- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491823
Apprendimento e memorizzazione motoria del linguaggio (Obiettivo 2)
Basi sensomotorie dell'apprendimento e della ritenzione motoria del linguaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il focus di questa registrazione è l'Obiettivo 2. L'Obiettivo specifico 2 valuta l'ordine temporale in cui si verifica la plasticità nelle aree corticali motorie e sensoriali del cervello durante l'apprendimento motorio del linguaggio. La plasticità viene valutata utilizzando misure di eccitabilità corticale. Nello specifico, i potenziali evocati uditivi, somatosensoriali e motori vengono evocati utilizzando la TMS a impulso singolo (motoria), i burst di toni puri (uditivi) e la stimolazione del nervo mentale (somatosensoriale). I test di eccitabilità corticale sono intercalati con prove che coinvolgono l'adattamento motorio del linguaggio. Anche l'eccitabilità corticale viene misurata utilizzando le stesse misure 24 ore dopo l'apprendimento per valutare la ritenzione.
Il protocollo principale per l'apprendimento e la ritenzione motoria del linguaggio è NCT06467292.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Ostry
- Numero di telefono: 2038656163
- Email: david.ostry@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale Child Study Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlanti inglese fluentemente
- Destro
- Udito normale
- Nessun disturbo del linguaggio o difficoltà di lettura
Criteri di esclusione:
- Pacemaker cardiaco
- Clip per aneurisma
- Clip cardiaca o vascolare
- Valvola protesica
- Impianti metallici
- Metallo nel cervello, nel cranio o nel midollo spinale
- Neurostimolatore impiantato
- Dispositivo per l'infusione di farmaci
- Impianto cocleare o tinnito (ronzio nelle orecchie)
- Storia personale e/o familiare di epilessia o altri disturbi neurologici o storia di commozione cerebrale
- Farmaci psicoattivi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Deputati (M1) / feedback uditivo alterato / Deputati + test di ritenzione alle 24h
I potenziali evocati verranno registrati dall'area del cervello M1 (corteccia motoria) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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Adattamento uditivo nel parlato
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati motori
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Sperimentale: AEP (A1) / feedback uditivo alterato / AEP + test di ritenzione nelle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area del cervello A1 (corteccia uditiva) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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Adattamento uditivo nel parlato
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati uditivi
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Sperimentale: SEP (S1) / feedback uditivo alterato / SEP + test di ritenzione alle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale S1 (corteccia somatosensoriale) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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Adattamento uditivo nel parlato
In ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati somatosensitivi
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Sperimentale: Deputati (M1) / feedback uditivo inalterato / Deputati + test di ritenzione alle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale M1 (corteccia motoria) in combinazione con il feedback uditivo inalterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati motori
Linea di base uditiva nel parlato
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Sperimentale: AEP (A1) / feedback uditivo inalterato / AEP + test di ritenzione nelle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale A1 (corteccia uditiva) in combinazione con il feedback uditivo inalterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati uditivi
Linea di base uditiva nel parlato
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Sperimentale: SEP (S1) / feedback uditivo inalterato / SEP + test di ritenzione su 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale S1 (corteccia somatosensoriale) in combinazione con feedback uditivo inalterato.
La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
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In ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati somatosensitivi
Linea di base uditiva nel parlato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apprendimento motorio del linguaggio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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Il software Audapter verrà utilizzato per alterare le frequenze della prima e della seconda formante delle parole pronunciate e queste verranno riprodotte ai soggetti tramite le cuffie.
I soggetti verranno testati sia con feedback inalterato che con cambiamenti di frequenza introdotti bruscamente. Il cambiamento nei valori di frequenza del primo (F1) e del secondo formato (F2) sarà valutato utilizzando Praat.
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Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
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Il mantenimento dell'adattamento al feedback uditivo alterato (e al riapprendimento) sarà quantificato in termini di spostamenti di frequenza F1 e F2 (rispetto alla linea di base pre-allenamento).
Valori più grandi indicano un riapprendimento o un mantenimento più completo.
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24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
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Potenziali evocati motori (MEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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I potenziali evocati motori (MEP) utilizzando la TMS a impulso singolo verranno registrati utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) per misurare la risposta picco-picco del MEP
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Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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Potenziali evocati somatosensoriali (SEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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La stimolazione elettrica verrà utilizzata per stimolare i potenziali evocati somatosensoriali (SEP).
I SEP verranno registrati utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG) per misurare la risposta SEP nell'intervallo compreso tra 20 e 25 ms dopo la stimolazione (risposta N20-P25).
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Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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Potenziali evocati uditivi (AEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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La stimolazione acustica verrà utilizzata per suscitare potenziali evocati uditivi (AEP).
Gli AEP verranno registrati utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG) per misurare la risposta AEP nell'intervallo tra il primo picco positivo e il primo picco negativo dopo la stimolazione (risposta P1-N1).
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Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Ostry, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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