- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493188
Interprofessionelle Simulation mit niedriger vs. hoher Wiedergabetreue für den Erwerb von ABG-Fähigkeiten
Wirksamkeit der interprofessionellen Low-Fidelity-Simulation im Vergleich zur High-Fidelity-Simulation beim Erwerb theoretischer und praktischer Kenntnisse über arterielle Blutgastests: eine parallele randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein interprofessionelles Simulationslabor mit hoher Wiedergabetreue die interprofessionelle Zusammenarbeit, Einstellungen und Kenntnisse in Bezug auf arterielle Blutgastests (ABG) bei Medizin- und Krankenpflegestudenten verbessern kann. Die zentralen Fragen, die damit beantwortet werden sollen, sind:
- Hilft eine hochpräzise interprofessionelle Simulation bei der Entwicklung besserer technischer Fähigkeiten für ABG-Tests?
- Führt eine hochpräzise interprofessionelle Simulation zu größerer Zufriedenheit mit der Erfahrung, einer Bereitschaft zur interprofessionellen Simulation und einer besseren Wahrnehmung der interprofessionellen Ausbildung?
- Führt eine hochpräzise interprofessionelle Simulation zu mehr Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen?
Die Forscher werden die interprofessionelle High-Fidelity-Simulation mit der interprofessionellen Low-Fidelity-Simulation (einer strukturierten klinischen Fallanalyse) vergleichen, um zu beurteilen, ob die High-Fidelity-Simulation die interprofessionelle Zusammenarbeit, Einstellungen und das Wissen über arterielle Blutgastests effektiv verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an kurzen interaktiven Lektionen zu den Prinzipien, der Technik und der Interpretation arterieller Blutgastests teil.
- Nehmen Sie an einer Reihe klinischer interprofessioneller Simulationsszenarien teil, die in Low- oder High-Fidelity-Qualität bereitgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach der Randomisierung werden den Teilnehmern nacheinander in zehn Gruppen zugeordnet, um fünf interprofessionelle Simulationsgruppen mit hoher Fidelität und fünf interprofessionelle Simulationsgruppen mit niedrigem Fidelität zu bilden. Jede Gruppe wird aus sechs Studenten bestehen, darunter drei Medizinstudenten und drei Krankenpfleger.
Die Studierenden werden gebeten, das Formular zur Einverständniserklärung zu überprüfen und zu unterschreiben, um ihre Teilnahme an der Studie zu bestätigen.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Basisbewertung durch Ausfüllen eines Fragebogensatzes abzuschließen. Sie werden einem kurzen Bildungsvideo unterzogen, das die Definition und den Zweck des ABG -Tests, die diagnostische und klinische Begründung für die Durchführung von IT und die Technik, einschließlich Patientenbewertung, erforderliche Geräte, Faktoren, die vor der Durchführung des Verfahrens, und Fragen zu stellen sind, abdeckt Der Patient, die Identifizierung der Pünktungsstelle, die Probenahmeschritte und die ordnungsgemäße Entsorgung von Materialien. Darüber hinaus wird eine kurze Interpretation von ABG -Testergebnissen vorgenommen, wobei der Schwerpunkt auf pH -Werten, Kohlendioxidspiegel und Bicarbonatspiegel liegt, um die vier Hauptdiagnosen zu identifizieren: Atem Azidose, metabolische Azidose, Atemalkalose und metabolische Alkalose.
Am Ende der Videopräsentation werden die Teilnehmer darüber informiert, welcher Gruppe sie zugewiesen wurden.
Während der Simulationsaktivitäten bewerten zwei unabhängige Beobachter die Leistung der Teilnehmer.
Am Ende der Simulationsaktivitäten werden alle Schüler beider Gruppen getrennt in ausgewiesene Plenarräume gebracht, in denen ein Mitglied des Forschungsteams eine Nachbesprechung durchführen wird.
Am Ende der Nachbesprechung wird jeder Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Savino Sciascia, MD; PhD
- Telefonnummer: +39 0112402051
- E-Mail: savino.sciascia@unito.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessio Conti, RN; PhD
- Telefonnummer: +39 0116705823
- E-Mail: alessio.conti@unito.it
Studienorte
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Kontakt:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Telefonnummer: +390112402051
- E-Mail: savino.sciascia@unito.it
-
Unterermittler:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Unterermittler:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Unterermittler:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Unterermittler:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Unterermittler:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Unterermittler:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berufseinsteiger (Bachelor-Abschluss in Krankenpflege im ersten Jahr; Medizin- und Chirurgie-Abschluss im zweiten Jahr)
- Regelmäßig in ihren Kursen eingeschrieben (mindestens 70 % der Kurse besucht)
- Gute Englischkenntnisse (Lesen und Sprechen)
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die bereits Kurse zur arteriellen Blutgasentnahme besucht haben
- Diejenigen, die bereits über Berufserfahrung als medizinisches Fachpersonal verfügen (z. B. Labortechniker, Phlebotomiker)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe - Interprofessionelle Simulation mit hoher Fidelität
Die interprofessionelle Simulationsaktivität wird im immersiven medizinischen Ausbildungsraum durchgeführt.
ABG wird an einem Armsimulator durchgeführt.
Der Patient wird von einem Schauspieler mit einem medizinischen Hintergrund nach einem Skript personifiziert.
Maximal 10 Minuten werden an die Adresse in jedem Fall gegeben.
|
Die Studierenden werden an realistischen (hohen) interprofessionellen Simulationsszenarien teilnehmen, um ABG-Verfahren zu praktizieren und zu interpretieren.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe - Interprofessionelle Simulation mit geringer Fidelität
Diese interprofessionelle Simulationsaktivität wird in einem Raum durchgeführt, der mit Tischen und Stühlen ausgestattet ist.
Dieselben klinischen Fälle werden unter Verwendung gedruckter Dokumente und klinischer Diagramme bereitgestellt.
Eine Zeit von 10 Minuten wird an die Adresse in jedem Fall gegeben.
|
Die Schüler werden an interprofessionellen Simulationsszenarien mit geringer Fidelität teilnehmen.
Die Fälle werden diskutiert und die Reflexion der Ausführung und Interpretation von ABG werden unter Verwendung von Papierbeschreibungen und klinischen Dateien geführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Wissen und Praktiken während der Simulation
Zeitfenster: 10 Minuten - während der Simulationsszenarien
|
Absichtlich entwickelte 6-Punkte-Checkliste
|
10 Minuten - während der Simulationsszenarien
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitskala - GSE
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Niveaus der Selbstwirksamkeit
|
10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
|
Zufriedenheit und Selbstvertrauen der Schüler im Lernen - SCLS
Zeitfenster: Nach der Intervention
|
Ein 13-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des beim Lernens erworbenen Selbstbewusstseins
|
Nach der Intervention
|
|
Interdisziplinäre Bildungswahrnehmungsskala - IEPs
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Wahrnehmung der interprofessionellen Bildung
|
10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
|
Bereitschaft zur interprofessionellen Lernskala - RIPLS
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
Ein 19-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Bereitschaft zur interprofessionellen Bildung
|
10 Minuten vor der Intervention und nach der Intervention
|
|
Zufriedenheit mit Simulationserfahrung - SSE
Zeitfenster: Nach der Intervention
|
Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der wahrgenommenen Zufriedenheit mit der Simulation
|
Nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .