- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493188
Low VS High-fidelity ammattienvälinen simulaatio ABG-taitojen hankintaa varten
Alhaisen tarkkuuden ja korkean tarkkuuden ammattienvälisen simulaation tehokkuus valtimoverikaasutestauksen teoreettisen ja käytännön tiedon hankkimisessa: rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko korkean tarkkuuden ammatillinen simulaatiolaboratorio parantaa ammattien välistä yhteistyötä, asenteita ja tietoa valtimoverikaasutesteistä lääketieteen ja hoitotyön opiskelijoilla. Keskeisimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako korkean tarkkuuden ammattien välinen simulointi kehittämään parempia teknisiä taitoja ABG-testaukseen?
- Lisääkö korkealaatuinen ammattien välinen simulointi tyytyväisyyteen kokemukseen, valmiuksiin ammattienväliseen simulointiin ja parempiin käsityksiin ammattienvälisestä koulutuksesta?
- Lisääkö korkealaatuinen ammattienvälinen simulointi itsetehokkuutta ja itseluottamusta?
Tutkijat vertaavat korkean tarkkuuden ammattienvälistä simulaatiota matalan tarkkuuden ammattienväliseen simulaatioon (strukturoitu kliininen tapausanalyysi) arvioidakseen, parantaako korkean tarkkuuden simulointi tehokkaasti ammattien välistä yhteistyötä, asenteita ja tietoa valtimoverikaasutesteistä.
Osallistujat:
- Osallistu lyhyille interaktiivisille tunneille valtimoveren kaasutestien periaatteista, tekniikasta ja tulkinnasta.
- Osallistu sarjaan kliinisiin pohjautuviin ammattienvälisiin simulaatioskenaarioihin, jotka toimitetaan matalalla tai korkealla tarkkuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen jälkeen osallistujat annetaan peräkkäin kymmeneen ryhmään muodostamaan viisi erittäin uskollista ammattien välistä simulaatioryhmää ja viisi matalan uskollisuuden ammattien välistä simulaatioryhmää. Jokainen ryhmä koostuu kuudesta opiskelijasta, mukaan lukien kolme lääketieteen opiskelijaa ja kolme hoitotyön opiskelijaa.
Opiskelijoita pyydetään tarkistamaan ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake vahvistaakseen osallistumisensa tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointi täyttämällä kyselylomakkeen. Heille kohdistuu lyhyt koulutusvideo, joka kattaa ABG -testin määritelmän ja tarkoituksen, sen suorittamisen diagnostinen ja kliininen peruste ja tekniikka, mukaan lukien potilaan arviointi, vaadittavat laitteet, tekijät, jotka on otettava huomioon ennen toimenpiteen suorittamista, kysyttävää kysymyksiä Potilas, puhkaisukohdan tunnistaminen, näytteenottovaiheet ja materiaalien asianmukainen hävittäminen. Lisäksi tarjotaan lyhyt tulkinta ABG -testituloksista, keskittyen pH -arvoihin, hiilidioksiditasoihin ja bikarbonaattitasoihin neljän päädiagnoosin tunnistamiseksi: hengityselinten asidoosi, metabolinen asidoosi, hengityselimaloosi ja metabolinen alkaloosi.
Videoesityksen lopussa osallistujille ilmoitetaan, mihin ryhmään heille on osoitettu.
Simulaatiotoiminnan aikana kaksi riippumatonta tarkkailijaa arvioi osallistujien suorituskykyä.
Simulaatiotoiminnan lopussa kaikki molempien ryhmien opiskelijat viedään erikseen nimetyihin täysistuntoihin, joissa tutkimusryhmän jäsen suorittaa selvitysistunnon.
Kilpailuistunnon päätteeksi kutakin osallistujaa pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Savino Sciascia, MD; PhD
- Puhelinnumero: +39 0112402051
- Sähköposti: savino.sciascia@unito.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessio Conti, RN; PhD
- Puhelinnumero: +39 0116705823
- Sähköposti: alessio.conti@unito.it
Opiskelupaikat
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Puhelinnumero: +390112402051
- Sähköposti: savino.sciascia@unito.it
-
Alatutkija:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Alatutkija:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Alatutkija:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Alatutkija:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Alatutkija:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Alatutkija:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uran alkuvaiheessa olevat opiskelijat (ensimmäisen vuoden hoitotyön kandidaatin tutkinto; toisen vuoden lääketieteen ja kirurgian tutkinto)
- Ilmoittautunut säännöllisesti kursseilleen (osallistui vähintään 70 %:lle luokista)
- Englannin kielen taito (lukeminen ja puhuminen)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat aiemmin käyneet valtimoveren kaasunäytteenottotunneilla
- Henkilöt, joilla on aiempaa työkokemusta terveydenhuollon ammattilaisina (esim. laboratorioteknikot, flebotomistit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - erittäin uskollinen ammattien välinen simulointi
Ammattien välinen simulaatioaktiivisuus toteutetaan kiehtovassa lääketieteellisessä koulutushuoneessa.
ABG suoritetaan käsivarren simulaattorilla.
Näyttelijä personoi potilaan, jolla on lääketieteellinen tausta käsikirjoituksen jälkeen.
Jokaisen tapauksen ratkaisemiseksi annetaan enintään 10 minuuttia.
|
Opiskelijat osallistuvat realistisiin (erittäin uskollisiin) ammattien välisiin simulaatioskenaarioihin ABG-menettelyjen harjoittamiseen ja tulkitsemiseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Matala -arvoinen ammattien välinen simulointi
Tämä ammattien välinen simulaatioaktiivisuus toteutetaan huoneessa, joka on varustettu pöydillä ja tuoleilla.
Samat kliiniset tapaukset toimitetaan painettujen asiakirjojen ja kliinisten kaavioiden avulla.
Jokaisen tapauksen käsittelemiseksi annetaan 10 minuuttia.
|
Opiskelijat osallistuvat matalalle uskolliselle ammattien välisistä simulaatioskenaarioista.
Tapauksista keskustellaan, ja ABG: n suorittamisen ja tulkinnan pohdinta ohjataan paperikuvauksilla ja kliinisillä tiedostoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen ja käytäntöjen arviointi simulaation aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia - simulaatioskenaarioiden aikana
|
Määrätietoisesti kehitetty 6-osainen tarkistuslista
|
10 minuuttia - simulaatioskenaarioiden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsehokkuusasteikko - GSE
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
10 kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan itsetehokkuuden tasoa
|
10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimisessa - SCLS
Aikaikkuna: Interventio
|
13-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi oppimisessa hankittua itseluottamusta
|
Interventio
|
|
Monitieteinen koulutuksen havaintoasteikko - IEPS
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
18-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ammattien välisen koulutuksen käsitys
|
10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
|
Valmius ammattienväliseen oppimisasteikkoon - RIPLS
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
19-kappaleinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida ammattien välisen koulutuksen valmiutta
|
10 minuuttia ennen interventiota ja intervention jälkeistä
|
|
Tyytyväisyys simulaatiokokemukseen - SSE
Aikaikkuna: Interventio
|
18-kappaleinen kyselylomake arvioida havaittu tyytyväisyys simulaatioon
|
Interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTSIM_GB_UNITO_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .