- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491823
Обучение и удержание речевой моторики (цель 2)
Сенсомоторные основы речевого моторного обучения и удержания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В центре внимания этой регистрации находится Цель 2. Конкретная Цель 2 оценивает временной порядок, в котором пластичность возникает в кортикальных моторных и сенсорных областях мозга во время речевого моторного обучения. Пластичность оценивают с помощью показателей кортикальной возбудимости. В частности, слуховые, соматосенсорные и моторные вызванные потенциалы вызываются с помощью одиночного импульса ТМС (моторный), всплесков чистых тонов (слуховой) и стимуляции подбородочного нерва (соматосенсорный). Пробы корковой возбудимости чередуются с пробами речевой моторной адаптации. Кортикальную возбудимость также измеряют с помощью тех же показателей через 24 часа после обучения для оценки удержания.
Главный протокол речевого моторного обучения и удержания — NCT06467292.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Ostry
- Номер телефона: 2038656163
- Электронная почта: david.ostry@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale Child Study Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящие по-английски
- Правша
- Нормальный слух
- Нет нарушений речи или нарушений чтения.
Критерий исключения:
- Кардиостимулятор
- Зажим для аневризмы
- Зажим для сердца или сосудов
- Протез клапана
- Металлические имплантаты
- Металл в головном мозге, черепе или спинном мозге
- Имплантируемый нейростимулятор
- Устройство для инфузии лекарств
- Кохлеарный имплантат или шум в ушах (звон в ушах)
- Эпилепсия или другие неврологические расстройства в личном и/или семейном анамнезе или сотрясение головы в анамнезе.
- Психоактивные препараты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Депутаты Европарламента (M1) / измененная слуховая обратная связь / Депутаты Европарламента + тесты на запоминание в течение 24 часов
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга М1 (моторной коры) в сочетании с процедурой речевого моторного обучения, известной как адаптация к измененной слуховой обратной связи.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
Слуховая адаптация в речи
двигательные вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи
|
|
Экспериментальный: AEP (A1) / измененная слуховая обратная связь / AEP + тесты на запоминание через 24 часа
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга А1 (слуховая кора) в сочетании с процедурой речевого моторного обучения, известной как адаптация к измененной слуховой обратной связи.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
Слуховая адаптация в речи
слуховые вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи
|
|
Экспериментальный: СЭП (S1) / измененная слуховая обратная связь / СЭП + тесты на запоминание через 24 часа
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга S1 (соматосенсорная кора) в сочетании с процедурой речевого моторного обучения, известной как адаптация к измененной слуховой обратной связи.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
Слуховая адаптация в речи
Соматосенсорные вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи.
|
|
Экспериментальный: Депутаты Европарламента (M1) / неизмененная слуховая обратная связь / Депутаты Европарламента + тесты на удержание в течение 24 часов
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга М1 (моторная кора) в сочетании с неизмененной слуховой обратной связью.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
двигательные вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи
Слуховой базовый уровень речи
|
|
Экспериментальный: AEP (A1) / неизмененная слуховая обратная связь / AEP + тесты на запоминание в течение 24 часов
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга А1 (слуховая кора) в сочетании с неизмененной слуховой обратной связью.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
слуховые вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи
Слуховой базовый уровень речи
|
|
Экспериментальный: СЭП (S1) / неизмененная слуховая обратная связь / СЭП + тесты на запоминание через 24 часа
Вызванные потенциалы будут записываться из области мозга S1 (соматосенсорная кора) в сочетании с неизмененной слуховой обратной связью.
Сохранение обучения будет проверено через 24 часа вместе с дополнительными записями вызванных потенциалов.
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы будут получены в каждом блоке записи.
Слуховой базовый уровень речи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевое моторное обучение
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Программное обеспечение Audapter будет использоваться для изменения первой и второй формантных частот произнесенных слов, и это будет воспроизводиться испытуемым через наушники.
Испытуемых будут тестировать как с неизмененной обратной связью, так и с резко введенными сдвигами частоты. Изменение значений частоты первого (F1) и второго формата (F2) будет оцениваться с помощью Praat.
|
Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
|
Сохранение обучения
Временное ограничение: Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
Сохранение адаптации к измененной слуховой обратной связи (и повторному обучению) будет оцениваться количественно с точки зрения сдвигов частот F1 и F2 (относительно исходного уровня до тренировки).
Большие значения указывают на более полное переобучение или запоминание.
|
Через 24 часа после обучения (повторное тестирование длится 30 минут)
|
|
Двигательные вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Моторные вызванные потенциалы (ВВП) с использованием одноимпульсной ТМС будут записываться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) для измерения размаха ответа МВП.
|
Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП)
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Электрическая стимуляция будет использоваться для выявления соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП).
СЭП будут записываться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для измерения ответа СЭП в интервале от 20 до 25 мс после стимуляции (ответ N20-P25).
|
Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
|
Слуховые вызванные потенциалы (СВП)
Временное ограничение: Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Акустическая стимуляция будет использоваться для выявления слуховых вызванных потенциалов (СВП).
АЭП будут записываться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для измерения ответа АЭП в интервале между первым положительным пиком и первым отрицательным пиком после стимуляции (ответ P1-N1).
|
Производительность, измеренная в конце обучения (30-минутное занятие)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Ostry, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .