- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491706
Langzeitergebnisse bei älteren Patienten mit körperlicher Einschränkung
Der Zusammenhang zwischen biologischem Geschlecht und Langzeitergebnissen bei älteren Patienten mit körperlicher Einschränkung in der Notaufnahme
Die Weltbevölkerung altert. Das biologische Geschlecht ist in erster Linie ein genetischer Modifikator von Krankheiten. Um eine Selbstbewaffnung zu verhindern, können bei älteren Patienten viele Techniken eingesetzt werden. Zu diesen Techniken zählt auch die Zwangsmaßnahme körperliche Zurückhaltung (PR).
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des biologischen Geschlechts auf das Langzeitüberleben nach PR bei geriatrischen Patienten während des ersten Besuchs in der Notaufnahme zu bewerten.
Diese retrospektive Studie umfasste Patienten zwischen November 2019 und März 2021. Alle aufeinanderfolgenden Krankenhauspatienten nach einem Besuch in der Notaufnahme, die älter als 75 Jahre waren und PR hatten, wurden eingeschlossen.
Die Population wurde nach dem biologischen Geschlecht verglichen. Die einjährige Gesamtmortalität wurde mit der Kaplan-Meier-Kurve dargestellt. Die Hazard Ratios (HRs) für die 1-Jahres-Mortalität wurden mithilfe eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells berechnet. Die Mortalität wurde über einen Zeitraum von drei Jahren überwacht.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clichy, Frankreich, 92110
- Hôpital Beaujon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden älteren Patienten ≥ 75 Jahre, die von der Notaufnahme in die Beobachtungseinheit oder auf die Station eingeliefert wurden, wurden von November 2019 bis März 2021 einbezogen, wenn PR in ihren Krankenakten erwähnt wurde
Ausschlusskriterien:
- wenn die Patienten jünger als 75 Jahre waren, keine PR hatten oder nicht hospitalisiert waren. Wenn ein Patient mehr als einmal aufgenommen wurde, wurde nur die erste Episode als Indexaufnahme gewertet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ein Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, PhD, Hôpital Beaujon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- urgBjNpr
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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