- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493188
Nízká VS Vysoce věrná meziprofesní simulace pro získávání dovedností ABG
Efektivita meziprofesní simulace s nízkou přesností versus vysoce přesná meziprofesní simulace při získávání teoretických a praktických znalostí o testování arteriálních krevních plynů: paralelní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl zjistit, zda vysoce věrná meziprofesní simulační laboratoř může zlepšit meziprofesní spolupráci, postoje a znalosti týkající se testů arteriálních krevních plynů (ABG) u studentů medicíny a ošetřovatelství. Klíčové otázky, které se snaží řešit, jsou:
- Pomáhá vysoce věrná meziprofesní simulace při rozvoji lepších technických dovedností pro testování ABG?
- Vede vysoce věrná meziprofesní simulace k větší spokojenosti se zkušenostmi, připravenosti na meziprofesní simulaci a lepšímu vnímání meziprofesního vzdělávání?
- Vede meziprofesní simulace s vysokou věrností k větší vlastní účinnosti a sebevědomí?
Výzkumníci budou porovnávat meziprofesní simulaci s vysokou přesností a meziprofesní simulaci s nízkou přesností (strukturovaná klinická případová analýza), aby posoudili, zda vysoce přesná simulace účinně zlepšuje meziprofesní spolupráci, postoje a znalosti o testech arteriálních krevních plynů.
Účastníci budou:
- Navštivte krátké interaktivní lekce o principech, technice a interpretaci testů arteriálních krevních plynů.
- Zúčastněte se řady klinicky založených meziprofesních simulačních scénářů dodávaných s nízkou nebo vysokou přesností.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po randomizaci budou účastníci přiřazeni postupně do deseti skupin, aby vytvořili pět vysoce věrnových mezioborových simulačních skupin a pět mezioborových mezioborových simulačních skupin. Každá skupina se bude skládat ze šesti studentů, včetně tří studentů medicíny a tří ošetřovatelských studentů.
Studenti budou požádáni, aby zkontrolovali a podepsali formulář informovaného souhlasu, aby potvrdili jejich účast ve studii.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili základní hodnocení vyplněním sady dotazníku. Budou podrobeny stručnému vzdělávacímu videu, které se týká definice a účelu testu ABG, diagnostickému a klinickému zdůvodnění jeho provádění a techniky, včetně hodnocení pacienta, požadované vybavení, faktory, které je třeba zvážit před provedením postupu, otázky, které je třeba položit pacient, identifikace místa propíchnutí, kroky odběru vzorků a správné likvidace materiálů. Kromě toho bude poskytnuta stručná interpretace výsledků testu ABG se zaměřením na hodnoty pH, hladiny oxidu uhličitého a hladiny hydrogenuhličitanu k identifikaci čtyř hlavních diagnóz: respirační acidóza, metabolická acidóza, respirační alkalóza a metabolická alkalóza.
Na konci video prezentace budou účastníci informováni o tom, ke které skupině byli přiděleni.
Během simulačních činností posoudí dva nezávislí pozorovatelé výkon účastníků.
Na konci simulačních činností budou všichni studenti z obou skupin přijati samostatně do určených plenárních místností, kde člen výzkumného týmu provede debriefingové zasedání.
Na závěr debriefingové relace bude každý účastník požádán o vyplnění souboru dotazníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Savino Sciascia, MD; PhD
- Telefonní číslo: +39 0112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessio Conti, RN; PhD
- Telefonní číslo: +39 0116705823
- E-mail: alessio.conti@unito.it
Studijní místa
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Itálie, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Kontakt:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Telefonní číslo: +390112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti v rané kariéře (první ročník bakalářského studia ošetřovatelství; druhý ročník oboru lékařství a chirurgie)
- Pravidelně zapsaní do svých kurzů (navštívili alespoň 70 % hodin)
- znalost angličtiny (čtení a mluvení)
- Ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří dříve absolvovali kurzy odběru arteriálních krevních plynů
- Ti, kteří mají předchozí pracovní zkušenosti jako zdravotníci (např. laboratorní technici, flebotomisté)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina - vysoce věrná mezioborová simulace
Interprofessional simulační aktivita bude provedena v pohlcující lékařské školení.
ABG bude proveden na simulátoru paže.
Pacient bude zosobněn hercem s lékařským zázemím po skriptu.
Pro řešení každého případu bude uvedeno maximálně 10 minut.
|
Studenti se budou účastnit realistických (vysoce věrných) mezioborových simulačních scénářů pro praktikování a interpretaci postupů ABG.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - nízká věrnost mezioborová simulace
Tato mezioborová simulační aktivita bude provedena v místnosti, která bude vybavena stoly a židlemi.
Stejné klinické případy budou poskytovány pomocí tištěných dokumentů a klinických grafů.
Bude udělena doba 10 minut pro řešení každého případu.
|
Studenti se zúčastní nízkovětiptních mezioborových simulačních scénářů.
Budou diskutovány případy a reflexe provádění a interpretace ABG bude vedena pomocí popisů papíru a klinických souborů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení znalostí a postupů během simulace
Časové okno: 10 minut - během simulačních scénářů
|
Úmyslně vyvinutý kontrolní seznam 6-položek
|
10 minut - během simulačních scénářů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná stupnice účinnosti sebevědomí - GSE
Časové okno: 10 minut před intervencí a po zásahu
|
Dotazník 10 položek hodnotící úroveň soběstačnosti
|
10 minut před intervencí a po zásahu
|
|
Spokojenost studentů a sebevědomí v učení - SCLS
Časové okno: Po zásahu
|
Dotazník o 13 položek hodnotící sebevědomí získanou při učení
|
Po zásahu
|
|
Měřítko interdisciplinárního vnímání vzdělávání - IEP
Časové okno: 10 minut před intervencí a po zásahu
|
Dotazník o 18 položek zaměřený na hodnocení vnímání meziprofesionálního vzdělávání
|
10 minut před intervencí a po zásahu
|
|
Připravenost na mezioborovou stupnici učení - RIPLS
Časové okno: 10 minut před intervencí a po zásahu
|
Dotazník o 19 položek zaměřený na hodnocení připravenosti na mezioborové vzdělávání
|
10 minut před intervencí a po zásahu
|
|
Spokojenost se simulačními zkušenostmi - SSE
Časové okno: Po zásahu
|
Dotazník 18 položek pro posouzení vnímané spokojenosti se simulací
|
Po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .