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Apprendimento e memorizzazione motoria del linguaggio (Obiettivo 2)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Basi sensomotorie dell'apprendimento e della ritenzione motoria del linguaggio

L'obiettivo generale di questa ricerca è testare un nuovo modello di apprendimento motorio del linguaggio, la cui ipotesi centrale è che l'apprendimento e la ritenzione siano associati alla plasticità non solo nelle aree motorie del cervello ma anche nelle regioni uditive e somatosensoriali. La strategia per la ricerca proposta è identificare le singole aree cerebrali che contribuiscono causalmente alla ritenzione interrompendo la loro attività con la stimolazione magnetica transcranica (TMS). I ricercatori utilizzeranno anche la risonanza magnetica funzionale (fMRI) che consentirà l'identificazione dell'attività a livello di circuito che prevede l'apprendimento o la ritenzione di nuovi movimenti, e quindi testare i contributi specifici delle zone sensoriali e motorie candidate. In altri studi, i ricercatori registreranno i potenziali evocati sensoriali e motori nel corso dell'apprendimento per determinare l'ordine temporale in cui contribuiscono le singole regioni motorie sensoriali e corticali. L’obiettivo qui è identificare le aree del cervello in cui si verifica per prima la plasticità correlata all’apprendimento e quali tra queste aree predicono il successivo apprendimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il focus di questa registrazione è l'Obiettivo 2. L'Obiettivo specifico 2 valuta l'ordine temporale in cui si verifica la plasticità nelle aree corticali motorie e sensoriali del cervello durante l'apprendimento motorio del linguaggio. La plasticità viene valutata utilizzando misure di eccitabilità corticale. Nello specifico, i potenziali evocati uditivi, somatosensoriali e motori vengono evocati utilizzando la TMS a impulso singolo (motoria), i burst di toni puri (uditivi) e la stimolazione del nervo mentale (somatosensoriale). I test di eccitabilità corticale sono intercalati con prove che coinvolgono l'adattamento motorio del linguaggio. Anche l'eccitabilità corticale viene misurata utilizzando le stesse misure 24 ore dopo l'apprendimento per valutare la ritenzione.

Il protocollo principale per l'apprendimento e la ritenzione motoria del linguaggio è NCT06467292.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlanti inglese fluentemente
  • Destro
  • Udito normale
  • Nessun disturbo del linguaggio o difficoltà di lettura

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaco
  • Clip per aneurisma
  • Clip cardiaca o vascolare
  • Valvola protesica
  • Impianti metallici
  • Metallo nel cervello, nel cranio o nel midollo spinale
  • Neurostimolatore impiantato
  • Dispositivo per l'infusione di farmaci
  • Impianto cocleare o tinnito (ronzio nelle orecchie)
  • Storia personale e/o familiare di epilessia o altri disturbi neurologici o storia di commozione cerebrale
  • Farmaci psicoattivi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deputati (M1) / feedback uditivo alterato / Deputati + test di ritenzione alle 24h
I potenziali evocati verranno registrati dall'area del cervello M1 (corteccia motoria) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
Adattamento uditivo nel parlato
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati motori
Sperimentale: AEP (A1) / feedback uditivo alterato / AEP + test di ritenzione nelle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area del cervello A1 (corteccia uditiva) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
Adattamento uditivo nel parlato
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati uditivi
Sperimentale: SEP (S1) / feedback uditivo alterato / SEP + test di ritenzione alle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale S1 (corteccia somatosensoriale) in combinazione con una procedura di apprendimento motorio del linguaggio nota come adattamento al feedback uditivo alterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
Adattamento uditivo nel parlato
In ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati somatosensitivi
Sperimentale: Deputati (M1) / feedback uditivo inalterato / Deputati + test di ritenzione alle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale M1 (corteccia motoria) in combinazione con il feedback uditivo inalterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati motori
Linea di base uditiva nel parlato
Sperimentale: AEP (A1) / feedback uditivo inalterato / AEP + test di ritenzione nelle 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale A1 (corteccia uditiva) in combinazione con il feedback uditivo inalterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
in ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati uditivi
Linea di base uditiva nel parlato
Sperimentale: SEP (S1) / feedback uditivo inalterato / SEP + test di ritenzione su 24 ore
I potenziali evocati verranno registrati dall'area cerebrale S1 (corteccia somatosensoriale) in combinazione con feedback uditivo inalterato. La conservazione dell'apprendimento verrà testata 24 ore dopo insieme ad ulteriori registrazioni di potenziali evocati.
In ciascun blocco di registrazione verranno ottenuti i potenziali evocati somatosensitivi
Linea di base uditiva nel parlato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento motorio del linguaggio
Lasso di tempo: Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Il software Audapter verrà utilizzato per alterare le frequenze della prima e della seconda formante delle parole pronunciate e queste verranno riprodotte ai soggetti tramite le cuffie. I soggetti verranno testati sia con feedback inalterato che con cambiamenti di frequenza introdotti bruscamente. Il cambiamento nei valori di frequenza del primo (F1) e del secondo formato (F2) sarà valutato utilizzando Praat.
Prestazioni misurate al termine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Conservazione dell'apprendimento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
Il mantenimento dell'adattamento al feedback uditivo alterato (e al riapprendimento) sarà quantificato in termini di spostamenti di frequenza F1 e F2 (rispetto alla linea di base pre-allenamento). Valori più grandi indicano un riapprendimento o un mantenimento più completo.
24 ore dopo l'apprendimento (il nuovo test dura 30 minuti)
Potenziali evocati motori (MEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
I potenziali evocati motori (MEP) utilizzando la TMS a impulso singolo verranno registrati utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) per misurare la risposta picco-picco del MEP
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Potenziali evocati somatosensoriali (SEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
La stimolazione elettrica verrà utilizzata per stimolare i potenziali evocati somatosensoriali (SEP). I SEP verranno registrati utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG) per misurare la risposta SEP nell'intervallo compreso tra 20 e 25 ms dopo la stimolazione (risposta N20-P25).
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
Potenziali evocati uditivi (AEP)
Lasso di tempo: Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)
La stimolazione acustica verrà utilizzata per suscitare potenziali evocati uditivi (AEP). Gli AEP verranno registrati utilizzando l'elettroencefalogramma (EEG) per misurare la risposta AEP nell'intervallo tra il primo picco positivo e il primo picco negativo dopo la stimolazione (risposta P1-N1).
Prestazioni misurate alla fine dell'apprendimento (sessione di 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ostry, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000037622_b
  • 1R01DC022097-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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