- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06491823
Talemotorisk læring og retensjon (mål 2)
Sensorimotorisk grunnlag for talemotorisk læring og retensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fokus for denne registreringen er Mål 2. Spesifikt mål 2 vurderer den tidsmessige rekkefølgen som plastisitet oppstår i kortikale motoriske og sensoriske hjerneområder under talemotorisk læring. Plastisitet vurderes ved å bruke mål på kortikal eksitabilitet. Spesifikt fremkalles auditive, somatosensoriske og motoriske fremkalte potensialer ved bruk av enkeltpuls TMS (motorisk), rene toneutbrudd (auditivt) og mentalis nervestimulering (somatosensorisk). Tester av kortikal eksitabilitet er interleaved med forsøk som involverer talemotorisk tilpasning. Kortikal eksitabilitet måles også ved å bruke de samme målene 24 timer etter å ha lært å vurdere retensjon.
Hovedprotokollen for talemotorisk læring og retensjon er NCT06467292.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Ostry
- Telefonnummer: 2038656163
- E-post: david.ostry@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsktalende
- Høyrehendt
- Normal hørsel
- Ingen taleforstyrrelser eller lesevansker
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Aneurisme klips
- Hjerte eller vaskulær klips
- Klaffprotese
- Metallimplantater
- Metall i hjernen, hodeskallen eller ryggmargen
- Implantert nevrostimulator
- Medisinering infusjonsenhet
- Cochleaimplantat eller tinnitus (ringing i ørene)
- Personlig og/eller familiehistorie med epilepsi eller andre nevrologiske lidelser eller historie med hjernerystelse
- Psykoaktive medisiner
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MEP-er (M1) / endret auditiv tilbakemelding / MEP-er + retensjonstester på 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde M1 (motorisk cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
Auditiv tilpasning i tale
motor fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
|
|
Eksperimentell: AEPs (A1) / endret auditiv tilbakemelding / AEPs + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde A1 (auditiv cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
Auditiv tilpasning i tale
auditive fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
|
|
Eksperimentell: SEP-er (S1) / endret auditiv tilbakemelding / SEP-er + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde S1 (somatosensorisk cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
Auditiv tilpasning i tale
Somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
|
|
Eksperimentell: MEP-er (M1) / uendret auditiv tilbakemelding / MEP-er + retensjonstester på 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde M1 (motorisk cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
motor fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale
|
|
Eksperimentell: AEPs (A1) / uendret auditiv tilbakemelding / AEPs + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde A1 (auditiv cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
auditive fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale
|
|
Eksperimentell: SEP-er (S1) / uendret auditiv tilbakemelding / SEP-er + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde S1 (somatosensorisk cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding.
Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
|
Somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemotorisk læring
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Audapter-programvaren vil bli brukt til å endre den første og andre formantfrekvensen til de talte ordene, og dette spilles av til motiver gjennom hodetelefoner.
Emner vil bli testet både med uendret tilbakemelding og med brått innførte frekvensskift. Endringen i første (F1) og andre format frekvensverdi (F2) vil bli vurdert ved hjelp av Praat.
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
Oppbevaring av læring
Tidsramme: 24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
Bevaring av tilpasning til endret auditiv tilbakemelding (og relæring) vil kvantifiseres i form av F1- og F2-frekvensskift (i forhold til grunnlinje før trening).
Større verdier indikerer mer fullstendig omlæring eller oppbevaring.
|
24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
|
|
Motor-fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Motor-fremkalte potensialer (MEP) ved bruk av enkeltpuls-TMS vil bli registrert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG) for å måle MEP topp-til-topp-respons
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
Somatosensorisk fremkalte potensialer (SEPs)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Elektrisk stimulering vil bli brukt for å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPs).
SEP-er vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) for å måle SEP-responsen i intervallet 20 til 25 ms etter stimulering (N20-P25-respons).
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
|
Auditive evoked potentials (AEP)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Akustisk stimulering vil bli brukt for å fremkalle auditive evoked potentials (AEPs).
AEP-er vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) for å måle AEP-responsen i intervallet mellom den første positive toppen og den første negative toppen etter stimulering (P1-N1-respons).
|
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ostry, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .