Učení a udržení řeči (cíl 2)
17. února 2026 aktualizováno: Yale University
Senzomotorický základ motorického učení a udržení řeči
Celkovým cílem tohoto výzkumu je otestovat nový model motorického učení řeči, jehož ústřední hypotézou je, že učení a udržení jsou spojeny s plasticitou nejen v motorických oblastech mozku, ale také v oblasti sluchové a somatosenzorické.
Strategií navrhovaného výzkumu je identifikace jednotlivých oblastí mozku, které přispívají kauzálně k retenci narušením jejich aktivity transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Vyšetřovatelé také využijí funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), které umožní identifikaci aktivity na úrovni okruhu, která předpovídá buď učení, nebo udržení nových pohybů, a tudíž otestuje specifické příspěvky kandidátských senzorických a motorických zón.
V dalších studiích budou vyšetřovatelé zaznamenávat senzorické a motorické evokované potenciály v průběhu učení, aby určili časové pořadí, ve kterém přispívají jednotlivé senzorické a kortikální motorické oblasti.
Cílem je identifikovat oblasti mozku, ve kterých se plasticita související s učením vyskytuje jako první, a které z těchto oblastí predikují následné učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zaměřením této registrace je Cíl 2. Specifický cíl 2 hodnotí časové pořadí, ve kterém dochází k plasticitě v kortikálních motorických a senzorických oblastech mozku během učení motoriky řeči. Plasticita se hodnotí pomocí měření kortikální excitability. Konkrétně jsou sluchové, somatosenzorické a motorické evokované potenciály vyvolány pomocí TMS s jedním pulsem (motorický), vzplanutí čistého tónu (sluchové) a stimulací nervů mentalis (somatosenzorické). Testy kortikální excitability jsou proloženy testy zahrnujícími adaptaci řeči. Kortikální excitabilita se také měří pomocí stejných měření 24 hodin poté, co se naučili hodnotit retenci.
Hlavní protokol učení a udržení řeči je NCT06467292.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Ostry
- Telefonní číslo: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Pravoruký
- Normální sluch
- Žádná porucha řeči ani porucha čtení
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Klip aneuryzmatu
- Srdce nebo cévní klip
- Protetický ventil
- Kovové implantáty
- Kov v mozku, lebce nebo míše
- Implantovaný neurostimulátor
- Přístroj pro infuzi léků
- Kochleární implantát nebo tinnitus (zvonění v uších)
- Osobní a/nebo rodinná anamnéza epilepsie nebo jiných neurologických poruch nebo otřes mozku v anamnéze
- Psychoaktivní léky
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poslanci EP (M1) / změněná sluchová zpětná vazba / poslanci EP + retenční testy ve 24 hodin
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku M1 (motorická kůra) v kombinaci s procedurou motorického učení řeči známou jako adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
Sluchová adaptace v řeči
motorické evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
|
|
Experimentální: AEP (A1) / změněná sluchová zpětná vazba / AEP + retenční testy ve 24h
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku A1 (sluchová kůra) v kombinaci s procedurou motorického učení řeči známou jako adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
Sluchová adaptace v řeči
sluchové evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
|
|
Experimentální: ŠVP (S1) / změněná sluchová zpětná vazba / ŠVP + retenční testy ve 24h
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku S1 (somatosenzorický kortex) v kombinaci s procedurou motorického učení řeči známou jako adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
Sluchová adaptace v řeči
Somatosensy evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
|
|
Experimentální: Poslanci EP (M1) / nezměněná sluchová zpětná vazba / poslanci EP + retenční testy ve 24 hodin
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku M1 (motorická kůra) v kombinaci s nezměněnou sluchovou zpětnou vazbou.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
motorické evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
Sluchový základ v řeči
|
|
Experimentální: AEP (A1) / nezměněná sluchová zpětná vazba / AEP + retenční testy za 24 hodin
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku A1 (sluchová kůra) v kombinaci s nezměněnou sluchovou zpětnou vazbou.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
sluchové evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
Sluchový základ v řeči
|
|
Experimentální: ŠVP (S1) / nezměněná sluchová zpětná vazba / ŠVP + retenční testy ve 24h
Evokované potenciály budou zaznamenávány z oblasti mozku S1 (somatosenzorický kortex) v kombinaci s nezměněnou sluchovou zpětnou vazbou.
Uchování učení bude testováno o 24 hodin později spolu s dalšími evokovanými potenciálními nahrávkami.
|
Somatosensy evokované potenciály budou získány v každém záznamovém bloku
Sluchový základ v řeči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení motoriky řeči
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Ke změně frekvence prvního a druhého formantu mluveného slova bude použit software Audapter, který se přehrává subjektům prostřednictvím sluchátek.
Subjekty budou testovány jak s nezměněnou zpětnou vazbou, tak s náhle zavedenými frekvenčními posuny. Změna hodnot prvního (F1) a druhého formátu frekvence (F2) bude hodnocena pomocí Praat.
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
|
Udržení učení
Časové okno: 24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
Zachování adaptace na změněnou sluchovou zpětnou vazbu (a opětovné učení) bude kvantifikováno pomocí frekvenčních posunů F1 a F2 (vzhledem k základní linii před tréninkem).
Vyšší hodnoty znamenají úplnější přeučení nebo uchování.
|
24 hodin po učení (opakovaný test trvá 30 minut)
|
|
Motor evokované potenciály (MEP)
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Motor evokované potenciály (MEPs) pomocí jednopulzní TMS budou zaznamenávány pomocí povrchové elektromyografie (EMG) pro měření MEP peak-to-peak odezvy
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
|
Somatosenzorické evokované potenciály (SEP)
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
K vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) bude použita elektrická stimulace.
SEP budou zaznamenávány pomocí elektroencefalogramu (EEG) pro měření odpovědi SEP v intervalu 20 až 25 ms po stimulaci (odpověď N20-P25).
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
|
Sluchové evokované potenciály (AEP)
Časové okno: Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Akustická stimulace bude použita k vyvolání sluchových evokovaných potenciálů (AEP).
AEP budou zaznamenávány pomocí elektroencefalogramu (EEG), aby se změřila odpověď AEP v intervalu mezi prvním pozitivním vrcholem a prvním negativním vrcholem po stimulaci (odpověď P1-N1).
|
Výkon měřený na konci učení (30minutová relace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ostry, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .