- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06491706
Dlouhodobé výsledky u starších pacientů s fyzickým omezením
Asociace biologického sexu a dlouhodobých výsledků u starších pacientů s tělesným omezením na oddělení urgentního příjmu
Celosvětová populace stárne. Biologický sex je v první řadě genetickým modifikátorem nemoci. U starších pacientů lze použít mnoho technik, aby se zabránilo samopažení. Mezi nimi je jednou z technik donucovací opatření spočívající ve fyzickém omezení (PR).
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky biologického pohlaví na dlouhodobé přežití po PR u geriatrických pacientů během úvodní návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Tato retrospektivní studie zahrnovala pacienty v období od listopadu 2019 do března 2021. Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí hospitalizovaní pacienti po návštěvě pohotovosti starší 75 let s PR.
Populace byla srovnávána podle biologického pohlaví. Jednoletá mortalita ze všech příčin byla vynesena pomocí Kaplan-Meierovy křivky. Poměry rizik (HRs) pro jednoletou úmrtnost byly vypočteny pomocí Coxova regresního modelu proporcionálních rizik. Mortalita byla sledována po dobu 3 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clichy, Francie, 92110
- Hopital Beaujon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí starší pacienti ≥ 75 let hospitalizovaní na observační jednotce nebo na oddělení z ED byli zahrnuti od listopadu 2019 do března 2021, pokud byla PR uvedena v jejich zdravotní dokumentaci
Kritéria vyloučení:
- pokud byli pacienti mladší 75 let, bez PR nebo nebyli hospitalizováni. Pokud byl pacient přijat více než jednou, byla jako indexové přijetí brána pouze první epizoda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
jeden rok smrtelnosti
Časové okno: JEDEN rok
|
JEDEN rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, PhD, Hopital Beaujon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- urgBjNpr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .