- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491823
Puhemotorinen oppiminen ja säilyttäminen (tavoite 2)
Sensorimotoriset perusteet puhemotoriselle oppimiselle ja säilyttämiselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisteröinnin painopiste on Tavoite 2. Erityinen tavoite 2 arvioi ajallista järjestystä, jossa plastisuus esiintyy aivokuoren motorisilla ja sensorisilla aivoalueilla puhemotorisen oppimisen aikana. Plastisuus arvioidaan käyttämällä aivokuoren kiihtyvyysmittauksia. Tarkemmin sanottuna kuulo-, somatosensoriset ja motoriset herätepotentiaalit tuodaan esiin käyttämällä yksipulssi-TMS:ää (motorinen), puhtaita äänipurskeita (kuulo) ja mentalis-hermostimulaatiota (somatosensorinen). Aivokuoren kiihtyvyystestit limitetään kokeisiin, joihin liittyy puhemoottorin mukautumista. Aivokuoren kiihtyvyys mitataan myös samoilla mittareilla 24 tuntia sen jälkeen, kun on opittu arvioimaan retentiota.
Puhemoottorin oppimisen ja säilyttämisen pääprotokolla on NCT06467292.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Ostry
- Puhelinnumero: 2038656163
- Sähköposti: david.ostry@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvat englannin puhujat
- Oikeakätinen
- Normaali kuulo
- Ei puhehäiriötä tai lukihäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Aneurysma klipsi
- Sydän- tai verisuoniklipsi
- Proteesi venttiili
- Metalliset implantit
- Metallia aivoissa, kallossa tai selkäytimessä
- Istutettu neurostimulaattori
- Lääkkeiden infuusiolaite
- Sisäkorvaistute tai tinnitus (korvien soiminen)
- Henkilökohtainen ja/tai suvussa on ollut epilepsiaa tai muita neurologisia häiriöitä tai päätätärähdyksiä
- Psykoaktiiviset lääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEP:t (M1) / muuttunut kuulopalaute / MEPs + säilytystestit 24h
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta M1 (motorinen aivokuori) yhdessä puhemotorisen oppimisprosessin kanssa, joka tunnetaan muunnetun kuulopalautteen mukauttamisena.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
moottorin herätetyt potentiaalit saadaan jokaisessa tallennuslohkossa
|
|
Kokeellinen: AEP (A1) / muutettu kuulopalaute / AEP + retentiotestit 24 tunnin kohdalla
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta A1 (audiocortex) yhdessä puhemotorisen oppimisprosessin kanssa, joka tunnetaan muunnetun kuulopalautteen mukauttamisena.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
jokaisessa tallennuslohkossa saadaan kuuloon herätetyt potentiaalit
|
|
Kokeellinen: SEP:t (S1) / muuttunut kuulopalaute / SEP:t + retentiotestit 24 tunnin kohdalla
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta S1 (somatosensorinen aivokuori) yhdessä puhemotorisen oppimismenettelyn kanssa, joka tunnetaan muunnetun kuulopalautteen mukauttamisena.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
Kuulon sopeutuminen puheessa
Somatosensisesti herätetyt potentiaalit saadaan jokaisessa tallennuslohkossa
|
|
Kokeellinen: MEP:t (M1) / muuttumaton kuulopalaute / MEPs + säilytystestit 24h
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta M1 (motorinen aivokuori) yhdessä muuttumattoman kuulopalautteen kanssa.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
moottorin herätetyt potentiaalit saadaan jokaisessa tallennuslohkossa
Kuulon perusta puheessa
|
|
Kokeellinen: AEP:t (A1) / muuttumaton kuulopalaute / AEP:t + retentiotestit 24 tunnin kohdalla
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta A1 (audio cortex) yhdessä muuttumattoman kuulopalautteen kanssa.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
jokaisessa tallennuslohkossa saadaan kuuloon herätetyt potentiaalit
Kuulon perusta puheessa
|
|
Kokeellinen: SEP:t (S1) / muuttumaton kuulopalaute / SEP:t + retentiotestit 24 tunnin kohdalla
Herätetyt potentiaalit tallennetaan aivoalueelta S1 (somatosensorinen aivokuori) yhdessä muuttumattoman kuulopalautteen kanssa.
Oppimisen säilyminen testataan 24 tuntia myöhemmin yhdessä mahdollisten lisätallenteiden kanssa.
|
Somatosensisesti herätetyt potentiaalit saadaan jokaisessa tallennuslohkossa
Kuulon perusta puheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhemotorinen oppiminen
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Audapter-ohjelmistoa käytetään muuttamaan puhuttujen sanojen ensimmäistä ja toista formanttitaajuutta, ja tämä toistetaan kohteille kuulokkeiden kautta.
Koehenkilöitä testataan sekä muuttumattomalla takaisinkytkennällä että äkillisesti lisätyillä taajuussiirtymillä. Ensimmäisen (F1) ja toisen formaatin taajuuden (F2) arvon muutos arvioidaan Praatilla.
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
Oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
Sopeutumisen säilyminen muuttuneeseen kuulopalautteeseen (ja uudelleenoppimiseen) kvantifioidaan F1- ja F2-taajuusmuutoksilla (suhteessa harjoittelua edeltävään perustilaan).
Suuremmat arvot osoittavat täydellisempää uudelleenoppimista tai säilyttämistä.
|
24 tuntia oppimisen jälkeen (uudelleentesti kestää 30 minuuttia)
|
|
Moottorin herätetyt potentiaalit (MEP)
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Moottorin herätepotentiaalit (MEP), joissa käytetään yksipulssista TMS:ää, tallennetaan käyttämällä pintaelektromografiaa (EMG) MEP:n huipusta huippuun -vasteen mittaamiseksi
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP)
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Sähköstimulaatiota käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen.
SEP:t tallennetaan käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) SEP-vasteen mittaamiseksi 20–25 ms:n välein stimulaation jälkeen (N20-P25-vaste).
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
|
Kuulon herätepotentiaalit (AEP)
Aikaikkuna: Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Akustista stimulaatiota käytetään herättämään kuulon herätepotentiaalit (AEP).
AEP:t tallennetaan käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG) AEP-vasteen mittaamiseksi ensimmäisen positiivisen piikin ja ensimmäisen stimulaation jälkeisen negatiivisen piikin (P1-N1-vaste) välisenä aikana.
|
Suorituskyky mitattuna oppimisen lopussa (30 minuutin istunto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Ostry, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .