- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06493188
Lage VS High-fidelity interprofessionele simulatie voor het verwerven van ABG-vaardigheden
Effectiviteit van low-fidelity versus high-fidelity interprofessionele simulatie over de verwerving van theoretische en praktische kennis van arteriële bloedgastests: een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel te bepalen of een high-fidelity interprofessioneel simulatielaboratorium de interprofessionele samenwerking, attitudes en kennis met betrekking tot arteriële bloedgas (ABG) tests bij medische en verpleegkundestudenten kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Helpt hifi-interprofessionele simulatie bij het ontwikkelen van betere technische vaardigheden voor ABG-testen?
- Leidt hifi-interprofessionele simulatie tot een grotere tevredenheid over de ervaring, bereidheid tot interprofessionele simulatie en een betere perceptie van interprofessioneel onderwijs?
- Leidt hifi-interprofessionele simulatie tot grotere zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen?
De onderzoekers zullen high-fidelity interprofessionele simulatie vergelijken met low-fidelity interprofessionele simulatie (een gestructureerde klinische casusanalyse) om te beoordelen of high-fidelity simulatie de interprofessionele samenwerking, attitudes en kennis over arteriële bloedgastesten effectief verbetert.
Deelnemers zullen:
- Woon korte interactieve lessen bij over de principes, techniek en interpretatie van arteriële bloedgastesten.
- Neem deel aan een reeks klinisch gebaseerde interprofessionele simulatiescenario's, geleverd in low- of high-fidelity.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na randomisatie worden deelnemers opeenvolgend in tien groepen toegewezen om vijf interprofessionele simulatiegroepen met high-fidelity en vijf interprofessionele simulatiegroepen met lage fidelity te vormen. Elke groep bestaat uit zes studenten, waaronder drie medische studenten en drie verpleegkundigen.
Studenten worden gevraagd om het geïnformeerde toestemmingsformulier te beoordelen en te ondertekenen om hun deelname aan het onderzoek te bevestigen.
Deelnemers worden gevraagd om de basisbeoordeling te voltooien door een vragenlijst in te vullen. Ze zullen worden onderworpen aan een korte educatieve video over de definitie en het doel van de ABG -test, de diagnostische en klinische reden voor het uitvoeren ervan, en de techniek, inclusief de beoordeling van de patiënt, vereiste apparatuur, factoren om te overwegen voordat de procedure wordt uitgevoerd, vragen om de procedure uit te voeren, vragen De patiënt, identificatie van de lekkingsplaats, bemonsteringsstappen en de juiste verwijdering van materialen. Bovendien zal een korte interpretatie van ABG -testresultaten worden verstrekt, gericht op pH -waarden, kooldioxidegehalte en bicarbonaatniveaus om de vier hoofddiagnoses te identificeren: ademhalingszuur, metabole acidose, ademhalingsalkalose en metabole alkalose.
Aan het einde van de videopresentatie zullen deelnemers worden geïnformeerd over welke groep ze zijn toegewezen.
Tijdens de simulatieactiviteiten zullen twee onafhankelijke waarnemers de prestaties van deelnemers beoordelen.
Aan het einde van de simulatie -activiteiten zullen alle studenten uit beide groepen afzonderlijk worden gebracht naar aangewezen plenaire kamers, waar een lid van het onderzoeksteam een debriefingsessie zal houden.
Aan het einde van de debriefingsessie wordt elke deelnemer gevraagd om een reeks vragenlijsten in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Savino Sciascia, MD; PhD
- Telefoonnummer: +39 0112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessio Conti, RN; PhD
- Telefoonnummer: +39 0116705823
- E-mail: alessio.conti@unito.it
Studie Locaties
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italië, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Contact:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Telefoonnummer: +390112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
-
Onderonderzoeker:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Onderonderzoeker:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Onderonderzoeker:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beginnende studenten (eerstejaars bachelor verpleegkunde; tweedejaars graad geneeskunde en chirurgie)
- Regelmatig ingeschreven voor hun cursussen (minstens 70% van de lessen bijgewoond)
- Vaardig in het Engels (lezen en spreken)
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die eerder lessen hebben gevolgd over arteriële bloedgasafname
- Degenen die eerdere werkervaring hebben als beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (bijvoorbeeld laboratoriumtechnici, flebotomisten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - High -Fidelity Interprofessional Simulation
De interprofessionele simulatie -activiteit zal worden uitgevoerd in de meeslepende medische trainingsruimte.
ABG wordt uitgevoerd op een armsimulator.
De patiënt wordt gepersonifieerd door een acteur met een medische achtergrond na een script.
Maximaal 10 minuten worden gegeven om elk geval aan te pakken.
|
Studenten zullen deelnemen aan realistische (high-fidelity) interprofessionele simulatiescenario's om ABG-procedures te oefenen en te interpreteren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep - lowfidelity interprofessionele simulatie
Deze interprofessionele simulatieactiviteit zal worden uitgevoerd in een kamer die zal worden uitgerust met tabellen en stoelen.
Dezelfde klinische gevallen worden verstrekt met behulp van gedrukte documenten en klinische grafieken.
Een tijd van 10 minuten wordt gegeven om elk geval aan te pakken.
|
Studenten nemen deel aan lowfidelity interprofessionele simulatiescenario's.
Gevallen zullen worden besproken en reflectie op ABG -uitvoering en interpretatie zal worden geleid met behulp van papieren beschrijvingen en klinische bestanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van kennis en praktijken tijdens de simulatie
Tijdsspanne: 10 minuten - tijdens de simulatiescenario's
|
Doelbewust ontwikkelde checklist met 6 items
|
10 minuten - tijdens de simulatiescenario's
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal - GSE
Tijdsspanne: 10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
Een vragenlijst van 10 items die het niveau van zelfeffectiviteit beoordeelt
|
10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
|
Tevredenheid van studenten en zelfvertrouwen in leren - SCL's
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Een vragenlijst met 13 items die het zelfvertrouwen beoordeelt bij het leren
|
Post-interventie
|
|
Interdisciplinaire onderwijsperceptieschaal - IEPS
Tijdsspanne: 10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
Een vragenlijst van 18 items gericht op het evalueren van de perceptie van interprofessioneel onderwijs
|
10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
|
Gereedheid voor interprofessionele leerschaal - Ripls
Tijdsspanne: 10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
Een vragenlijst van 19 items gericht op het evalueren van de bereidheid voor interprofessionele onderwijs
|
10 minuten pre-interventie en post-interventie
|
|
Tevredenheid met simulatie -ervaring - SSE
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Een vragenlijst van 18 items om de waargenomen tevredenheid met simulatie te beoordelen
|
Post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .