Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy (Cel 2)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Sensorimotoryczne podstawy uczenia się i zapamiętywania motorycznego mowy

Ogólnym celem tych badań jest przetestowanie nowego modelu motorycznego uczenia się mowy, którego główną hipotezą jest to, że uczenie się i zapamiętywanie są powiązane z plastycznością nie tylko w obszarach motorycznych mózgu, ale także w obszarach słuchowych i somatosensorycznych. Strategia proponowanych badań polega na identyfikacji poszczególnych obszarów mózgu, które przyczyniają się przyczynowo do zatrzymywania informacji poprzez zakłócanie ich aktywności za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Badacze wykorzystają także funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), który umożliwi identyfikację aktywności na poziomie obwodu, która pozwoli przewidzieć uczenie się lub zachowanie nowych ruchów, a tym samym przetestuje specyficzny wkład potencjalnych stref czuciowych i motorycznych. W innych badaniach badacze będą rejestrować sensoryczne i motoryczne potencjały wywołane w trakcie uczenia się, aby określić porządek czasowy, w jaki przyczyniają się poszczególne obszary czuciowe i korowe. Celem jest zidentyfikowanie obszarów mózgu, w których plastyczność związana z uczeniem się pojawia się jako pierwsza i które z tych obszarów przewidują późniejsze uczenie się.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rejestracja skupia się na Celu 2. Cel szczegółowy 2 ocenia porządek czasowy, w jakim plastyczność występuje w korowych obszarach motorycznych i czuciowych mózgu podczas uczenia się motorycznego mowy. Plastyczność ocenia się za pomocą miar pobudliwości korowej. W szczególności słuchowe, somatosensoryczne i motoryczne potencjały wywołane są wywoływane za pomocą pojedynczego impulsu TMS (motorycznego), impulsów czystych tonów (słuchowych) i stymulacji nerwu mentalnego (somatosensorycznego). Testy pobudliwości korowej przeplatają się z próbami adaptacji motorycznej mowy. Za pomocą tych samych mierników mierzy się także pobudliwość korową 24 godziny po nauczeniu się oceniania zapamiętywania.

Główny protokół uczenia się i zatrzymywania motorycznego mowy to NCT06467292.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płynnie posługujący się językiem angielskim
  • Praworęczny
  • Normalny słuch
  • Żadnych zaburzeń mowy ani trudności w czytaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Klip tętniaka
  • Zacisk na serce lub naczynie
  • Zastawka protetyczna
  • Implanty metalowe
  • Metal w mózgu, czaszce lub rdzeniu kręgowym
  • Wszczepiony neurostymulator
  • Urządzenie do infuzji leków
  • Implant ślimakowy lub szum w uszach (dzwonienie w uszach)
  • Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne w wywiadzie osobistym i/lub rodzinnym lub wstrząśnienie mózgu
  • Leki psychoaktywne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posłowie do Parlamentu Europejskiego (M1) / zmieniona informacja zwrotna słuchowa / Posłowie do Parlamentu Europejskiego + testy retencji w ciągu 24 godzin
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu M1 (kora ruchowa) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
Adaptacja słuchowa w mowie
motoryczne potencjały wywołane zostaną uzyskane w każdym bloku rejestracji
Eksperymentalny: AEP (A1) / zmienione sprzężenie zwrotne / AEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu A1 (kora słuchowa) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
Adaptacja słuchowa w mowie
W każdym bloku rejestracji zostaną uzyskane słuchowe potencjały wywołane
Eksperymentalny: SEP (S1) / zmienione sprzężenie zwrotne / SEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu S1 (kora somatosensoryczna) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
Adaptacja słuchowa w mowie
W każdym bloku rejestracji będą rejestrowane somatosensoryczne potencjały wywołane
Eksperymentalny: Posłowie do Parlamentu Europejskiego (M1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / Posłowie do Parlamentu Europejskiego + testy retencji w ciągu 24 godzin
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu M1 (kora ruchowa) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
motoryczne potencjały wywołane zostaną uzyskane w każdym bloku rejestracji
Podstawowa linia słuchowa w mowie
Eksperymentalny: AEP (A1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / AEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu A1 (kora słuchowa) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
W każdym bloku rejestracji zostaną uzyskane słuchowe potencjały wywołane
Podstawowa linia słuchowa w mowie
Eksperymentalny: SEP (S1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / SEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu S1 (kora somatosensoryczna) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową. Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
W każdym bloku rejestracji będą rejestrowane somatosensoryczne potencjały wywołane
Podstawowa linia słuchowa w mowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka motoryczna mowy
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Oprogramowanie Aadapter zostanie użyte do zmiany częstotliwości pierwszego i drugiego formantu wypowiadanych słów, a następnie będzie ono odtwarzane badanym przez słuchawki. Pacjenci będą badani zarówno z niezmienionym sprzężeniem zwrotnym, jak i z gwałtownie wprowadzonymi przesunięciami częstotliwości. Zmiana pierwszej (F1) i drugiej wartości częstotliwości formatu (F2) zostanie oceniona za pomocą Praata.
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
Utrzymanie adaptacji do zmienionej informacji zwrotnej słuchowej (i ponowne uczenie się) zostanie określone ilościowo w kategoriach przesunięć częstotliwości F1 i F2 (w stosunku do wartości bazowej przed treningiem). Większe wartości wskazują na pełniejsze ponowne uczenie się lub zapamiętywanie.
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
Motoryczne potencjały wywołane (MEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Motoryczne potencjały wywołane (MEP) przy użyciu pojedynczego impulsu TMS będą rejestrowane za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) w celu pomiaru odpowiedzi międzyszczytowej MEP
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Stymulacja elektryczna zostanie wykorzystana do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP). SEP będą rejestrowane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w celu pomiaru odpowiedzi SEP w odstępie 20 do 25 ms po stymulacji (odpowiedź N20-P25).
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Słuchowe potencjały wywołane (AEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
Stymulacja akustyczna zostanie wykorzystana do wywołania słuchowych potencjałów wywołanych (AEP). AEP będą rejestrowane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w celu pomiaru odpowiedzi AEP w przedziale pomiędzy pierwszym dodatnim szczytem a pierwszym ujemnym szczytem po stymulacji (odpowiedź P1-N1).
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ostry, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000037622_b
  • 1R01DC022097-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj