- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06493188
Simulazione interprofessionale ad alta fedeltà a basso VS per l'acquisizione di competenze ABG
Efficacia della simulazione interprofessionale a bassa fedeltà rispetto ad alta fedeltà sull'acquisizione di conoscenze teoriche e pratiche sull'emogasanalisi arteriosa: uno studio parallelo randomizzato e controllato
Questo studio clinico randomizzato mira a determinare se un laboratorio di simulazione interprofessionale ad alta fedeltà può migliorare la collaborazione interprofessionale, gli atteggiamenti e le conoscenze relative ai test dell'emogasanalisi (ABG) negli studenti di medicina e infermieristica. Le domande chiave che cerca di affrontare sono:
- La simulazione interprofessionale ad alta fedeltà aiuta a sviluppare migliori competenze tecniche per i test ABG?
- La simulazione interprofessionale ad alta fedeltà porta a una maggiore soddisfazione per l’esperienza, alla disponibilità per la simulazione interprofessionale e a una migliore percezione della formazione interprofessionale?
- La simulazione interprofessionale ad alta fedeltà porta a una maggiore autoefficacia e fiducia in se stessi?
I ricercatori confronteranno la simulazione interprofessionale ad alta fedeltà con la simulazione interprofessionale a bassa fedeltà (un'analisi strutturata di un caso clinico) per valutare se la simulazione ad alta fedeltà migliora efficacemente la collaborazione, gli atteggiamenti e le conoscenze interprofessionali sui test dei gas nel sangue arterioso.
I partecipanti:
- Partecipa a brevi lezioni interattive sui principi, la tecnica e l'interpretazione degli esami dei gas del sangue arterioso.
- Partecipa a una serie di scenari di simulazione interprofessionale di tipo clinico forniti in bassa o alta fedeltà.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dopo la randomizzazione, i partecipanti verranno assegnati in sequenza in dieci gruppi per formare cinque gruppi di simulazione interprofessionale ad alta fedeltà e cinque gruppi di simulazione interprofessionale a bassa fedeltà. Ogni gruppo sarà composto da sei studenti, tra cui tre studenti di medicina e tre studenti infermieristici.
Agli studenti verrà chiesto di rivedere e firmare il modulo di consenso informato per confermare la loro partecipazione allo studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la valutazione di base completando un set di questionari. Saranno sottoposti a un breve video educativo che copre la definizione e lo scopo del test ABG, la logica diagnostica e clinica per la conduzione e la tecnica, compresa la valutazione del paziente, le attrezzature richieste, i fattori da considerare prima di eseguire la procedura, domande da porre il paziente, identificazione del sito di puntura, fasi di campionamento e adeguato smaltimento dei materiali. Inoltre, verrà fornita una breve interpretazione dei risultati dei test ABG, concentrandosi sui valori di pH, i livelli di anidride carbonica e i livelli di bicarbonato per identificare le quattro diagnosi principali: acidosi respiratoria, acidosi metabolica, alcalosi respiratoria e alcalosi metabolica.
Alla fine della presentazione video, i partecipanti saranno informati su quale gruppo è stato assegnato.
Durante le attività di simulazione, due osservatori indipendenti valuteranno le prestazioni dei partecipanti.
Alla fine delle attività di simulazione, tutti gli studenti di entrambi i gruppi saranno presi separatamente alle stanze plenarie designate, dove un membro del team di ricerca eseguirà una sessione di debriefing.
Alla conclusione della sessione di debriefing, a ciascun partecipante verrà chiesto di completare una serie di questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Savino Sciascia, MD; PhD
- Numero di telefono: +39 0112402051
- Email: savino.sciascia@unito.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessio Conti, RN; PhD
- Numero di telefono: +39 0116705823
- Email: alessio.conti@unito.it
Luoghi di studio
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Torino
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Orbassano, Torino, Italia, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
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Contatto:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Numero di telefono: +390112402051
- Email: savino.sciascia@unito.it
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Sub-investigatore:
- Massimo Radin, MD; PhD
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Sub-investigatore:
- Irene Cecchi, MD; PhD
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Sub-investigatore:
- Alessio Conti, RN; PhD
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Sub-investigatore:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
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Sub-investigatore:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
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Sub-investigatore:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti ad inizio carriera (Primo anno di Laurea in Infermieristica; secondo anno di Laurea in Medicina e Chirurgia)
- Regolarmente iscritti ai loro corsi (frequentati almeno il 70% delle lezioni)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (lettura e conversazione)
- Di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Studenti che hanno già frequentato lezioni sul prelievo di gas nel sangue arterioso
- Coloro che hanno precedenti esperienze lavorative come operatori sanitari (ad esempio, tecnici di laboratorio, prelievi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento - Simulazione interprofessionale ad alta fedeltà
L'attività di simulazione interprofessionale sarà condotta nella sala di formazione medica immersiva.
ABG verrà eseguito su un simulatore di braccio.
Il paziente sarà personificato da un attore con un background medico a seguito di una sceneggiatura.
Verrà dato un massimo di 10 minuti per affrontare ogni caso.
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Gli studenti parteciperanno a scenari di simulazione interprofessionale realistici (ad alta fedeltà) per praticare e interpretare le procedure ABG.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo - Simulazione interprofessionale a bassa fedeltà
Questa attività di simulazione interprofessionale sarà condotta in una stanza che sarà dotata di tavoli e sedie.
Gli stessi casi clinici saranno forniti utilizzando documenti stampati e grafici clinici.
Verrà dato un tempo di 10 minuti per affrontare ogni caso.
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Gli studenti prendono parte a scenari di simulazione interprofessionale a bassa fedeltà.
Verranno discussi i casi e la riflessione sull'esecuzione e l'interpretazione ABG saranno guidate usando descrizioni cartacee e file clinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di conoscenze e pratiche durante la simulazione
Lasso di tempo: 10 minuti - Durante gli scenari di simulazione
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Elenco di controllo a 6 elementi sviluppato intenzionalmente
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10 minuti - Durante gli scenari di simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala generale di auto -efficacia - GSE
Lasso di tempo: 10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Un questionario a 10 elementi che valuta il livello di autoefficacia
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10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento - SCLS
Lasso di tempo: Post-intervento
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Un questionario di 13 elementi che valuta la fiducia in se stessi acquisita nell'apprendimento
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Post-intervento
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Scala di percezione dell'istruzione interdisciplinare - IEPS
Lasso di tempo: 10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Un questionario di 18 elementi mirato a valutare la percezione dell'educazione interprofessionale
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10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Preparazione per la scala di apprendimento interprofessionale - RIPLS
Lasso di tempo: 10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Un questionario di 19 elementi mirato a valutare la prontezza all'educazione interprofessionale
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10 minuti di pre-intervento e post-intervento
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Soddisfazione per l'esperienza di simulazione - SSE
Lasso di tempo: Post-intervento
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Un questionario di 18 elementi per valutare la soddisfazione percepita con la simulazione
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Post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INTSIM_GB_UNITO_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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