Spraakmotorisch leren en vasthouden (Doel 2)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Sensorimotorische basis van spraakmotorisch leren en vasthouden
Het algemene doel van dit onderzoek is het testen van een nieuw model van spraakmotorisch leren, waarvan de centrale hypothese is dat leren en vasthouden geassocieerd zijn met plasticiteit, niet alleen in motorische gebieden van de hersenen, maar ook in auditieve en somatosensorische gebieden.
De strategie voor het voorgestelde onderzoek is het identificeren van individuele hersengebieden die causaal bijdragen aan retentie door hun activiteit te verstoren met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Onderzoekers zullen ook functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken die identificatie mogelijk maakt van activiteit op circuitniveau die het leren of vasthouden van nieuwe bewegingen voorspelt, en zo de specifieke bijdragen van kandidaat-sensorische en motorische zones testen.
In andere onderzoeken zullen onderzoekers sensorische en motorische mogelijkheden registreren tijdens het leren om de temporele volgorde te bepalen waarin individuele sensorische en corticale motorische regio's bijdragen.
Het doel hier is om hersengebieden te identificeren waarin leergerelateerde plasticiteit het eerst optreedt en welke van deze gebieden het daaropvolgende leren voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De focus van deze registratie ligt op Doel 2. Specifiek Doel 2 beoordeelt de temporele volgorde waarin plasticiteit optreedt in corticale motorische en sensorische hersengebieden tijdens spraakmotorisch leren. Plasticiteit wordt beoordeeld met behulp van metingen van corticale prikkelbaarheid. Concreet worden auditieve, somatosensorische en motorisch opgewekte potentiëlen opgewekt met behulp van TMS met enkele puls (motorisch), pure toonuitbarstingen (auditief) en mentale zenuwstimulatie (somatosensorisch). Tests van corticale prikkelbaarheid worden afgewisseld met tests op het gebied van spraakmotorische aanpassing. Corticale prikkelbaarheid wordt ook gemeten met behulp van dezelfde maatregelen, 24 uur na het leren beoordelen van retentie.
Het masterprotocol voor spraakmotorisch leren en vasthouden is NCT06467292.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Ostry
- Telefoonnummer: 2038656163
- E-mail: david.ostry@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiende Engelse sprekers
- Rechtshandig
- Normaal gehoor
- Geen spraakstoornis of leesstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker
- Aneurysma clip
- Hart- of vaatclip
- Prothetische klep
- Metalen implantaten
- Metaal in hersenen, schedel of ruggenmerg
- Geïmplanteerde neurostimulator
- Medicatie-infuusapparaat
- Cochleair implantaat of tinnitus (oorsuizen)
- Persoonlijke en/of familiegeschiedenis van epilepsie of andere neurologische aandoeningen of een voorgeschiedenis van een hersenschudding
- Psychoactieve medicijnen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EP-leden (M1) / gewijzigde auditieve feedback / EP-leden + retentietesten om 24 uur
Opgewekte potentiëlen zullen worden opgenomen uit hersengebied M1 (motorcortex) in combinatie met een spraakmotorische leerprocedure die bekend staat als aanpassing aan veranderde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
Auditieve aanpassing in spraak
in elk opnameblok worden door motor opgewekte potentiëlen verkregen
|
|
Experimenteel: AEP's (A1) / gewijzigde auditieve feedback / AEP's + retentietesten om 24 uur
Opgewekte potentiëlen zullen worden opgenomen uit hersengebied A1 (auditieve cortex) in combinatie met een spraakmotorische leerprocedure die bekend staat als aanpassing aan veranderde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
Auditieve aanpassing in spraak
in elk opnameblok worden auditief opgeroepen potentieel verkregen
|
|
Experimenteel: SEP's (S1) / gewijzigde auditieve feedback / SEP's + retentietesten om 24 uur
Opgewekte potentiëlen zullen worden opgenomen uit hersengebied S1 (somatosensorische cortex) in combinatie met een spraakmotorische leerprocedure die bekend staat als aanpassing aan veranderde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
Auditieve aanpassing in spraak
In elk opnameblok worden de door somatosensorische opgewekte mogelijkheden verkregen
|
|
Experimenteel: Europarlementariërs (M1) / ongewijzigde auditieve feedback / Europarlementariërs + retentietesten om 24 uur
Opgewekte potentiëlen worden geregistreerd vanuit hersengebied M1 (motorcortex) in combinatie met ongewijzigde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
in elk opnameblok worden door motor opgewekte potentiëlen verkregen
Auditieve basislijn in spraak
|
|
Experimenteel: AEP's (A1) / ongewijzigde auditieve feedback / AEP's + retentietesten om 24u
Opgewekte potentiëlen worden geregistreerd vanuit hersengebied A1 (auditieve cortex) in combinatie met ongewijzigde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
in elk opnameblok worden auditief opgeroepen potentieel verkregen
Auditieve basislijn in spraak
|
|
Experimenteel: SEP's (S1) / ongewijzigde auditieve feedback / SEP's + retentietests om 24 uur
Opgewekte potentiëlen zullen worden geregistreerd vanuit hersengebied S1 (somatosensorische cortex) in combinatie met ongewijzigde auditieve feedback.
Het vasthouden van het geleerde zal 24 uur later worden getest, samen met aanvullende opgeroepen potentiële opnames.
|
In elk opnameblok worden de door somatosensorische opgewekte mogelijkheden verkregen
Auditieve basislijn in spraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakmotorisch leren
Tijdsspanne: Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
Audapter-software zal worden gebruikt om de eerste en tweede formantfrequenties van de gesproken woorden te wijzigen en dit wordt via een koptelefoon voor de proefpersonen afgespeeld.
Proefpersonen worden getest met zowel ongewijzigde feedback als met abrupt geïntroduceerde frequentieverschuivingen. De verandering in de eerste (F1) en tweede formaatfrequentie (F2) waarden wordt beoordeeld met behulp van Praat.
|
Prestaties zoals gemeten aan het einde van het leren (sessie van 30 minuten)
|
|
Behoud van het geleerde
Tijdsspanne: 24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)
|
Het behoud van de aanpassing aan veranderde auditieve feedback (en het opnieuw leren) zal worden gekwantificeerd in termen van F1- en F2-frequentieverschuivingen (ten opzichte van de basislijn vóór de training).
Grotere waarden duiden op een vollediger opnieuw leren of vasthouden.
|
24 uur na het leren (hertoetsing duurt 30 minuten)
|
|
Motor Evoced Potentials (MEP’s)
Tijdsspanne: Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
Motor Evoced Potentials (MEP’s) met behulp van single-pulse TMS zullen worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) om de piek-tot-piekrespons van de MEP te meten
|
Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
|
Somatosensorische opgewekte potentiëlen (SEP's)
Tijdsspanne: Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van elektrische stimulatie om somatosensorische opgewekte potentiëlen (SEP's) op te wekken.
SEP's zullen worden geregistreerd met behulp van een elektro-encefalogram (EEG) om de SEP-respons te meten in het interval van 20 tot 25 ms na stimulatie (N20-P25-respons).
|
Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
|
Auditief opgeroepen potentieel (AEP's)
Tijdsspanne: Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
Akoestische stimulatie zal worden gebruikt om auditief opgeroepen potentieel (AEP's) op te wekken.
AEP's zullen worden geregistreerd met behulp van een elektro-encefalogram (EEG) om de AEP-respons te meten in het interval tussen de eerste positieve piek en de eerste negatieve piek na stimulatie (P1-N1-respons).
|
Prestaties gemeten aan het einde van het leerproces (sessie van 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ostry, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000037622_b
- 1R01DC022097-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .