- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491823
Uczenie się i zapamiętywanie motoryczne mowy (Cel 2)
Sensorimotoryczne podstawy uczenia się i zapamiętywania motorycznego mowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestracja skupia się na Celu 2. Cel szczegółowy 2 ocenia porządek czasowy, w jakim plastyczność występuje w korowych obszarach motorycznych i czuciowych mózgu podczas uczenia się motorycznego mowy. Plastyczność ocenia się za pomocą miar pobudliwości korowej. W szczególności słuchowe, somatosensoryczne i motoryczne potencjały wywołane są wywoływane za pomocą pojedynczego impulsu TMS (motorycznego), impulsów czystych tonów (słuchowych) i stymulacji nerwu mentalnego (somatosensorycznego). Testy pobudliwości korowej przeplatają się z próbami adaptacji motorycznej mowy. Za pomocą tych samych mierników mierzy się także pobudliwość korową 24 godziny po nauczeniu się oceniania zapamiętywania.
Główny protokół uczenia się i zatrzymywania motorycznego mowy to NCT06467292.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Ostry
- Numer telefonu: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynnie posługujący się językiem angielskim
- Praworęczny
- Normalny słuch
- Żadnych zaburzeń mowy ani trudności w czytaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Klip tętniaka
- Zacisk na serce lub naczynie
- Zastawka protetyczna
- Implanty metalowe
- Metal w mózgu, czaszce lub rdzeniu kręgowym
- Wszczepiony neurostymulator
- Urządzenie do infuzji leków
- Implant ślimakowy lub szum w uszach (dzwonienie w uszach)
- Epilepsja lub inne zaburzenia neurologiczne w wywiadzie osobistym i/lub rodzinnym lub wstrząśnienie mózgu
- Leki psychoaktywne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posłowie do Parlamentu Europejskiego (M1) / zmieniona informacja zwrotna słuchowa / Posłowie do Parlamentu Europejskiego + testy retencji w ciągu 24 godzin
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu M1 (kora ruchowa) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
motoryczne potencjały wywołane zostaną uzyskane w każdym bloku rejestracji
|
|
Eksperymentalny: AEP (A1) / zmienione sprzężenie zwrotne / AEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu A1 (kora słuchowa) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
W każdym bloku rejestracji zostaną uzyskane słuchowe potencjały wywołane
|
|
Eksperymentalny: SEP (S1) / zmienione sprzężenie zwrotne / SEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu S1 (kora somatosensoryczna) w połączeniu z procedurą uczenia się motorycznego mowy, znaną jako adaptacja do zmienionych informacji zwrotnych słuchowych.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
Adaptacja słuchowa w mowie
W każdym bloku rejestracji będą rejestrowane somatosensoryczne potencjały wywołane
|
|
Eksperymentalny: Posłowie do Parlamentu Europejskiego (M1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / Posłowie do Parlamentu Europejskiego + testy retencji w ciągu 24 godzin
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu M1 (kora ruchowa) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
motoryczne potencjały wywołane zostaną uzyskane w każdym bloku rejestracji
Podstawowa linia słuchowa w mowie
|
|
Eksperymentalny: AEP (A1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / AEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu A1 (kora słuchowa) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
W każdym bloku rejestracji zostaną uzyskane słuchowe potencjały wywołane
Podstawowa linia słuchowa w mowie
|
|
Eksperymentalny: SEP (S1) / niezmieniona informacja zwrotna słuchowa / SEP + testy retencji po 24h
Potencjały wywołane będą rejestrowane z obszaru mózgu S1 (kora somatosensoryczna) w połączeniu z niezmienioną informacją zwrotną słuchową.
Trwałość uczenia się zostanie przetestowana 24 godziny później wraz z dodatkowymi nagraniami potencjałów wywołanych.
|
W każdym bloku rejestracji będą rejestrowane somatosensoryczne potencjały wywołane
Podstawowa linia słuchowa w mowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka motoryczna mowy
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Oprogramowanie Aadapter zostanie użyte do zmiany częstotliwości pierwszego i drugiego formantu wypowiadanych słów, a następnie będzie ono odtwarzane badanym przez słuchawki.
Pacjenci będą badani zarówno z niezmienionym sprzężeniem zwrotnym, jak i z gwałtownie wprowadzonymi przesunięciami częstotliwości. Zmiana pierwszej (F1) i drugiej wartości częstotliwości formatu (F2) zostanie oceniona za pomocą Praata.
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
Utrzymanie nauki
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
Utrzymanie adaptacji do zmienionej informacji zwrotnej słuchowej (i ponowne uczenie się) zostanie określone ilościowo w kategoriach przesunięć częstotliwości F1 i F2 (w stosunku do wartości bazowej przed treningiem).
Większe wartości wskazują na pełniejsze ponowne uczenie się lub zapamiętywanie.
|
24 godziny po nauce (powtórny test trwa 30 minut)
|
|
Motoryczne potencjały wywołane (MEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Motoryczne potencjały wywołane (MEP) przy użyciu pojedynczego impulsu TMS będą rejestrowane za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) w celu pomiaru odpowiedzi międzyszczytowej MEP
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Stymulacja elektryczna zostanie wykorzystana do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP).
SEP będą rejestrowane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w celu pomiaru odpowiedzi SEP w odstępie 20 do 25 ms po stymulacji (odpowiedź N20-P25).
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
|
Słuchowe potencjały wywołane (AEP)
Ramy czasowe: Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Stymulacja akustyczna zostanie wykorzystana do wywołania słuchowych potencjałów wywołanych (AEP).
AEP będą rejestrowane za pomocą elektroencefalogramu (EEG) w celu pomiaru odpowiedzi AEP w przedziale pomiędzy pierwszym dodatnim szczytem a pierwszym ujemnym szczytem po stymulacji (odpowiedź P1-N1).
|
Wydajność mierzona na koniec nauki (sesja 30-minutowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ostry, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .