- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493188
Low VS High-fidelity tverrprofesjonell simulering for ABG Skills Acquisition
Effektiviteten av lav-fidelity versus high-fidelity tverrprofesjonell simulering på tilegnelse av teoretisk og praktisk kunnskap om arteriell blodgasstesting: en parallell randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å avgjøre om et interprofesjonelt simuleringslaboratorium med høy kvalitet kan forbedre interprofesjonelt samarbeid, holdninger og kunnskap om arterielle blodgass-tester (ABG) hos medisinske og sykepleiestudenter. De viktigste spørsmålene den søker å ta opp er:
- Hjelper high-fidelity tverrprofesjonell simulering med å utvikle bedre tekniske ferdigheter for ABG-testing?
- Fører high-fidelity tverrprofesjonell simulering til større tilfredshet med opplevelsen, beredskap for tverrprofesjonell simulering og bedre oppfatninger av tverrprofesjonell utdanning?
- Fører high-fidelity tverrprofesjonell simulering til større selveffektivitet og selvtillit?
Forskerne vil sammenligne high-fidelity interprofesjonell simulering med low-fidelity interprofesjonell simulering (en strukturert klinisk kasusanalyse) for å vurdere om high-fidelity simulering effektivt forbedrer interprofesjonelt samarbeid, holdninger og kunnskap om arterielle blodgasstester.
Deltakerne vil:
- Delta på korte interaktive leksjoner om prinsipper, teknikk og tolkning av arterielle blodgasstester.
- Delta i en rekke klinisk-baserte tverrprofesjonelle simuleringsscenarier levert i lav- eller høykvalitetskvalitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter randomisering vil deltakerne bli tildelt sekvensielt i ti grupper for å danne fem interprofesjonelle simuleringsgrupper med høy troskap og fem interprofesjonelle simuleringsgrupper med lav troskap. Hver gruppe vil bestå av seks studenter, inkludert tre medisinstudenter og tre sykepleierstudenter.
Studentene vil bli bedt om å gjennomgå og signere det informerte samtykkeskjemaet for å bekrefte deres deltakelse i studien.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre baseline -vurderingen ved å fylle ut et spørreskjema -sett. De vil bli utsatt for en kort pedagogisk video som dekker definisjonen og formålet med ABG -testen, den diagnostiske og kliniske begrunnelsen for å gjennomføre den, og teknikken, inkludert pasientvurdering, nødvendig utstyr, faktorer som skal vurderes før du utfører prosedyren, spørsmål å stille Pasienten, identifisering av punkteringsstedet, prøvetakingstrinn og riktig avhending av materialer. I tillegg vil en kort tolkning av ABG -testresultater bli gitt, med fokus på pH -verdier, karbondioksidnivåer og bikarbonatnivåer for å identifisere de fire hoveddiagnosene: respirasjons acidose, metabolsk acidose, respirasjonsalkalose og metabolsk alkalose.
På slutten av videopresentasjonen vil deltakerne bli informert om hvilken gruppe de har blitt tildelt.
Under simuleringsaktivitetene vil to uavhengige observatører vurdere deltakernes ytelse.
På slutten av simuleringsaktivitetene vil alle studenter fra begge grupper bli ført separat til utpekte plenumsrom, der et medlem av forskerteamet vil gjennomføre en debriefing -økt.
Ved avslutningen av debriefing -sesjonen vil hver deltaker bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Savino Sciascia, MD; PhD
- Telefonnummer: +39 0112402051
- E-post: savino.sciascia@unito.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessio Conti, RN; PhD
- Telefonnummer: +39 0116705823
- E-post: alessio.conti@unito.it
Studiesteder
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Ta kontakt med:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Telefonnummer: +390112402051
- E-post: savino.sciascia@unito.it
-
Underetterforsker:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Underetterforsker:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Underetterforsker:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Underetterforsker:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Underetterforsker:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Underetterforsker:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i tidlig karriere (førsteårs sykepleierbachelorgrad; andreårs medisin og kirurgi)
- Regelmessig påmeldt på kursene deres (deltok på minst 70% av klassene)
- Beherske engelsk (lese og snakke)
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som tidligere har tatt undervisning om arteriell blodgassprøvetaking
- De som har tidligere arbeidserfaring som helsepersonell (f.eks. laboratorieteknikere, phlebotomists)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - Interprofesjonell simulering av høy troskap
Den interprofesjonelle simuleringsaktiviteten vil bli utført i det oppslukende medisinske treningsrommet.
ABG vil bli utført på en ARM -simulator.
Pasienten vil bli personifisert av en aktør med medisinsk bakgrunn etter et manus.
Maksimalt 10 minutter vil bli gitt for å adressere hvert tilfelle.
|
Studentene vil delta i realistiske (høyt troskap) interprofesjonelle simuleringsscenarier for å øve og tolke ABG-prosedyrer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - Interprofesjonell simulering med lav troskap
Denne interprofesjonelle simuleringsaktiviteten vil bli utført i et rom som vil være utstyrt med bord og stoler.
De samme kliniske tilfellene vil bli gitt ved hjelp av trykte dokumenter og kliniske diagrammer.
Det vil bli gitt en tid på 10 minutter for å adressere hvert tilfelle.
|
Studentene vil delta i interprofesjonelle simuleringsscenarier med lav troskap.
Saker vil bli diskutert, og refleksjon over ABG -utførelse og tolkning vil bli veiledet ved hjelp av papirbeskrivelser og kliniske filer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kunnskap og praksis under simuleringen
Tidsramme: 10 minutter - under simuleringsscenariene
|
Målrettet utviklet sjekkliste over 6 elementer
|
10 minutter - under simuleringsscenariene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell skala av egen effekt - GSE
Tidsramme: 10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
Et spørreskjema på 10 elementer som vurderer nivået av egeneffektivitet
|
10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
|
Studenttilfredshet og selvtillit i læring - SCLS
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Et spørreskjema på 13 elementer som vurderer selvtilliten tilegnet i læring
|
Etter intervensjon
|
|
Tverrfaglig utdanning Perception Scale - IEPS
Tidsramme: 10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
Et spørreskjema på 18 elementer rettet mot å evaluere oppfatningen av interprofesjonell utdanning
|
10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
|
Beredskap for interprofesjonell læringsskala - RIPLS
Tidsramme: 10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
Et spørreskjema på 19 elementer rettet mot å evaluere beredskapen for interprofesjonell utdanning
|
10 minutter før intervensjon og etterintervensjon
|
|
Tilfredshet med simuleringsopplevelse - SSE
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Et spørreskjema på 18 elementer for å vurdere den opplevde tilfredsheten med simulering
|
Etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .