Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Talemotorisk læring og retensjon (mål 2)

17. februar 2026 oppdatert av: Yale University

Sensorimotorisk grunnlag for talemotorisk læring og retensjon

Det overordnede målet med denne forskningen er å teste en ny modell for talemotorisk læring, hvis sentrale hypotese er at læring og retensjon er assosiert med plastisitet ikke bare i motoriske områder av hjernen, men også i auditive og somatosensoriske regioner. Strategien for den foreslåtte forskningen er å identifisere individuelle hjerneområder som bidrar kausalt til retensjon ved å forstyrre deres aktivitet med transkraniell magnetisk stimulering (TMS). Etterforskere vil også bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) som vil muliggjøre identifisering av aktivitet på kretsnivå som forutsier enten læring eller oppbevaring av nye bevegelser, og dermed teste de spesifikke bidragene fra kandidatens sensoriske og motoriske soner. I andre studier vil etterforskere registrere sensoriske og motoriske fremkalte potensialer i løpet av læringen for å bestemme den tidsmessige rekkefølgen som individuelle sensoriske og kortikale motoriske regioner bidrar i. Målet her er å identifisere hjerneområder der læringsrelatert plastisitet oppstår først og som blant disse områdene forutsier senere læring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fokus for denne registreringen er Mål 2. Spesifikt mål 2 vurderer den tidsmessige rekkefølgen som plastisitet oppstår i kortikale motoriske og sensoriske hjerneområder under talemotorisk læring. Plastisitet vurderes ved å bruke mål på kortikal eksitabilitet. Spesifikt fremkalles auditive, somatosensoriske og motoriske fremkalte potensialer ved bruk av enkeltpuls TMS (motorisk), rene toneutbrudd (auditivt) og mentalis nervestimulering (somatosensorisk). Tester av kortikal eksitabilitet er interleaved med forsøk som involverer talemotorisk tilpasning. Kortikal eksitabilitet måles også ved å bruke de samme målene 24 timer etter å ha lært å vurdere retensjon.

Hovedprotokollen for talemotorisk læring og retensjon er NCT06467292.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende engelsktalende
  • Høyrehendt
  • Normal hørsel
  • Ingen taleforstyrrelser eller lesevansker

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Aneurisme klips
  • Hjerte eller vaskulær klips
  • Klaffprotese
  • Metallimplantater
  • Metall i hjernen, hodeskallen eller ryggmargen
  • Implantert nevrostimulator
  • Medisinering infusjonsenhet
  • Cochleaimplantat eller tinnitus (ringing i ørene)
  • Personlig og/eller familiehistorie med epilepsi eller andre nevrologiske lidelser eller historie med hjernerystelse
  • Psykoaktive medisiner
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MEP-er (M1) / endret auditiv tilbakemelding / MEP-er + retensjonstester på 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde M1 (motorisk cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
Auditiv tilpasning i tale
motor fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Eksperimentell: AEPs (A1) / endret auditiv tilbakemelding / AEPs + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde A1 (auditiv cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
Auditiv tilpasning i tale
auditive fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Eksperimentell: SEP-er (S1) / endret auditiv tilbakemelding / SEP-er + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde S1 (somatosensorisk cortex) i kombinasjon med en talemotorisk læringsprosedyre kjent som tilpasning til endret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
Auditiv tilpasning i tale
Somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Eksperimentell: MEP-er (M1) / uendret auditiv tilbakemelding / MEP-er + retensjonstester på 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde M1 (motorisk cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
motor fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale
Eksperimentell: AEPs (A1) / uendret auditiv tilbakemelding / AEPs + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde A1 (auditiv cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
auditive fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale
Eksperimentell: SEP-er (S1) / uendret auditiv tilbakemelding / SEP-er + retensjonstester ved 24 timer
Fremkalte potensialer vil bli registrert fra hjerneområde S1 (somatosensorisk cortex) i kombinasjon med uendret auditiv tilbakemelding. Oppbevaring av læring vil bli testet 24 timer senere sammen med ytterligere fremkalte potensielle opptak.
Somatosensoriske fremkalte potensialer vil bli oppnådd i hver opptaksblokk
Auditiv grunnlinje i tale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talemotorisk læring
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Audapter-programvaren vil bli brukt til å endre den første og andre formantfrekvensen til de talte ordene, og dette spilles av til motiver gjennom hodetelefoner. Emner vil bli testet både med uendret tilbakemelding og med brått innførte frekvensskift. Endringen i første (F1) og andre format frekvensverdi (F2) vil bli vurdert ved hjelp av Praat.
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Oppbevaring av læring
Tidsramme: 24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
Bevaring av tilpasning til endret auditiv tilbakemelding (og relæring) vil kvantifiseres i form av F1- og F2-frekvensskift (i forhold til grunnlinje før trening). Større verdier indikerer mer fullstendig omlæring eller oppbevaring.
24 timer etter læring (re-test varer 30 minutter)
Motor-fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Motor-fremkalte potensialer (MEP) ved bruk av enkeltpuls-TMS vil bli registrert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG) for å måle MEP topp-til-topp-respons
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Somatosensorisk fremkalte potensialer (SEPs)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Elektrisk stimulering vil bli brukt for å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPs). SEP-er vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) for å måle SEP-responsen i intervallet 20 til 25 ms etter stimulering (N20-P25-respons).
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Auditive evoked potentials (AEP)
Tidsramme: Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)
Akustisk stimulering vil bli brukt for å fremkalle auditive evoked potentials (AEPs). AEP-er vil bli registrert ved hjelp av elektroencefalogram (EEG) for å måle AEP-responsen i intervallet mellom den første positive toppen og den første negative toppen etter stimulering (P1-N1-respons).
Ytelse målt ved slutten av læringen (30 minutters økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ostry, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000037622_b
  • 1R01DC022097-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere