- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493188
Simulación interprofesional de baja y alta fidelidad para la adquisición de habilidades ABG
Efectividad de la simulación interprofesional de baja fidelidad versus alta fidelidad en la adquisición de conocimientos teóricos y prácticos sobre las pruebas de gases en sangre arterial: un ensayo controlado aleatorio paralelo
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo determinar si un laboratorio de simulación interprofesional de alta fidelidad puede mejorar la colaboración, las actitudes y el conocimiento interprofesional con respecto a las pruebas de gases en sangre arterial (ABG) en estudiantes de medicina y enfermería. Las preguntas clave que busca abordar son:
- ¿La simulación interprofesional de alta fidelidad ayuda a desarrollar mejores habilidades técnicas para las pruebas ABG?
- ¿La simulación interprofesional de alta fidelidad conduce a una mayor satisfacción con la experiencia, a la preparación para la simulación interprofesional y a mejores percepciones de la educación interprofesional?
- ¿La simulación interprofesional de alta fidelidad conduce a una mayor autoeficacia y confianza en uno mismo?
Los investigadores compararán la simulación interprofesional de alta fidelidad con la simulación interprofesional de baja fidelidad (un análisis de caso clínico estructurado) para evaluar si la simulación de alta fidelidad mejora eficazmente la colaboración, las actitudes y el conocimiento interprofesional sobre las pruebas de gases en sangre arterial.
Los participantes:
- Asista a breves lecciones interactivas sobre los principios, la técnica y la interpretación de las pruebas de gases en sangre arterial.
- Participe en una serie de escenarios de simulación interprofesionales de base clínica entregados en baja o alta fidelidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, los participantes serán asignados secuencialmente en diez grupos para formar cinco grupos de simulación interprofesional de alta fidelidad y cinco grupos de simulación interprofesional de baja fidelidad. Cada grupo consta de seis estudiantes, incluidos tres estudiantes de medicina y tres estudiantes de enfermería.
Se les pedirá a los estudiantes que revisen y firmen el formulario de consentimiento informado para confirmar su participación en el estudio.
Se les pedirá a los participantes que completen la evaluación de referencia completando un conjunto de cuestionario. Estarán sometidos a un breve video educativo que cubre la definición y el propósito de la prueba ABG, la justificación de diagnóstico y clínica para realizarlo, y la técnica, incluida la evaluación del paciente, el equipo requerido, los factores a considerar antes de realizar el procedimiento, las preguntas para hacer El paciente, la identificación del sitio de punción, los pasos de muestreo y la eliminación adecuada de los materiales. Además, se proporcionará una breve interpretación de los resultados de la prueba ABG, centrándose en los valores de pH, los niveles de dióxido de carbono y los niveles de bicarbonato para identificar los cuatro diagnósticos principales: acidosis respiratoria, acidosis metabólica, alcalosis respiratoria y alcalosis metabólica.
Al final de la presentación del video, los participantes serán informados sobre a qué grupo han sido asignados.
Durante las actividades de simulación, dos observadores independientes evaluarán el desempeño de los participantes.
Al final de las actividades de simulación, todos los estudiantes de ambos grupos serán llevados por separado a las salas plenarias designadas, donde un miembro del equipo de investigación llevará a cabo una sesión de información.
Al concluir la sesión de informes, se le pedirá a cada participante que complete un conjunto de cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Savino Sciascia, MD; PhD
- Número de teléfono: +39 0112402051
- Correo electrónico: savino.sciascia@unito.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessio Conti, RN; PhD
- Número de teléfono: +39 0116705823
- Correo electrónico: alessio.conti@unito.it
Ubicaciones de estudio
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Torino
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Orbassano, Torino, Italia, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
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Contacto:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Número de teléfono: +390112402051
- Correo electrónico: savino.sciascia@unito.it
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Sub-Investigador:
- Massimo Radin, MD; PhD
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Sub-Investigador:
- Irene Cecchi, MD; PhD
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Sub-Investigador:
- Alessio Conti, RN; PhD
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Sub-Investigador:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
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Sub-Investigador:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
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Sub-Investigador:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de inicio de carrera (primer año de Licenciatura en Enfermería; segundo año de Licenciatura en Medicina y Cirugía)
- Matriculado regularmente en sus cursos (asistió al menos al 70% de las clases)
- Competente en inglés (leer y hablar)
- Mayores de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que hayan tomado previamente clases sobre toma de muestras de gases en sangre arterial.
- Aquellos que tengan experiencia laboral previa como profesionales de la salud (por ejemplo, técnicos de laboratorio, flebotomistas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención: simulación interprofesional de alta fidelidad
La actividad de simulación interprofesional se llevará a cabo en la sala de capacitación médica inmersiva.
ABG se realizará en un simulador de brazo.
El paciente será personificado por un actor con antecedentes médicos después de un guión.
Se administrará un máximo de 10 minutos para abordar cada caso.
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Los estudiantes participarán en escenarios de simulación interprofesionales realistas (alta fidelidad) para practicar e interpretar procedimientos ABG.
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Comparador activo: Grupo de control: simulación interprofesional de baja fidelidad
Esta actividad de simulación interprofesional se llevará a cabo en una habitación que estará equipada con mesas y sillas.
Se proporcionarán los mismos casos clínicos utilizando documentos impresos y gráficos clínicos.
Se administrará un tiempo de 10 minutos para abordar cada caso.
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Los estudiantes participarán en escenarios de simulación interprofesional de baja fidelidad.
Se discutirán los casos, y la reflexión sobre la ejecución y la interpretación de ABG se guiará mediante descripciones en papel y archivos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de conocimiento y prácticas durante la simulación
Periodo de tiempo: 10 minutos - Durante los escenarios de simulación
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Lista de verificación de 6 ítems desarrollada a propósito
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10 minutos - Durante los escenarios de simulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala general de autoeficacia - GSE
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Un cuestionario de 10 ítems que evalúa el nivel de autoeficacia
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10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Satisfacción de los estudiantes y confianza en sí mismo en el aprendizaje - SCLS
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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Un cuestionario de 13 ítems que evalúa la autoconfianza adquirida en el aprendizaje
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Posterior a la intervención
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Escala de percepción de educación interdisciplinaria - IEPS
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Un cuestionario de 18 ítems dirigido a evaluar la percepción de la educación interprofesional
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10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Preparación para la escala de aprendizaje interprofesional - RIPLS
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Un cuestionario de 19 ítems dirigido a evaluar la preparación para la educación interprofesional
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10 minutos antes de la intervención y después de la intervención
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Satisfacción con la experiencia de simulación - SSE
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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Un cuestionario de 18 ítems para evaluar la satisfacción percibida con la simulación
|
Posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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