- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06491706
Résultats à long terme chez les patients âgés soumis à une contention physique
L'association entre le sexe biologique et les résultats à long terme chez les patients âgés soumis à une contention physique au service des urgences
La population mondiale vieillit. Le sexe biologique est avant tout un modificateur génétique de la maladie. Pour éviter l’auto-armement, de nombreuses techniques peuvent être utilisées chez les patients âgés. Parmi elles, la mesure coercitive consistant en la contention physique (RP) est l'une des techniques.
Cette étude vise à évaluer les effets du sexe biologique sur la survie à long terme après RP chez les patients gériatriques lors de la visite initiale aux urgences (SU).
Cette étude rétrospective a inclus des patients entre novembre 2019 et mars 2021. Tous les patients consécutifs hospitalisés après une visite aux urgences âgés de plus de 75 ans avec RP ont été inclus.
La population a été comparée selon le sexe biologique. La mortalité toutes causes confondues sur un an a été tracée avec la courbe de Kaplan-Meier. Les rapports de risque (HR) pour la mortalité à un an ont été calculés à l'aide d'un modèle de régression à risques proportionnels de Cox. La mortalité a été suivie sur une période de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Hopital Beaujon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés consécutifs ≥ 75 ans hospitalisés à l'unité d'observation ou au service des urgences ont été inclus de novembre 2019 à mars 2021 si la RP était mentionnée dans leur dossier médical.
Critère d'exclusion:
- si les patients étaient âgés de moins de 75 ans, sans RP ou non hospitalisés. Si un patient a été admis plus d’une fois, seul le premier épisode a été considéré comme admission de référence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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un an mortel
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prabakar VAITTINADA AYAR, MD, PhD, Hopital Beaujon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- urgBjNpr
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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