- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491706
Długoterminowe wyniki u starszych pacjentów z ograniczeniem fizycznym
Stowarzyszenie płci biologicznej i długoterminowych wyników u starszych pacjentów z ograniczeniami fizycznymi na oddziale ratunkowym
Ludność świata starzeje się. Płeć biologiczna jest przede wszystkim genetycznym modyfikatorem choroby. Aby zapobiec samouzbrojeniu, u starszych pacjentów można zastosować wiele technik. Wśród nich jedną z technik jest środek przymusu polegający na przymusie fizycznym (PR).
Celem tego badania jest ocena wpływu płci biologicznej na długoterminowe przeżycie po PR u pacjentów w podeszłym wieku podczas pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym (ED).
Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów w okresie od listopada 2019 r. do marca 2021 r. Do badania włączono wszystkich kolejnych hospitalizowanych pacjentów po wizycie na oddziale ratunkowym w wieku powyżej 75 lat z PR.
Populację porównano ze względu na płeć biologiczną. Roczną śmiertelność ze wszystkich przyczyn wykreślono za pomocą krzywej Kaplana-Meiera. Współczynniki ryzyka (HR) dla śmiertelności w ciągu 1 roku obliczono przy użyciu modelu regresji proporcjonalnych hazardów Coxa. Śmiertelność monitorowano przez okres 3 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Hôpital Beaujon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich kolejnych starszych pacjentów ≥ 75. roku życia hospitalizowanych na oddziale obserwacyjnym lub na oddziale z SOR w okresie od listopada 2019 r. do marca 2021 r., jeśli w ich dokumentacji medycznej znajdowała się wzmianka o PR
Kryteria wyłączenia:
- jeśli pacjenci byli w wieku poniżej 75 lat, bez PR lub nie byli hospitalizowani. Jeżeli pacjent był przyjęty więcej niż raz, za przyjęcie indeksowe uznawano tylko pierwszy epizod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jeden rok śmiertelności
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, PhD, Hôpital Beaujon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- urgBjNpr
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .