- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491823
Sprachmotorisches Lernen und Behalten (Ziel 2)
Sensomotorische Grundlagen des sprachmotorischen Lernens und Behaltens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Registrierung liegt auf Ziel 2. Spezifisches Ziel 2 bewertet die zeitliche Reihenfolge, in der Plastizität in kortikalen motorischen und sensorischen Gehirnbereichen während des sprachmotorischen Lernens auftritt. Die Plastizität wird anhand von Messungen der kortikalen Erregbarkeit beurteilt. Insbesondere werden auditive, somatosensorische und motorisch evozierte Potenziale mithilfe von Einzelimpuls-TMS (motorisch), reinen Tonstößen (auditorisch) und Mentalnervstimulation (somatosensorisch) hervorgerufen. Tests zur kortikalen Erregbarkeit werden mit Versuchen zur sprachmotorischen Anpassung verflochten. Mit denselben Maßnahmen wird auch die kortikale Erregbarkeit 24 Stunden nach dem Erlernen der Retentionsbeurteilung gemessen.
Das Masterprotokoll für sprachmotorisches Lernen und Retention lautet NCT06467292.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Ostry
- Telefonnummer: 2038656163
- E-Mail: david.ostry@yale.edu
Studienorte
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließende Englischsprecher
- Rechtshändig
- Normales Gehör
- Keine Sprachstörung oder Lesebehinderung
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher
- Aneurysma-Clip
- Herz- oder Gefäßclip
- Prothetische Klappe
- Metallimplantate
- Metall im Gehirn, Schädel oder Rückenmark
- Implantierter Neurostimulator
- Medikamenteninfusionsgerät
- Cochlea-Implantat oder Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Persönliche und/oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Störungen oder Vorgeschichte einer Gehirnerschütterung
- Psychoaktive Medikamente
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MEPs (M1) / verändertes akustisches Feedback / MEPs + Retentionstests nach 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich M1 (motorischer Kortex) in Kombination mit einem sprachmotorischen Lernverfahren aufgezeichnet, das als Anpassung an verändertes auditives Feedback bekannt ist.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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Auditive Anpassung in der Sprache
In jedem Aufnahmeblock werden motorisch evozierte Potentiale erfasst
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Experimental: AEPs (A1) / verändertes akustisches Feedback / AEPs + Retentionstests nach 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich A1 (Hörkortex) in Kombination mit einem sprachmotorischen Lernverfahren aufgezeichnet, das als Anpassung an verändertes auditives Feedback bekannt ist.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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Auditive Anpassung in der Sprache
In jedem Aufnahmeblock werden akustisch evozierte Potenziale erfasst
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Experimental: SEPs (S1) / verändertes akustisches Feedback / SEPs + Retentionstests nach 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich S1 (somatosensorischer Kortex) in Kombination mit einem sprachmotorischen Lernverfahren aufgezeichnet, das als Anpassung an verändertes akustisches Feedback bekannt ist.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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Auditive Anpassung in der Sprache
In jedem Aufnahmeblock werden somatosensorisch evozierte Potentiale erfasst
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Experimental: MEPs (M1) / unverändertes akustisches Feedback / MEPs + Retentionstests bei 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich M1 (motorischer Kortex) in Kombination mit unverändertem akustischem Feedback aufgezeichnet.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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In jedem Aufnahmeblock werden motorisch evozierte Potentiale erfasst
Auditive Grundlinie beim Sprechen
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Experimental: AEPs (A1) / unverändertes akustisches Feedback / AEPs + Retentionstests nach 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich A1 (Hörkortex) in Kombination mit unverändertem akustischem Feedback aufgezeichnet.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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In jedem Aufnahmeblock werden akustisch evozierte Potenziale erfasst
Auditive Grundlinie beim Sprechen
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Experimental: SEPs (S1) / unverändertes akustisches Feedback / SEPs + Retentionstests nach 24 Stunden
Evozierte Potenziale werden im Gehirnbereich S1 (somatosensorischer Kortex) in Kombination mit unverändertem akustischem Feedback aufgezeichnet.
Das Behalten des Gelernten wird 24 Stunden später zusammen mit weiteren Aufzeichnungen des evozierten Potenzials getestet.
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In jedem Aufnahmeblock werden somatosensorisch evozierte Potentiale erfasst
Auditive Grundlinie beim Sprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachmotorisches Lernen
Zeitfenster: Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Mithilfe der Audapter-Software werden die ersten und zweiten Formantenfrequenzen der gesprochenen Wörter verändert und diese den Probanden über Kopfhörer vorgespielt.
Die Probanden werden sowohl mit unverändertem Feedback als auch mit abrupt eingeführten Frequenzverschiebungen getestet. Die Änderung der ersten (F1) und zweiten Formatfrequenzwerte (F2) wird mithilfe von Praat bewertet.
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Leistung, gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Gelerntes behalten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
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Die Beibehaltung der Anpassung an verändertes akustisches Feedback (und Umlernen) wird anhand von F1- und F2-Frequenzverschiebungen (relativ zum Ausgangswert vor dem Training) quantifiziert.
Größere Werte weisen auf ein vollständigeres Umlernen oder Behalten hin.
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24 Stunden nach dem Lernen (Wiederholungstest dauert 30 Minuten)
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Motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Zeitfenster: Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Motorisch evozierte Potentiale (MEPs) mittels Einzelpuls-TMS werden mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet, um die Peak-to-Peak-Reaktion des MEP zu messen
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Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Somatosensorisch evozierte Potenziale (SEPs)
Zeitfenster: Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Elektrische Stimulation wird verwendet, um somatosensorisch evozierte Potenziale (SEPs) hervorzurufen.
SEPs werden mittels Elektroenzephalogramm (EEG) aufgezeichnet, um die SEP-Reaktion im Intervall 20 bis 25 ms nach der Stimulation zu messen (N20-P25-Reaktion).
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Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Akustisch evozierte Potenziale (AEPs)
Zeitfenster: Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Akustische Stimulation wird verwendet, um akustisch evozierte Potenziale (AEPs) hervorzurufen.
AEPs werden mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) aufgezeichnet, um die AEP-Reaktion im Intervall zwischen dem ersten positiven Peak und dem ersten negativen Peak nach der Stimulation (P1-N1-Reaktion) zu messen.
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Leistung gemessen am Ende des Lernvorgangs (30-minütige Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ostry, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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