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Aprendizaje y retención del habla y el motor (objetivo 2)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Yale University

Bases sensoriomotoras del aprendizaje y la retención del habla motora

El objetivo general de esta investigación es probar un nuevo modelo de aprendizaje motor del habla, cuya hipótesis central es que el aprendizaje y la retención están asociados con la plasticidad no sólo en áreas motoras del cerebro sino también en regiones auditivas y somatosensoriales. La estrategia de la investigación propuesta es identificar áreas individuales del cerebro que contribuyen causalmente a la retención al interrumpir su actividad con estimulación magnética transcraneal (TMS). Los investigadores también utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) que permitirán la identificación de la actividad a nivel de circuito que predice el aprendizaje o la retención de nuevos movimientos y, por lo tanto, probar las contribuciones específicas de las zonas sensoriales y motoras candidatas. En otros estudios, los investigadores registrarán los potenciales evocados sensoriales y motores durante el transcurso del aprendizaje para determinar el orden temporal en el que contribuyen las regiones motoras corticales y sensoriales individuales. El objetivo aquí es identificar áreas del cerebro en las que se produce primero la plasticidad relacionada con el aprendizaje y cuáles de estas áreas predicen el aprendizaje posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque de este registro es el objetivo 2. El objetivo 2 específico evalúa el orden temporal en el que se produce la plasticidad en las áreas corticales motoras y sensoriales del cerebro durante el aprendizaje motor del habla. La plasticidad se evalúa mediante medidas de excitabilidad cortical. Específicamente, los potenciales evocados auditivos, somatosensoriales y motores se provocan mediante EMT de pulso único (motor), ráfagas de tonos puros (auditivo) y estimulación del nervio mentoniano (somatosensorial). Las pruebas de excitabilidad cortical se intercalan con pruebas de adaptación motora del habla. La excitabilidad cortical también se mide utilizando estas mismas medidas 24 horas después de aprender a evaluar la retención.

El Protocolo Maestro de Retención y Aprendizaje del Habla y el Motor es NCT06467292.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablantes fluidos de inglés
  • Diestro
  • Audición normal
  • Sin trastorno del habla ni discapacidad de lectura.

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos cardíaco
  • clip de aneurisma
  • Clip cardíaco o vascular
  • válvula protésica
  • Implantes metálicos
  • Metal en el cerebro, el cráneo o la médula espinal
  • Neuroestimulador implantado
  • Dispositivo de infusión de medicamentos
  • Implante coclear o tinnitus (zumbido en los oídos)
  • Antecedentes personales y/o familiares de epilepsia u otros trastornos neurológicos o antecedentes de conmoción cerebral
  • Medicamentos psicoactivos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eurodiputados (M1) / feedback auditivo alterado / Eurodiputados + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área del cerebro M1 (corteza motora) en combinación con un procedimiento de aprendizaje motor del habla conocido como adaptación a la retroalimentación auditiva alterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
Adaptación auditiva en el habla.
Los potenciales evocados motores se obtendrán en cada bloque de registro.
Experimental: PEA (A1) / retroalimentación auditiva alterada / PEA + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área del cerebro A1 (corteza auditiva) en combinación con un procedimiento de aprendizaje motor del habla conocido como adaptación a la retroalimentación auditiva alterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
Adaptación auditiva en el habla.
Se obtendrán potenciales evocados auditivos en cada bloque de grabación.
Experimental: SEPs (S1) / retroalimentación auditiva alterada / SEPs + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área cerebral S1 (corteza somatosensorial) en combinación con un procedimiento de aprendizaje motor del habla conocido como adaptación a la retroalimentación auditiva alterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
Adaptación auditiva en el habla.
En cada bloque de grabación se obtendrán potenciales evocados somatosensibles.
Experimental: Eurodiputados (M1) / retroalimentación auditiva inalterada / Eurodiputados + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área del cerebro M1 (corteza motora) en combinación con retroalimentación auditiva inalterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
Los potenciales evocados motores se obtendrán en cada bloque de registro.
Línea de base auditiva en el habla.
Experimental: PEA (A1) / retroalimentación auditiva inalterada / PEA + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área del cerebro A1 (corteza auditiva) en combinación con retroalimentación auditiva inalterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
Se obtendrán potenciales evocados auditivos en cada bloque de grabación.
Línea de base auditiva en el habla.
Experimental: SEPs (S1) / retroalimentación auditiva inalterada / SEPs + pruebas de retención a las 24h
Los potenciales evocados se registrarán desde el área del cerebro S1 (corteza somatosensorial) en combinación con retroalimentación auditiva inalterada. La retención del aprendizaje se probará 24 horas después junto con grabaciones de potenciales evocados adicionales.
En cada bloque de grabación se obtendrán potenciales evocados somatosensibles.
Línea de base auditiva en el habla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje motor del habla
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Se utilizará el software Audapter para alterar la primera y segunda frecuencia de formante de las palabras habladas y esto se reproduce a los sujetos a través de auriculares. Los sujetos serán evaluados tanto con retroalimentación inalterada como con cambios de frecuencia introducidos abruptamente. El cambio en los valores de frecuencia del primer (F1) y segundo formato (F2) se evaluará utilizando Praat.
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Retención del aprendizaje
Periodo de tiempo: 24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
La retención de la adaptación a la retroalimentación auditiva alterada (y el reaprendizaje) se cuantificará en términos de cambios de frecuencia F1 y F2 (en relación con la línea de base previa al entrenamiento). Los valores más altos indican un reaprendizaje o retención más completo.
24 horas después del aprendizaje (la nueva prueba dura 30 minutos)
Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Los potenciales evocados motores (MEP) que utilizan TMS de pulso único se registrarán mediante electromiografía de superficie (EMG) para medir la respuesta pico a pico de MEP.
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Potenciales evocados somatosensoriales (SEP)
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Se utilizará estimulación eléctrica para provocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP). Los SEP se registrarán mediante electroencefalograma (EEG) para medir la respuesta de SEP en el intervalo de 20 a 25 ms después de la estimulación (respuesta N20-P25).
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Potenciales evocados auditivos (PEA)
Periodo de tiempo: Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)
Se utilizará estimulación acústica para provocar potenciales evocados auditivos (AEP). Los AEP se registrarán mediante electroencefalograma (EEG) para medir la respuesta de AEP en el intervalo entre el primer pico positivo y el primer pico negativo después de la estimulación (respuesta P1-N1).
Rendimiento medido al final del aprendizaje (sesión de 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Ostry, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000037622_b
  • 1R01DC022097-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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