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Aprendizagem e retenção motora da fala (objetivo 2)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

Base Sensorimotora da Aprendizagem e Retenção Motora da Fala

O objetivo geral desta pesquisa é testar um novo modelo de aprendizagem motora da fala, cuja hipótese central é que a aprendizagem e a retenção estão associadas à plasticidade não apenas nas áreas motoras do cérebro, mas também nas regiões auditivas e somatossensoriais. A estratégia para a pesquisa proposta é identificar áreas cerebrais individuais que contribuem causalmente para a retenção, interrompendo sua atividade com estimulação magnética transcraniana (TMS). Os investigadores também usarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI), que permitirão a identificação da atividade no nível do circuito que prevê o aprendizado ou a retenção de novos movimentos e, portanto, testará as contribuições específicas das zonas sensoriais e motoras candidatas. Em outros estudos, os investigadores registrarão potenciais evocados sensoriais e motores ao longo do aprendizado para determinar a ordem temporal na qual as regiões motoras sensoriais e corticais individuais contribuem. O objetivo aqui é identificar áreas do cérebro nas quais a plasticidade relacionada à aprendizagem ocorre primeiro e quais dessas áreas predizem a aprendizagem subsequente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O foco deste registro é o Objetivo 2. O Objetivo Específico 2 avalia a ordem temporal em que a plasticidade ocorre nas áreas motoras corticais e sensoriais do cérebro durante a aprendizagem motora da fala. A plasticidade é avaliada através de medidas de excitabilidade cortical. Especificamente, os potenciais evocados auditivos, somatossensoriais e motores são provocados usando TMS de pulso único (motor), rajadas de tom puro (auditivo) e estimulação do nervo mentual (somatosensorial). Testes de excitabilidade cortical são intercalados com testes envolvendo adaptação motora da fala. A excitabilidade cortical também é medida usando essas mesmas medidas 24 horas após o aprendizado para avaliar a retenção.

O protocolo mestre de aprendizagem e retenção motora da fala é NCT06467292.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale Child Study Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falantes fluentes de inglês
  • Destro
  • Audição normal
  • Sem distúrbio de fala ou dificuldade de leitura

Critério de exclusão:

  • Marcapasso cardíaco
  • Clipe de aneurisma
  • Clipe cardíaco ou vascular
  • Válvula protética
  • Implantes metálicos
  • Metal no cérebro, crânio ou medula espinhal
  • Neuroestimulador implantado
  • Dispositivo de infusão de medicamentos
  • Implante coclear ou zumbido (zumbido nos ouvidos)
  • História pessoal e/ou familiar de epilepsia ou outros distúrbios neurológicos ou história de concussão na cabeça
  • Medicamentos psicoativos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eurodeputados (M1)/feedback auditivo alterado/deputados + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral M1 (córtex motor) em combinação com um procedimento de aprendizagem motora da fala conhecido como adaptação ao feedback auditivo alterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
Adaptação auditiva na fala
potenciais evocados motores serão obtidos em cada bloco de registro
Experimental: PEA (A1) / retroalimentação auditiva alterada / PEA + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral A1 (córtex auditivo) em combinação com um procedimento de aprendizagem motora da fala conhecido como adaptação ao feedback auditivo alterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
Adaptação auditiva na fala
potenciais evocados auditivos serão obtidos em cada bloco de gravação
Experimental: PES (S1) /feedback auditivo alterado / PES + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral S1 (córtex somatossensorial) em combinação com um procedimento de aprendizagem motora da fala conhecido como adaptação ao feedback auditivo alterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
Adaptação auditiva na fala
Potenciais evocados somatossensoriais serão obtidos em cada bloco de registro
Experimental: Eurodeputados (M1) / feedback auditivo inalterado / Eurodeputados + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral M1 (córtex motor) em combinação com feedback auditivo inalterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
potenciais evocados motores serão obtidos em cada bloco de registro
Linha de base auditiva na fala
Experimental: PEA (A1) / feedback auditivo inalterado / PEA + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral A1 (córtex auditivo) em combinação com feedback auditivo inalterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
potenciais evocados auditivos serão obtidos em cada bloco de gravação
Linha de base auditiva na fala
Experimental: SEPs (S1) / feedback auditivo inalterado / SEPs + testes de retenção às 24h
Os potenciais evocados serão registrados na área cerebral S1 (córtex somatossensorial) em combinação com feedback auditivo inalterado. A retenção da aprendizagem será testada 24 horas depois, juntamente com gravações adicionais de potencial evocado.
Potenciais evocados somatossensoriais serão obtidos em cada bloco de registro
Linha de base auditiva na fala

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem motora da fala
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
O software Adapter será usado para alterar as frequências do primeiro e do segundo formantes das palavras faladas e isso será reproduzido para os sujeitos por meio de fones de ouvido. Os assuntos serão testados com feedback inalterado e com mudanças de frequência introduzidas abruptamente. A mudança nos valores do primeiro (F1) e do segundo formato de frequência (F2) será avaliada usando Praat.
Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
Retenção de aprendizagem
Prazo: 24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
A retenção da adaptação ao feedback auditivo alterado (e reaprendizagem) será quantificada em termos de mudanças de frequência F1 e F2 (em relação à linha de base pré-treinamento). Valores maiores indicam reaprendizagem ou retenção mais completa.
24 horas após a aprendizagem (o novo teste dura 30 minutos)
Potenciais evocados motores (MEPs)
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
Potenciais evocados motores (MEPs) usando TMS de pulso único serão registrados usando eletromiografia de superfície (EMG) para medir a resposta pico a pico de MEP
Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
Potenciais evocados somatossensoriais (SEPs)
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
A estimulação elétrica será usada para eliciar potenciais evocados somatossensoriais (SEPs). Os SEPs serão registrados usando eletroencefalograma (EEG) para medir a resposta do SEP no intervalo de 20 a 25 ms após a estimulação (resposta N20-P25).
Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
Potenciais evocados auditivos (PEAs)
Prazo: Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)
A estimulação acústica será usada para eliciar potenciais evocados auditivos (AEPs). Os AEPs serão registrados usando eletroencefalograma (EEG) para medir a resposta do AEP no intervalo entre o primeiro pico positivo e o primeiro pico negativo após a estimulação (resposta P1-N1).
Desempenho medido no final do aprendizado (sessão de 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Ostry, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000037622_b
  • 1R01DC022097-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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