormiteter hos patienter med akut hjertesvigt på Sohag Universitetshospitaler
Tidsramme: 1 år
|
vurdere LFTs abnormiteter og faktorer, der medierer leverinsufficiens hos patienter med AHF
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hamdy Saad, Sohag University
- Studiestol: Haitham Mohammad, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LFTs abnormalities in AHF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .